アラバマループス教育およびアライアンスプログラム (LEAP)
2025年7月30日 更新者：David Chae、Tulane University
アフリカ系アメリカ人女性の心理社会的要因とループス病の進行
この研究の目的は、全身性エリテマトーデスを患う人々とそのソーシャルネットワークのメンバーに対するCOVID-19検査/ワクチン接種を促進するためのピアアウトリーチ/教育介入の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
全身性エリテマトーデス（SLE）を持つ人々に対するCovid-19の行動および教育的介入のランダム化比較試験。
研究の種類
介入
入学 (実際)
274
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身性エリテマトーデス（SLE）とともに生きる、
- 18歳以上、
- 英語を話し、理解する能力、および
- アラバマ州バーミンガム市在住
除外基準:
- SLEの確定診断なし、
- 18歳未満、
- 英語を話せない、または理解できない、および
- アラバマ州バーミンガム郊外に住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：教育 /ナビゲーション
SLEおよびテストオプション（薬局、医師のオフィス、在宅）のためのSLEおよびCDCの推奨事項を持つ人々のためにCovidに関する情報を提供すること、SLEの存在する人の予防接種に関する現在の推奨事項。 （2）ナビゲーション。これには、テストを受ける場所と方法、予防接種を行う場所と場所に関する情報の個別の調整が含まれます。
|
SLEおよびテストオプション（薬局、医師のオフィス、在宅）のためのSLEおよびCDCの推奨事項を持つ人々のためにCovidに関する情報を提供すること、SLEの存在する人の予防接種に関する現在の推奨事項。 （2）ナビゲーション。これには、テストを受ける場所と方法、予防接種を行う場所と場所に関する情報の個別の調整が含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：教育のみ
SLEおよびテストオプション（薬局、医師のオフィス、在宅）のためのSLEおよびCDCの推奨事項を持つ人々のためにCovidに関する情報を提供すること、SLEの人のためのワクチン接種に関する現在の推奨事項。
|
SLEおよびテストオプション（薬局、医師のオフィス、在宅）のためのSLEおよびCDCの推奨事項を持つ人々のためにCovidに関する情報を提供すること、SLEの人のためのワクチン接種に関する現在の推奨事項。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Covidテストの発生率
時間枠：3ヶ月
|
参加者が報告したコビッドテスト
|
3ヶ月
|
|
Covid-19ワクチン接種の発生率
時間枠：3ヶ月
|
参加者が報告したコビッドワクチン接種
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：David H Chae, Sc.D., M.A.、Tulane University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00073870
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究と一次分析が完了すると、研究チーム外の研究者が匿名化されたデータを利用できるようになります。
変数のリストと分析計画を含むデータ要求は、プロジェクト コーディネーターに送信され、データ要求を承認または拒否する PI によってレビューされます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。