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心血管疾患または複数の心血管危険因子を有する肥満および過体重の被験者における重大な心血管イベントの発生率および 2 型糖尿病への変換に対する BELVIQ (Lorcaserin HCl) による長期治療の効果を評価する研究 (CAMELLIA-TIMI)

2019年6月27日 更新者：Eisai Inc.

肥満および過体重の被験者における重大な有害心血管イベントの発生率および 2 型糖尿病への移行に対する BELVIQ (Lorcaserin HCl) による長期治療の効果を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験心血管疾患または複数の心血管危険因子を有する

これは、心血管（CV）疾患および/または複数の CV 危険因子を有する太りすぎおよび肥満の被験者を対象とした、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

約 12,000 人の被験者が 1:1 の比率で 2 つの治療群に無作為に割り付けられ、確立された CV 疾患の存在 (約 80%) または確立された CV 疾患のない CV 危険因子 (約 20%) によって層別化されます。 被験者はロルカセリンHCl 10 mg BIDまたはプラセボBIDを受け取ります。 この研究は、事前無作為化と無作為化の 2 つのフェーズで構成されます。 事前無作為化フェーズは最大 30 日間続き、1 回の訪問で構成され、その間に被験者は適格性についてスクリーニングされます。 無作為化フェーズは、治療とフォローアップの 2 つの期間で構成されます。 治療期間は約 5 年間続き、約 18 回の訪問があり、フォローアップ期間は治療訪問の終了から 30 (+ または - 10 日) です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14673

