Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van het effect van langdurige behandeling met BELVIQ (Lorcaserin HCl) op de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen en conversie naar diabetes mellitus type 2 bij personen met obesitas en overgewicht met cardiovasculaire aandoeningen of meerdere cardiovasculaire risicofactoren (CAMELLIA-TIMI)

27 juni 2019 bijgewerkt door: Eisai Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen ter evaluatie van het effect van langdurige behandeling met BELVIQ (Lorcaserin HCl) op de incidentie van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen en conversie naar diabetes mellitus type 2 bij personen met obesitas en overgewicht Met hart- en vaatziekten of meerdere cardiovasculaire risicofactoren

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen bij proefpersonen met overgewicht en obesitas met cardiovasculaire (CV) ziekte en/of meerdere CV risicofactoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 12.000 proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar twee behandelingsgroepen in een verhouding van 1:1, gestratificeerd naar de aanwezigheid van vastgestelde CV ziekte (ongeveer 80%) of CV risicofactoren zonder vastgestelde CV ziekte (ongeveer 20%). Proefpersonen krijgen lorcaserin HCl 10 mg tweemaal daags of placebo tweemaal daags. Het onderzoek zal bestaan ​​uit 2 fasen: Prerandomisatie en Randomisatie. De prerandomisatiefase duurt maximaal 30 dagen en bestaat uit één bezoek waarbij proefpersonen worden gescreend op geschiktheid. De randomisatiefase bestaat uit twee perioden: behandeling en follow-up. De behandelingsperiode duurt ongeveer 5 jaar met ongeveer 18 bezoeken en de follow-upperiode is 30 (+ of - 10 dagen) vanaf het einde van het behandelingsbezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14673

