胃腸媒介グルコース処理における膵外因子の関与 (Px-GIGD)
2015年11月30日 更新者：Asger Lund、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
私たちは、胃腸を介したグルコース処理に対する膵臓外の影響のメカニズムを調査したいと考えています。
そのために、膵臓全摘患者と健康な対照者に対して経口ブドウ糖負荷試験と等血糖静脈内ブドウ糖注入を実施します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在のプロジェクトでは、胃腸媒介ブドウ糖処理 (GIGD) に対する膵臓外効果の寄与の可能性を特定したいと考えています。
GIGD は、経口経路のブドウ糖投与によって引き起こされる経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 後の個人のブドウ糖処理のパーセンテージを反映します。
健康な被験者では、GIGD は約 60% に達します。
GIGD は、インクレチン効果 (腸の刺激によって放出されるインスリン分泌性物質) の影響を説明するだけでなく、グルコースの経口投与と静脈内投与の際に異なるグルコース処理に影響を与えるすべての要因 (神経反射、腸粘膜の求心性神経の活性化、腸粘膜の求心性神経の活性化、血液の違いなど) を含みます。グルカゴン分泌、肝臓でのグルコース産生とグルコースの初回通過肝臓での取り込み、門脈血中および静脈血中グルコース濃度の違い、および/または現時点では未知の要因。
インクレチン効果 (膵臓効果) が GIGD の主な原因となっている可能性がありますが、これまでのところ、GIGD の根底にある膵臓のメカニズムと膵臓外のメカニズムを区別することは不可能でした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Diabetes Research Division, University Hospital Gentofte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマーク、コペンハーゲンのコペンハーゲン大学、リグショスピタレットの内分泌外来クリニックで手術または治療を受けた患者
説明
包含基準:
膵臓切除患者
- 膵臓全摘術を受けた18歳以上の白人
- 正常なヘモグロビン
- インフォームド・コンセント 健康な被験者
- 正常な空腹時血漿グルコース (FPG) および正常な HbA1C (世界保健機関 (WHO) の基準による)
- 正常なヘモグロビン
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
膵臓切除患者
- 炎症性腸疾患
- 過去3ヶ月以内の施術
- 進行中の化学療法、または過去3か月以内の化学療法
- オストミー
- 腎症（血清クレアチニン > 150 μM および/またはアルブミン尿）
- 重度の肝疾患（血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）＞正常値の3倍）
- 妊娠および/または授乳中
- 80歳以上の年齢
- 研究者が治験への参加を妨げると感じるあらゆる状態 健康な被験者
- 糖尿病 (DM)
- 前糖尿病（耐糖能障害および/またはFPG障害）
- DMを持つ一親等の親戚
- 炎症性腸疾患
- 腸切除および/またはストーマ造設術
- 腎症（血清クレアチニン > 150 μM および/またはアルブミン尿）
- 肝疾患（ALATおよび/または血清ASAT >2×正常値）
- 妊娠および/または授乳中
- 80歳以上の年齢
- 研究者が治験への参加を妨げると感じるあらゆる症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸媒介ブドウ糖処理 (GIGD)
時間枠：学習日数がすべて完了した時点で計算されます。約6ヶ月後
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GIGD は、2 つのグルコース投与形態、OGTT および IIGI 中に利用されたグルコースの量に基づいて計算されます (GIGD (%) = 100% × (グルコース OGTT-グルコース IIGI)/グルコース OGTT)
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学習日数がすべて完了した時点で計算されます。約6ヶ月後
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血漿グルカゴン
時間枠：グルカゴンは、毎日、-30、-15、0、10、20、30、50、70、90、120、150、180 分の時点で測定されます。
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グルカゴンは、毎日、-30、-15、0、10、20、30、50、70、90、120、150、180 分の時点で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性グルコース生成
時間枠：内因性グルコース産生は、時点: -30、-15、0、10、20、30、50、70、90、120、150、180 分の時点での血液サンプルに基づいて計算されます。
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安定同位体標識グルコースの注入に基づいて計算
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内因性グルコース産生は、時点: -30、-15、0、10、20、30、50、70、90、120、150、180 分の時点での血液サンプルに基づいて計算されます。
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インクレチンホルモン
時間枠：インクレチン ホルモン レベルは、毎日、-30、-15、0、10、20、30、50、70、90、120、150、180 分の時点で測定されます。
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GIP、GLP-1
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インクレチン ホルモン レベルは、毎日、-30、-15、0、10、20、30、50、70、90、120、150、180 分の時点で測定されます。
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満腹感、空腹感、食欲
時間枠：満腹感、空腹感、食欲は、毎日 0、30、60、90、120、150、180 分の時点で測定されます。
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定されます
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満腹感、空腹感、食欲は、毎日 0、30、60、90、120、150、180 分の時点で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-1-2012-123
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