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Alexander City、Alabama、アメリカ、35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Athens、Alabama、アメリカ、35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • UAB Medical Center
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • Connect Clinical Research Center, LCC
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Phoenix Heart, PLLC
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cardiology Clinic
    • California
      • Alhambra、California、アメリカ、91801
        • Clinical Research Alliance
      • Bakersfield、California、アメリカ、93308
        • Central Cardiology
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern Cal
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Capitol Interventional Cardiology
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911 3813
        • San Diego Costal Endocrinology Group AMC
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Cent
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • Medical Group of Encino
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • California Heart Specialists
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • Alliance Research Centers
      • Lomita、California、アメリカ、90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach、California、アメリカ、90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Metabolic Clinic and Research Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • Beverly Hills Cardiology
      • Mission Viejo、California、アメリカ、92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • Brigid Freyne MD Inc
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • Carr Cardiology
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego、California、アメリカ、92117
        • Ritchken and First MD's
      • San Ramon、California、アメリカ、94582
        • West Coast Research LLC
      • Santa Ana、California、アメリカ、92704
        • Coastal Multi-Specialty Research
      • Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
        • Westlake Medical Research
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • Ventura Cardiology Consultants
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • Ronald Chochinov, MD
      • West Hills、California、アメリカ、91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCH-MHS Cardiac Research
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • Creekside Endocrine Associates PC
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • New West Physicians, PC
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
      • Bristol、Connecticut、アメリカ、06010-5103
        • Clinical Research Works, Bristol
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, Norwalk
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
        • Connecticut Heart and Vascular Center
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Red Clay Research
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803-3733
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • Aventura Heart Center
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33427
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34201
        • Meridien Research
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Nova Southeastern University
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Bay Area Cardiology
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34601
        • Meridien Research, Brooksville
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33143
        • Clinical Research of South Florida
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
        • Holy Cross Medical Group
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • Cardiology Research Associates
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Asclepius Medical Research
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33312
        • Integrative Research Associates, Inc.
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33907
        • Primary Care Associates
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Green Cove Springs、Florida、アメリカ、32043
        • George E. Platt, M.D.
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Research Physicians Network Alliance
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Larry K. Levinson, D.O., P.A.
      • Hudson、Florida、アメリカ、34667
        • Pasco Cardiology Center
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • University of Florida- Jacksonville
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Meridien Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33134
        • Life Spring Research Foundation
      • Miami、Florida、アメリカ、33126-2956
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • United Clinical Research Corp.
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • South Florida Research Group LLC
      • Miramar、Florida、アメリカ、33025
        • South Florida Research Solutions
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Southwest Florida Research
      • Ocala、Florida、アメリカ、34471
        • Ocala Research Institute, Inc
      • Oviedo、Florida、アメリカ、32765
        • Oviedo Medical Research
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410-4304
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Palm Beach Gardens、Florida、アメリカ、33410
        • Palm Beach Gardens Research Center
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • South Florida Research Solutions
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33025
        • Research Physicians Network Alliance, Pembrok
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32501 6335
        • Cardiology Consultants
      • Plant City、Florida、アメリカ、33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • Columbia Primary Care, LLC d/b/a Heart and Health Institute
      • Ponte Vedra、Florida、アメリカ、32081
        • St Johns Center for Clinical Research
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32127
        • Progressive Medical Research
      • Rockledge、Florida、アメリカ、32955
        • Brevard Cardiovascular Research Associates Inc
      • Safety Harbor、Florida、アメリカ、34695
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
        • Meridien Research - St. Petersburg
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Bayfront Health St. Petersburg, Research
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
        • Professional Health Care of Pinellas, INC
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Springfield、Florida、アメリカ、32401
        • Springfield Medical Center
      • Stuart、Florida、アメリカ、34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Meridien Research - Tampa
      • Trinity、Florida、アメリカ、34655
        • Interventional Cardiac Consultants
      • Venice、Florida、アメリカ、34292
        • Lovelace Scientific Research
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960-3296
        • Indian River Medical Center-Cardiology
      • Wellington、Florida、アメリカ、33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Metabolic Research Institute
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
        • Atlanta Diabetes Associates, Endocrinology
      • Conyers、Georgia、アメリカ、30094
        • Rockdale Medical-Research Associates
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Atlanta Heart Specialists
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30067
        • Urban Family Practice Associates/Clinical Research Advantage
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Suwanee、Georgia、アメリカ、30024
        • Herman Clinical Research LLC
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • Atlanta Heart Specialists
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • Consultants in Cardiovascular Medicine
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. in Gurnee
      • Rock Island、Illinois、アメリカ、61201