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adelaide, Australië, 5000
        • South Australian Medical Research Inst, Centre for Clinical Research
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Gosford Hospital, Cardiology Clinical Trials
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Wollongong Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District, Clinical Trial and Research Unit
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4064
        • Core Research Group
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital, Cardiology Research Department
      • Herston, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Endocrinology Department
      • Milton, Queensland, Australië, 4064
        • HeartCare Partners Clinical Research Unit
      • Sherwood, Queensland, Australië, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • Southport, Queensland, Australië, 4215
        • Gold Coast Hospital, Cardiovascular Research Centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • New Royal Adelaide Hospital, Cardiology Department
      • Ashford, South Australia, Australië, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital, Department of Cardiology
      • Fullarton, South Australia, Australië, SA 5063
        • Heart and Vascular Institute
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3353
        • Ballarat Health Services
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Geelong Cardiology Research Unit, Barwon Health
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australië, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital, Department of Medicine, Boronia Centre
      • Saint Kilda East, Victoria, Australië, 3183
        • Avenue Cardiovascular Centre
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australië, 6027
        • Joondalup Cardiovascular Trials Foundation Inc
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Fiona Stanley Hospital, Cardiology Research Department,CDO11
      • Nassau, Bahamas
        • The Partners Clinical Research Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • LMC Clinical Research Inc. (Calgary)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority /QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S0C9
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Brampton
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • McMaster University
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
        • Aviva Clinical Trial Group In.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corp.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Saul Vizel Professional Medicine Corporation, Vizel Cardiac Research
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R4E1
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Etobicoke)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials Group Inc.
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Saint Josephs Health Care London
      • Markham, Ontario, Canada, L6B0P9
        • LMC Diabetes & Endocrinoly
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
        • New Market Cardiology Research Group
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • Dr. Michael Heffernan
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 4H8
        • LMC Clinical Research Inc. (Oakville)
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Dr. Cha
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
        • Dr. Dinkar Shukla Professional Medicine Corporation
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E3B8
        • Dr Roger Labonte Professional Medicine Corp
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J8L7
        • Lmc Diabetes & Endocrinology (Thornhill)
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 3E5
        • Keele Medical Place
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
        • JJ DIG Research Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St Michael's Hospital Health Centre
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4X 1S4
        • Viacar Recherche Clinique
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
        • Q&T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Levis, Quebec, Canada, G6W 0M6
        • Manna Research Inc
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada, J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2E3
        • Recherche Clinique London
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Canada, J3A1C3
        • CardioVasc HR, Inc.
      • St-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clinical Research Inc. (Montreal)
      • Concepcion, Chili, 4070038
        • Hospital Regional Concepción
      • Santiago, Chili, 7500520
        • Cardiocob
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Servicios Medicos Godoy Ltda.
      • Santiago, Chili, 8331143
        • Ccbr Cecim
      • Temuco, Chili, 4781156
        • Centro Investigacion Clinica Del Sur
      • Temuco, Chili, 4813299
        • CECMI Ltda.
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chili, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • San Miguel, Santiago, Chili, 8910259
        • Sociedad Medica Cardiologica El Llano
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes
      • Distrito Federal, Mexico, 06700
        • Mentrials S.A.de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • ICLE
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
        • Private Medical Practice
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64020
        • IMED Clin Trials
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • Cardiolink ClinTrials S.C.
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91193
        • Hospital de Angeles Xalapa
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1148
        • Auckland City Hospital
      • Hastings, Nieuw-Zeeland, 4120
        • Hawkes Bay Regional Hospital
      • Nelson, Nieuw-Zeeland, 7010
        • Nelson Hospital, Cardiology Department
      • Rotorua, Nieuw-Zeeland, 3010
        • Lakeland Clinical Trials, Rotorua
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3112
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Milford, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
        • North Shore Hospital-Cardiology Research
      • Papatoetoe, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0740
        • North Shore Hospital - Diabetes Clinic
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital, Lipids
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8811
        • Christchurch Hospital, Cardiology Research
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Taranaki
      • New Plymouth, Taranaki, Nieuw-Zeeland, 4310
        • Taranaki Base Hospital
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, Nieuw-Zeeland, 5010
        • Hutt Hospital, Cardiology Dept
      • Bezrzecze, Polen, 72-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Biala Rawska, Polen, 96-230
        • NZOZ "Eskulap"
      • Białystok, Polen, 15-875
        • Podlaski Osrodek Kardiologii Janusz Korecki
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Nzoz "Mada-Med"
      • Chrzanów, Polen, 32-500
        • DIABET Centrum Medyczne s. c.
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • ISPL w Dziedzinie Kardiologii lek.med. Krzysztof Cymerman
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • NZOZ SCBK ProCordis
      • Gdynia, Polen, 81-472
        • Gabinet Kardiologiczno-Internistyczny
      • Inowroclaw, Polen, 88-100
        • Praktyka Lekarska dr n. med. Marek Bronisz
      • Kamieniec Ząbkowicki, Polen, 57-230
        • Piotr Mader Diabetic Clinic NZOZ PD-I
      • Koluszki, Polen, 95-040
        • NZOZ Eskulap SC
      • Kraków, Polen, 30-082
        • Ewa Mirek-Bryniarska Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Kraków, Polen, 31-156
        • LANDA' Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Kraków, Polen, 31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Nzoz Cardiamed
      • Lublin, Polen, 20-044
        • "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
      • Mrągowo, Polen, 11-700
        • Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Polen, 10-010
        • Zechowicz MEDEUSZ-PLUS
      • Poznań, Polen, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Polen, 61-853
        • NZOZ NEURO-KARD "Ilkowski i Partnerzy"
      • Płock, Polen, 09-402
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska MEDIKARD (SPL Medikard)
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Toruń, Polen, 87-100
        • Lecznice Citomed Sp. z o.o.
      • Toruń, Polen, 87-100
        • Praktyka Lekarska Pawlowicz Lidia
      • Warszawa, Polen, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Polen, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa, Polen, 03-973
        • SNZOZ Fundacji PROCLINICA
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Centrum Zdrowia Wierzchoslawice
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna
      • Włocławek, Polen, 87-800
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Medicor PLUS"
      • Łódź, Polen, 94-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Łęczna, Polen, 21-010
        • SP ZOZ w Lecznej
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Verenigde Staten, 35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Athens, Alabama, Verenigde Staten, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Medical Center
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Connect Clinical Research Center, LCC