        • Advanced CardioVascular Consultants, SC
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46011
        • Community Clinical Research Center
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • American Health Network of IN, LLC, Avon
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47403 3239
        • Premier Healthcare, Llc
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Franklin、Indiana、アメリカ、46131
        • American Health Network of IN, LLC, Franklin
      • Greenfield、Indiana、アメリカ、46140
        • American Health Network of IN, LLC, Greenfield
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254-5471
        • American Health Network - Thomas Moretto, MD
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47304
        • American Health Network of IN, LLC
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303
        • Medical Consultants PC
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Cardiology Associates of Northwest Indiana, P.C
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • The University of Iowa, College of Public Health
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205 3338
        • Norton Heart Specialists
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205-3338
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
        • Research Integrity LLC
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ、04210
        • Central Maine Medical Center
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center Northeast Cardiology Associates
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • Southern Maine Health Care/Maine Medical Center Research Ins
      • Portland、Maine、アメリカ、04101
        • Intermed, PA
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Medstar Cardiology Associates
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
        • Overlea Personal Physicians
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Medstar Union Memorial Heart Specialists
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Chesapeake Cardiovascular Associates, GBMC
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Clinical Research, Inc
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Spectrum Clinical Research
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Shahid Saeed MD, PC
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • Maryland Heart Associates, LLC
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • Lutherville Personal Physicians
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • MD Medical Research
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Endocrine & Metabolic Consultants
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Lutherville Personal Physicians
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • MGH Weight Center
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • New England Center for Clinical Research, IMCA
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
        • Pentucket Medical Associates
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
        • ActivMed Practices
      • Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
        • Partners Community Physicians Organization
      • Needham、Massachusetts、アメリカ、02494
        • Partners Community Physicians Organization
    • Michigan
      • Alpena、Michigan、アメリカ、49707
        • Endeavor Medical Research PLC
      • Cadillac、Michigan、アメリカ、49601
        • Cadillac Clinical Research, LLC
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Westside Family Medical Center, Pc
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Marquette General Heart and Vascular Institute
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Nisus Research at McLaren Northern Michigan Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Rochester、Michigan、アメリカ、48307
        • Remedica LLC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601 1423
        • Michigan CardioVascular Institute
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48034
        • American Center for Clinical Trials
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684-2386
        • Medical Research Associates, Inc.
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Baxter、Minnesota、アメリカ、56425
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Eagan、Minnesota、アメリカ、55123
        • MNCOME Clinic
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Radiant Research, Inc.
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39501
        • Coast Cardiovascular Consultants PLLC
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • BodyAesthetic Research Center
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Montana Health Research Institute, Inc.
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier View Cardiology PC
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Internal Medical Associates of Grand Island, PC
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Clinical Research Advantage / Rita Chuang, M.D.
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807-3060
        • Medicor Cardiology, PA
      • Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
        • Advanced Heart Care
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • UmiMed Center LLC
      • Elmer、New Jersey、アメリカ、08318-1715
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ、08035
        • Advocare Heights Primary Care
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ、08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley P
      • Linden、New Jersey、アメリカ、07036
        • NJ Heart
      • Mine Hill、New Jersey、アメリカ、07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080-1715
        • Cardiovascular Associates Delaware Valley Sewell
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
        • Cardio Metabolic Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • Albany College of Medicine, Division of Endocrinology
      • Binghamton、New York、アメリカ、13901
        • United Medical Associates, PC
      • Bronx、New York、アメリカ、10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Buffalo Heart group
      • Endwell、New York、アメリカ、13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Great Neck、New York、アメリカ、11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • North Shore Diabetes and Endocrine Associates
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Hudson Valley Heart Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Southampton、New York、アメリカ、11968
        • Northwell Health Physician Partners Cardiology
      • Troy、New York、アメリカ、12180
        • Capital Cardiology Associates
      • Westfield、New York、アメリカ、14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Kernodle Clinic
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Clinical Trials of America Inc.
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
        • Bland Clinic, PA
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
        • Clinical Trials of America Inc. Hickory
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • Peters Medical Research
      • Lenoir、North Carolina、アメリカ、28645
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
        • Burke Primary Care
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374-8798
        • Pinehurst Medical Clinic, INC.
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Sanford、North Carolina、アメリカ、27330
        • Sanford Cardiology
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • Sentral Clinical Research
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Research Group, LLC
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Awasty Research Network, LLC
      • Massillon、Ohio、アメリカ、44646
        • Community Health care
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Apex Medical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Integris Cardiovascular Physicians LLC
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • Oklahoma Heart Institute
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136 7028
        • Vital Prospects Clinical Research Institute PC
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
        • Blair Medical Associates
      • Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Health System
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Health Clinic
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Doylestown Health Cardiology a Division of Doylestown Health
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16508
        • Liberty Family Practice
      • Feasterville、Pennsylvania、アメリカ、19053
        • Endocrine Clinical Research LLC
      • Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
        • Joseph Lamantia, DO
      • Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Jersey Shore、Pennsylvania、アメリカ、17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905-3443
        • Berkley Hills Clinicals
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905
        • Ilumina Clinical Associates, Johnstown
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905
        • Joseph Lamantia, DO
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
        • Comprehensive Cardiology Consultants
      • Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
        • Detweiler Family Medicine and Associates PC
      • Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
        • Green & Seidner Family Practice Associates
      • Newport、Pennsylvania、アメリカ、17074
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Endocrine Metabolic Associates
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
        • Pottstown Medical Specialists, Inc. (PMSI)
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18508
        • Geisinger Clinic
    • Rhode Island
      • Cumberland、Rhode Island、アメリカ、02864
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Radiant Research, Inc.
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Mountain View Clinical Research
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Watertown、South Dakota、アメリカ、57201
        • Brown Clinic, PLLP
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Chattanooga Research and Medicine (CHARM)
      • Greeneville、Tennessee、アメリカ、37745-5810
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • Kore Cardiovascular Research
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301-3930
        • Research Associates Of Jackson
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • The Endocrine Clinic
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Cardiology Wellness Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75007
        • Texas Health Physicians Group
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic, PA
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75218
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas、Texas、アメリカ、75024
        • Baylor Research Institute
      • Dallas、Texas、アメリカ、75220
        • Texas Health Physicians Group, Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Odilon Alvarado, M.D.
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • Texas Health Physicians Group Fort Worth
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76117
        • Tand R Clinic, PA
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • San Gabriel Clinical Research, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Oxford Clinical Research, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77025 5253
        • Angiocardiac Care of Texas PA
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
      • Irving、Texas、アメリカ、75039
        • Texas Health Physicians Group
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • Jalil Aziz Khan M.D., P.A.
      • Midland、Texas、アメリカ、79707
        • Midland Clinical Research Center
      • Odessa、Texas、アメリカ、79761
        • Permian Research Foundation
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • Plano、Texas、アメリカ、75023
        • Medical Clinic of North Texas
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78681
        • Texas Diabetes
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Cardiology Clinic of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Radiant Research San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Bay Area Total Health Medical Group
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Jean Brown Research
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
        • Alexandria Clinical Research, LLC
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22201
        • Washington Center for Weight Management and Resear
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc.
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Danville Internal Medicine, Inc
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-1262
        • Virginia Heart
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20109
        • Inova Health Care Services
      • Manassas、Virginia、アメリカ、20110
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Health Research of Hampton Roads - Norfolk, Inc.
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23220
        • Clinical Research Partners
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Larry D. Stonesifer, MD, Inc PS
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Women's
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Rowan Research Inc.
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Universal Research Group
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Research Institute
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Prevea Clinic, Inc
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
        • Meriter hospital Inc., DBA: UnityPoint Health-Meriter Heart
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Research Institute
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • South Australian Medical Research Inst, Centre for Clinical Research
    • New South Wales
      • Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Gosford Hospital, Cardiology Clinical Trials
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
        • Liverpool Hospital
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Wollongong Hospital
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District, Clinical Trial and Research Unit
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4064
        • Core Research Group
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital, Cardiology Research Department
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Endocrinology Department
      • Milton、Queensland、オーストラリア、4064
        • HeartCare Partners Clinical Research Unit
      • Sherwood、Queensland、オーストラリア、4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Gold Coast Hospital, Cardiovascular Research Centre
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • New Royal Adelaide Hospital, Cardiology Department
      • Ashford、South Australia、オーストラリア、5035
        • Adelaide Medical Research
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
        • Lyell McEwin Hospital, Department of Cardiology
      • Fullarton、South Australia、オーストラリア、SA 5063
        • Heart and Vascular Institute
      • Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、オーストラリア、3353
        • Ballarat Health Services
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Geelong Cardiology Research Unit, Barwon Health
      • Heidelberg Heights、Victoria、オーストラリア、3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital, Department of Medicine, Boronia Centre
      • Saint Kilda East、Victoria、オーストラリア、3183
        • Avenue Cardiovascular Centre
    • Western Australia