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Arkansas Cardiology Clinic
    • California
      • Alhambra, California, Verenigde Staten, 91801
        • Clinical Research Alliance
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93308
        • Central Cardiology
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern Cal
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Capitol Interventional Cardiology
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911 3813
        • San Diego Costal Endocrinology Group AMC
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Cent
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • California Heart Specialists
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Metabolic Clinic and Research Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
        • Beverly Hills Cardiology
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92563
        • Brigid Freyne MD Inc
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Carr Cardiology
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California San Diego
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • San Ramon, California, Verenigde Staten, 94582
        • West Coast Research LLC
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Coastal Multi-Specialty Research
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Ventura Cardiology Consultants
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Ronald Chochinov, MD
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCH-MHS Cardiac Research
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Creekside Endocrine Associates PC
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • New West Physicians, PC
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010-5103
        • Clinical Research Works, Bristol
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, Norwalk
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
        • Connecticut Heart and Vascular Center
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Red Clay Research
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803-3733
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Aventura Heart Center
      • Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33427
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34201
        • Meridien Research
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Nova Southeastern University
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34601
        • Meridien Research, Brooksville
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Clinical Research of South Florida
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
        • Holy Cross Medical Group
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Cardiology Research Associates
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Asclepius Medical Research
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
        • Integrative Research Associates, Inc.
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33907
        • Primary Care Associates
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Green Cove Springs, Florida, Verenigde Staten, 32043
        • George E. Platt, M.D.
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Research Physicians Network Alliance
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Larry K. Levinson, D.O., P.A.
      • Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
        • Pasco Cardiology Center
      • Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida- Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Life Spring Research Foundation
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126-2956
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • United Clinical Research Corp.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • South Florida Research Group LLC
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33025
        • South Florida Research Solutions
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Southwest Florida Research
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410-4304
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • South Florida Research Solutions
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33025
        • Research Physicians Network Alliance, Pembrok
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501 6335
        • Cardiology Consultants
      • Plant City, Florida, Verenigde Staten, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Columbia Primary Care, LLC d/b/a Heart and Health Institute
      • Ponte Vedra, Florida, Verenigde Staten, 32081
        • St Johns Center for Clinical Research
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Rockledge, Florida, Verenigde Staten, 32955
        • Brevard Cardiovascular Research Associates Inc
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Meridien Research - St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Bayfront Health St. Petersburg, Research
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33713
        • Professional Health Care of Pinellas, INC
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Springfield, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • Springfield Medical Center
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Meridien Research - Tampa
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Interventional Cardiac Consultants
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Lovelace Scientific Research
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960-3296
        • Indian River Medical Center-Cardiology
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Metabolic Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates, Endocrinology
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094
        • Rockdale Medical-Research Associates
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Atlanta Heart Specialists
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
        • Urban Family Practice Associates/Clinical Research Advantage
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Suwanee, Georgia, Verenigde Staten, 30024
        • Herman Clinical Research LLC
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Atlanta Heart Specialists
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Consultants in Cardiovascular Medicine
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. in Gurnee
      • Rock Island, Illinois, Verenigde Staten, 61201
        • Advanced CardioVascular Consultants, SC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • American Health Network of IN, LLC, Avon
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403 3239
        • Premier Healthcare, Llc
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Franklin, Indiana, Verenigde Staten, 46131
        • American Health Network of IN, LLC, Franklin
      • Greenfield, Indiana, Verenigde Staten, 46140
        • American Health Network of IN, LLC, Greenfield
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254-5471
        • American Health Network - Thomas Moretto, MD
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • American Health Network of IN, LLC
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Medical Consultants PC
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Cardiology Associates of Northwest Indiana, P.C
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • The University of Iowa, College of Public Health
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205 3338
        • Norton Heart Specialists
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205-3338
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Maine
      • Auburn, Maine, Verenigde Staten, 04210
        • Central Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center Northeast Cardiology Associates
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • Southern Maine Health Care/Maine Medical Center Research Ins
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
        • Intermed, PA
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Medstar Cardiology Associates
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21236
        • Overlea Personal Physicians
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Medstar Union Memorial Heart Specialists
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Chesapeake Cardiovascular Associates, GBMC
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Clinical Research, Inc
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Spectrum Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Shahid Saeed MD, PC
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Maryland Heart Associates, LLC
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Lutherville Personal Physicians
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • MD Medical Research
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Endocrine & Metabolic Consultants
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Lutherville Personal Physicians
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • MGH Weight Center
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • New England Center for Clinical Research, IMCA
      • Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
        • Pentucket Medical Associates
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • ActivMed Practices
      • Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
        • Partners Community Physicians Organization
      • Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
        • Partners Community Physicians Organization