      • Joondalup、Western Australia、オーストラリア、6027
        • Joondalup Cardiovascular Trials Foundation Inc
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Fiona Stanley Hospital, Cardiology Research Department,CDO11
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2H 2G4
        • LMC Clinical Research Inc. (Calgary)
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority /QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6S0C9
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Brampton
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6Z 4N5
        • McMaster University
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Burlington、Ontario、カナダ、L7R 1E2
        • Aviva Clinical Trial Group In.
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corp.
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 7R1
        • Saul Vizel Professional Medicine Corporation, Vizel Cardiac Research
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M9R4E1
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Etobicoke)
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials Group Inc.
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • Saint Josephs Health Care London
      • Markham、Ontario、カナダ、L6B0P9
        • LMC Diabetes & Endocrinoly
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 8C3
        • New Market Cardiology Research Group
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6K 3W7
        • Dr. Michael Heffernan
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6M 4H8
        • LMC Clinical Research Inc. (Oakville)
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2K1
        • Dr. Cha
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 6C3
        • Dr. Dinkar Shukla Professional Medicine Corporation
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E3B8
        • Dr Roger Labonte Professional Medicine Corp
      • Thornhill、Ontario、カナダ、L4J8L7
        • Lmc Diabetes & Endocrinology (Thornhill)
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3M 3E5
        • Keele Medical Place
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1N2
        • JJ DIG Research Ltd.
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • St Michael's Hospital Health Centre
    • Quebec
      • Brossard、Quebec、カナダ、J4X 1S4
        • Viacar Recherche Clinique
      • Gatineau、Quebec、カナダ、J8Y 6S8
        • Q&T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Levis、Quebec、カナダ、G6W 0M6
        • Manna Research Inc
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
      • Saint-Charles-Borromee、Quebec、カナダ、J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1J 2E3
        • Recherche Clinique London
      • St Jean sur Richelieu、Quebec、カナダ、J3A1C3
        • CardioVasc HR, Inc.
      • St-Lambert、Quebec、カナダ、J4P 2H4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Ville Saint-Laurent、Quebec、カナダ、H4T 1Z9
        • LMC Clinical Research Inc. (Montreal)
  • チリ
      • Concepcion、チリ、4070038
        • Hospital Regional Concepción
      • Santiago、チリ、7500520
        • Cardiocob
      • Santiago、チリ、7500710
        • Servicios Medicos Godoy Ltda.
      • Santiago、チリ、8331143
        • Ccbr Cecim
      • Temuco、チリ、4781156
        • Centro Investigacion Clinica Del Sur
      • Temuco、チリ、4813299
        • CECMI Ltda.
    • Santiago
      • Providencia、Santiago、チリ、7500710
        • BioMedica Research Group
      • San Miguel、Santiago、チリ、8910259
        • Sociedad Medica Cardiologica El Llano
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1148
        • Auckland City Hospital
      • Hastings、ニュージーランド、4120
        • Hawkes Bay Regional Hospital
      • Nelson、ニュージーランド、7010
        • Nelson Hospital, Cardiology Department
      • Rotorua、ニュージーランド、3010
        • Lakeland Clinical Trials, Rotorua
      • Tauranga、ニュージーランド、3112
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Milford、Auckland、ニュージーランド、0622
        • North Shore Hospital-Cardiology Research
      • Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0740
        • North Shore Hospital - Diabetes Clinic
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital, Lipids
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8811
        • Christchurch Hospital, Cardiology Research
    • Otago
      • Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
        • Dunedin Hospital
    • Taranaki
      • New Plymouth、Taranaki、ニュージーランド、4310
        • Taranaki Base Hospital
    • Wellington
      • Lower Hutt、Wellington、ニュージーランド、5010
        • Hutt Hospital, Cardiology Dept
  • バハマ
      • Nassau、バハマ
        • The Partners Clinical Research Centre
  • ポーランド
      • Bezrzecze、ポーランド、72-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Biala Rawska、ポーランド、96-230
        • NZOZ "Eskulap"
      • Białystok、ポーランド、15-875
        • Podlaski Osrodek Kardiologii Janusz Korecki
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzów、ポーランド、41-500
        • Nzoz "Mada-Med"
      • Chrzanów、ポーランド、32-500
        • DIABET Centrum Medyczne s. c.
      • Gdynia、ポーランド、81-157
        • ISPL w Dziedzinie Kardiologii lek.med. Krzysztof Cymerman
      • Gdynia、ポーランド、81-423
        • NZOZ SCBK ProCordis
      • Gdynia、ポーランド、81-472
        • Gabinet Kardiologiczno-Internistyczny
      • Inowroclaw、ポーランド、88-100
        • Praktyka Lekarska dr n. med. Marek Bronisz
      • Kamieniec Ząbkowicki、ポーランド、57-230
        • Piotr Mader Diabetic Clinic NZOZ PD-I
      • Koluszki、ポーランド、95-040
        • NZOZ Eskulap SC
      • Kraków、ポーランド、30-082
        • Ewa Mirek-Bryniarska Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Kraków、ポーランド、31-156
        • LANDA' Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Kraków、ポーランド、31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno
      • Legnica、ポーランド、59-220
        • Nzoz Cardiamed
      • Lublin、ポーランド、20-044
        • "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
      • Mrągowo、ポーランド、11-700
        • Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn、ポーランド、10-010
        • Zechowicz MEDEUSZ-PLUS
      • Poznań、ポーランド、61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań、ポーランド、61-853
        • NZOZ NEURO-KARD "Ilkowski i Partnerzy"
      • Płock、ポーランド、09-402
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska MEDIKARD (SPL Medikard)
      • Tarnów、ポーランド、33-100
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Toruń、ポーランド、87-100
        • Lecznice Citomed Sp. z o.o.
      • Toruń、ポーランド、87-100
        • Praktyka Lekarska Pawlowicz Lidia
      • Warszawa、ポーランド、01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa、ポーランド、02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa、ポーランド、03-973
        • SNZOZ Fundacji PROCLINICA
      • Wierzchosławice、ポーランド、33-122
        • Centrum Zdrowia Wierzchoslawice
      • Wroclaw、ポーランド、50-127
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna
      • Włocławek、ポーランド、87-800
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Medicor PLUS"
      • Łódź、ポーランド、94-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Łęczna、ポーランド、21-010
        • SP ZOZ w Lecznej
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes
      • Distrito Federal、メキシコ、06700
        • Mentrials S.A.de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
        • ICLE
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44657
        • Private Medical Practice
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64020
        • IMED Clin Trials
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64060
        • Cardiolink ClinTrials S.C.
    • Veracruz
      • Xalapa、Veracruz、メキシコ、91193
        • Hospital de Angeles Xalapa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. BMI が 27 キログラム/平方メートル (kg/m^2) 以上 (>=)
  2. -減カロリー食と増加した身体活動プログラムを順守することができ、喜んで従う被験者

  3. -次のいずれかによって定義される確立されたCV疾患を有する年齢> = 40歳まで：

    1. -記録されたMIまたは虚血性脳卒中の病歴
    2. 末梢動脈疾患の病歴
    3. 血行再建術の病歴（冠動脈、頸動脈、または末梢動脈）
    4. 血行再建されていない重大な冠動脈狭窄

また

-女性の場合は55歳以上、男性の場合は50歳以上で、確立された心血管疾患のない2型糖尿病（T2DM）に加えて、次の心血管危険因子の少なくとも1つ：

  1. -高血圧、または現在文書化された高血圧の治療を受けている
  2. -脂質異常症、または現在記録された脂質異常症に対して処方された脂質低下療法を受けている
  3. 糸球体濾過率の推定値 >= ～ 30 ～ 60 ミリリットル/分 (1.73 メートル四方あたり) (mL/min/1.73 m^) Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) 式による
  4. 高感度C反応性タンパク質（hsCRP）
  5. -尿中アルブミン/クレアチニン比（ACR）>= 30 ug/mg

T2DMの被験者は、T2DMの既存または新しい診断を受けている可能性があります。 T2DM の新しい診断 (つまり、スクリーニングで発見されたもの) は、2013 年米国糖尿病協会 (ADA) ガイドラインに基づく必要があります。

すべての 2 型糖尿病患者は、スクリーニング時に HbA[1c] が 10% 未満 (<) でなければなりません。 被験者が治療を受けている場合、または診断時に抗糖尿病薬で治療する必要がある場合、T2DM治療レジメンは無作為化の前に少なくとも3か月間安定している必要があります。

除外基準

  1. 中等度以上のうっ血性心不全の症状 (ニューヨーク心臓協会 [NYHA] クラス III または IV)
  2. -既知の左心室（LV）駆出率が20％未満
  3. 肺高血圧症（PH）の中等度以上の症状
  4. -既知の重度の弁膜症
  5. 中等度の腎障害、重度の腎障害 (推定糸球体濾過量 < 30 mL/min/1.73 理想体重に基づく CKD-EPI 方程式による m^)、または末期腎疾患 (ESRD)
  6. 重度の肝障害
  7. 処方薬、市販薬（OTC）、ハーブ製剤など、減量を目的としたその他の製品の使用
  8. 複数の他のセロトニン作動薬の使用
  9. -スクリーニング前の6か月以内に心臓弁膜症のリスクを高めることが知られている薬物の使用には、ペルゴリド、エルゴタミン、メチセルジド、カベルゴリンが含まれますが、これらに限定されません
  10. -臨床的に重要な疾患の病歴または証拠（悪性腫瘍、心臓、呼吸器、胃腸、腎臓または精神疾患など）
  11. -スクリーニング前の塩酸ロルカセリンの使用、または塩酸ロルカセリンまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症
  12. 計画された肥満手術
  13. 女性は授乳中または妊娠していない必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロルカセリン塩酸塩（HCL）10mg
APD356 10mg 1日2回
薬：ロルカセリン塩酸塩
APD356 10mg 1日2回
他の名前：
  • APD356
  • ベルビック
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボを 1 日 2 回
薬：プラセボ
プラセボを 1 日 2 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化から中間解析における主要心血管イベント（MACE）の最初の発生までの時間
時間枠：42ヶ月までのベースライン
MACE イベントには、心筋梗塞 (MI)、脳卒中、または心血管 (CV) 死が含まれていました。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
42ヶ月までのベースライン
無作為化からMACE+の最初の発生までの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
MACE+ イベントには、心筋梗塞、脳卒中、または心血管死、または不安定狭心症または心不全 (HF) による入院、あるいは冠動脈血行再建術が含まれていました。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインで前糖尿病の参加者の無作為化から 2 型糖尿病 (T2DM) への変換までの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
無作為化から T2DM への転換までの時間は、ベースラインで前糖尿病の参加者における 2013 年米国糖尿病協会 (ADA) 診断基準 (ADA、2013) のいずれかの要素の最初の発生として定義されました。 参加者が明確な高血糖症 (ランダムな血漿グルコースがデシリットルあたり 200 ミリグラム (mg/dL) (1 リットルあたり 11.1 ミリモル [mmol/L]) 以上 (>=)) で、高血糖の古典的な症状を伴う場合、診断基準は満たされました。高血糖クリーゼ）または以下の基準のいずれかが観察され、その後、次のような繰り返しの臨床検査で確認されました。空腹時血漿グルコース (FPG) >=126 mg/dL (7.0 mmol/L); -経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）による2時間血漿グルコース> = 200 mg / dL（11.1 mmol / L）。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
無作為化からMACE+の個々のコンポーネントの最初の発生までの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
MACE+ イベントには、心筋梗塞、脳卒中、心血管死、不安定狭心症または心不全による入院、または冠動脈血行再建術が含まれていました。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
無作為化から全死因死亡までの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
ベースラインで前糖尿病の参加者における無作為化から正常なグルコース恒常性への変換までの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
正常なグルコース恒常性は、抗糖尿病治療なしで HbA1c が 5.6% 以下で FPG < 100 mg/dL と定義されました。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
ベースラインで糖尿病のタイプがない参加者の無作為化からT2DMへの変換までの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
ベースラインでT2DMの参加者における6か月目のHbA1cのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、および 6 か月目
ベースライン、および 6 か月目
無作為化から、すべての参加者における腎障害の新規発症または既存の腎障害の悪化のイベントまでの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
既存の腎障害の新たな発症/悪化は、あらゆるイベントの最初の発生でした: 微量アルブミン尿および多量アルブミン尿 (アルブミン対クレアチニン比 [ACR] >=30mcg/mg および ACR >= 300 mcg/mg スポット尿)、アルブミン尿の悪化 (微量アルブミン尿)ベースラインでマクロアルブミン尿症を発症、ACR が治療中にベースラインから >=30% 増加)、新たに慢性腎臓病 (CKD) を発症 (eGFR >= 1.73 [mL/min/1.73] 体あたり毎分 90 ミリリットル 表面積 (BSA) であり、ベースラインでの腎障害なしで、CKD ステージ 1/National Kidney Foundation [NKF] Guidelines [2002] に従ってより高いレベルに変更) または CKD の悪化 (NKF ガイドライン [2002] に従って CKD ステージ 1/より高いレベルまで悪化)治療中のより高い CKD ステージ)、または血清クレアチニンの倍増 (クレアチニン値がベースライン値の少なくとも 2 倍で、治療中に >= 1.5 mg/dL.)、 または次のいずれか：末期腎疾患、腎移植、腎死。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
無作為化から、ベースラインで前糖尿病の参加者における新たな腎障害の発症または既存の腎障害の悪化までの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
既存の腎障害の新規発症/悪化は、あらゆるイベントの最初の発生でした: 微量アルブミン尿および多量アルブミン尿 (ACR >= 30mcg/mg および ACR >= 300 mcg/mg スポット尿)、アルブミン尿の悪化 (ベースラインで微量アルブミン尿が多量アルブミン尿を発症、ACR が増加 > =治療中にベースラインから 30%)、CKD (eGFR >=90 mL/min/1.73 BSA であり、ベースラインで腎障害がなく、CKD ステージ 1/NKF ガイドライン [2002] に従ってより高いレベルに変更) または CKD の悪化 (NKF ガイドライン [2002] に従って CKD ステージ 1/より高いレベルが治療中により高い CKD ステージに悪化した)、または 2 倍-血清クレアチニン（クレアチニン値がベースライン値の少なくとも2倍で、治療中は> = 1.5 mg / dL。）、 または次のいずれか：末期腎疾患、腎移植、腎死。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
無作為化からベースラインでのT2DMの参加者における新たな腎障害の発症または既存の腎障害の悪化のイベントまでの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
既存の腎障害の新規発症/悪化は、あらゆるイベントの最初の発生でした: 微量アルブミン尿および多量アルブミン尿 (ACR >=30 mcg/mg および ACR >= 300 mcg/mg スポット尿)、アルブミン尿の悪化 (ベースラインで微量アルブミン尿が多量アルブミン尿を発症、ACR が増加) >=治療中にベースラインから 30%)、CKD (eGFR >=90 mL/min/1.73 BSA であり、ベースラインで腎障害がなく、CKD ステージ 1/NKF ガイドライン [2002] に従ってより高いレベルに変更) または CKD の悪化 (NKF ガイドライン [2002] に従って CKD ステージ 1/より高いレベルが治療中により高い CKD ステージに悪化した)、または 2 倍-血清クレアチニン（クレアチニン値がベースライン値の少なくとも2倍で、治療中は> = 1.5 mg / dL。）、 または次のいずれか：末期腎疾患、腎移植、腎死。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
ベースラインでの2型糖尿病の参加者における無作為化から腎機能の改善イベントまでの時間
時間枠：試験終了までのベースライン（56か月目）
腎機能の改善は、アルブミン尿の退行または CKD の退行の最初の発生として定義されました。 アルブミン尿の退縮は、ベースラインでマクロアルブミン尿の参加者が微量アルブミン尿または非アルブミン尿（スポット尿でACR <30 mcg / mg）を発症した場合、またはベースラインで微量アルブミン尿の参加者が非アルブミン尿になり、ACR値が治療中に以前の評価から> = 30％減少した場合と定義されました. ベースラインで CKD ステージ 1 以上の参加者が、NKF ガイドラインによって正常またはより低いステージに改善された場合として定義される CKD の回帰蛋白尿の有無にかかわらず eGFR >=90、またはベースラインで eGFR 30 ～ 59 が >60 mL/min/1.73 に改善 BSA) 治療中。 結果データは、Kaplan-Meier 推定値と Greenwood Formula を使用して評価されました。
試験終了までのベースライン（56か月目）
心エコー検査で決定された心臓弁の変化においてFDA定義の弁膜症に合致した参加者の割合
時間枠：6か月目と12か月目
6か月目と12か月目
FDA定義の弁膜症の悪化を示したベースラインでのFDA定義の弁膜症の参加者の割合
時間枠：6か月目と12か月目
6か月目と12か月目
心エコー検査で決定された肺動脈収縮期圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12か月目
ベースライン、12か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eisai Inc.

協力者

Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) Academic Research Organization

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月24日

一次修了 (実際)

2018年5月14日

研究の完了 (実際)

2018年5月14日

試験登録日

最初に提出

2013年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月27日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APD356-G000-401
  • 2013-000324-34 (EUDRACT_NUMBER)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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