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Verenigde Staten, 49707
        • Endeavor Medical Research PLC
      • Cadillac, Michigan, Verenigde Staten, 49601
        • Cadillac Clinical Research, LLC
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc
      • Lapeer, Michigan, Verenigde Staten, 48446
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • Marquette General Heart and Vascular Institute
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • Nisus Research at McLaren Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Remedica LLC
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601 1423
        • Michigan CardioVascular Institute
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • American Center for Clinical Trials
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684-2386
        • Medical Research Associates, Inc.
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Verenigde Staten, 56425
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Eagan, Minnesota, Verenigde Staten, 55123
        • MNCOME Clinic
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Radiant Research, Inc.
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • BodyAesthetic Research Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Montana Health Research Institute, Inc.
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier View Cardiology PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Internal Medical Associates of Grand Island, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Clinical Research Advantage / Rita Chuang, M.D.
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807-3060
        • Medicor Cardiology, PA
      • Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten, 08807
        • Advanced Heart Care
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • UmiMed Center LLC
      • Elmer, New Jersey, Verenigde Staten, 08318-1715
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • Advocare Heights Primary Care
      • Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley P
      • Linden, New Jersey, Verenigde Staten, 07036
        • NJ Heart
      • Mine Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080-1715
        • Cardiovascular Associates Delaware Valley Sewell
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Albany College of Medicine, Division of Endocrinology
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13901
        • United Medical Associates, PC
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • North Shore Diabetes and Endocrine Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Hudson Valley Heart Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Southampton, New York, Verenigde Staten, 11968
        • Northwell Health Physician Partners Cardiology
      • Troy, New York, Verenigde Staten, 12180
        • Capital Cardiology Associates
      • Westfield, New York, Verenigde Staten, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Kernodle Clinic
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Clinical Trials of America Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Bland Clinic, PA
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • Clinical Trials of America Inc. Hickory
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
        • Peters Medical Research
      • Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
        • Burke Primary Care
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374-8798
        • Pinehurst Medical Clinic, INC.
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Sanford, North Carolina, Verenigde Staten, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Sentral Clinical Research
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Research Group, LLC
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • Awasty Research Network, LLC
      • Massillon, Ohio, Verenigde Staten, 44646
        • Community Health care
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Apex Medical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Integris Cardiovascular Physicians LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136 7028
        • Vital Prospects Clinical Research Institute PC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Health System
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Health Clinic
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Doylestown Health Cardiology a Division of Doylestown Health
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Feasterville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19053
        • Endocrine Clinical Research LLC
      • Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
        • Joseph Lamantia, DO
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905-3443
        • Berkley Hills Clinicals
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Ilumina Clinical Associates, Johnstown
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Joseph Lamantia, DO
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • Comprehensive Cardiology Consultants
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Detweiler Family Medicine and Associates PC
      • Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
        • Green & Seidner Family Practice Associates
      • Newport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17074
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Endocrine Metabolic Associates
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19464
        • Pottstown Medical Specialists, Inc. (PMSI)
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18508
        • Geisinger Clinic
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Verenigde Staten, 02864
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Radiant Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Mountain View Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Verenigde Staten, 57201
        • Brown Clinic, PLLP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine (CHARM)
      • Greeneville, Tennessee, Verenigde Staten, 37745-5810
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Kore Cardiovascular Research
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301-3930
        • Research Associates Of Jackson
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Cardiology Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75007
        • Texas Health Physicians Group
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic, PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75218
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75024
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75220
        • Texas Health Physicians Group, Dallas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Odilon Alvarado, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Texas Health Physicians Group Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76117
        • Tand R Clinic, PA
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • San Gabriel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Oxford Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025 5253
        • Angiocardiac Care of Texas PA
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Texas Health Physicians Group
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
        • Jalil Aziz Khan M.D., P.A.
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79707
        • Midland Clinical Research Center
      • Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
        • Permian Research Foundation
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75023
        • Medical Clinic of North Texas
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Texas Diabetes
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Cardiology Clinic of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Bay Area Total Health Medical Group
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Jean Brown Research
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Alexandria Clinical Research, LLC
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22201
        • Washington Center for Weight Management and Resear
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc.
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Danville Internal Medicine, Inc
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-1262
        • Virginia Heart
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
        • Inova Health Care Services
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Health Research of Hampton Roads - Norfolk, Inc.
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
        • Clinical Research Partners
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Larry D. Stonesifer, MD, Inc PS
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Women's
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Rowan Research Inc.
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Universal Research Group
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Research Institute
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Prevea Clinic, Inc
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Meriter hospital Inc., DBA: UnityPoint Health-Meriter Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. BMI groter dan of gelijk aan (>=) tot 27 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)
  2. Onderwerpen die in staat en bereid zijn om te voldoen aan een caloriearm dieet en een programma voor meer lichaamsbeweging
  3. Leeftijd >= tot 40 jaar met vastgestelde CV ziekte zoals gedefinieerd door een van de volgende:

    1. Geschiedenis van gedocumenteerd MI of ischemische beroerte
    2. Geschiedenis van perifere arteriële ziekte
    3. Geschiedenis van revascularisatie (coronaire, halsslagader of perifere slagader)
    4. Aanzienlijke niet-gerevasculariseerde coronaire arteriële stenose

OF

Leeftijd >= tot 55 jaar voor vrouwen of >= tot 50 jaar voor mannen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) zonder vastgestelde CV-aandoening plus ten minste één van de volgende CV-risicofactoren:

  1. Hypertensie, of momenteel therapie krijgen voor gedocumenteerde hypertensie
  2. Dyslipidemie, of momenteel voorgeschreven lipidenverlagende therapie gebruiken voor gedocumenteerde dyslipidemie
  3. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >= tot 30 tot minder dan gelijk (<=) tot 60 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/1,73 m^) volgens de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) vergelijking
  4. Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
  5. Urine-albumine-tot-creatinine-ratio (ACR) >= 30 ug/mg

Proefpersonen met T2DM kunnen een reeds bestaande of nieuwe diagnose van T2DM hebben. Een nieuwe diagnose van T2DM (dwz ontdekt bij screening) moet gebaseerd zijn op de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) uit 2013.

Alle proefpersonen met T2DM moeten bij de screening een HbA[1c] van minder (<) dan 10% hebben. Als proefpersonen worden behandeld, of na diagnose moeten worden behandeld met antidiabetica, moet het T2DM-behandelingsregime stabiel zijn gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.

Uitsluitingscriteria

  1. Matige of sterkere symptomen van congestief hartfalen (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV)
  2. Bekende linkerventrikel (LV) ejectiefractie < dan 20%
  3. Matige of sterkere symptomen van pulmonale hypertensie (PH)
  4. Bekende ernstige klepziekte
  5. Matige nierfunctiestoornis, ernstige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m^ volgens de CKD-EPI-vergelijking op basis van ideaal lichaamsgewicht), of nierziekte in het eindstadium (ESRD)
  6. Ernstige leverfunctiestoornis
  7. Gebruik van andere producten die bedoeld zijn om af te vallen, waaronder geneesmiddelen op recept, zelfzorggeneesmiddelen (OTC) en kruidenpreparaten
  8. Gebruik van meer dan één ander serotonerge geneesmiddel
  9. Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op hartklepaandoeningen verhogen binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, waaronder maar niet beperkt tot: pergolide, ergotamine, methysergide, cabergoline
  10. Voorgeschiedenis of bewijs van klinisch significante ziekte (bijv. maligniteit, cardiale, respiratoire, gastro-intestinale, nier- of psychiatrische ziekte)
  11. Gebruik van lorcaserin HCl voorafgaand aan screening of overgevoeligheid voor lorcaserin HCl of een van de hulpstoffen
  12. Geplande bariatrische chirurgie
  13. Vrouwtjes mogen geen borstvoeding geven of zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lorcaserin-hydrochloride (HCL) 10 mg
APD356 10 mg tweemaal daags
APD356 10 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • APD356
  • BELVIQ
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo tweemaal daags
Placebo tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf randomisatie tot eerste optreden van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij tussentijdse analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 42
De MACE-gebeurtenissen hadden betrekking op myocardinfarct (MI), beroerte of cardiovasculaire (CV) dood. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Basislijn tot maand 42
Tijd vanaf randomisatie tot eerste optreden van MACE+
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
De MACE+-gebeurtenissen hadden betrekking op MI, beroerte of overlijden door CV of ziekenhuisopname voor onstabiele angina of hartfalen (HF), of enige vorm van coronaire revascularisatie. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van randomisatie tot conversie naar diabetes mellitus type 2 (T2DM) voor deelnemers met prediabetes bij baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
De tijd van randomisatie tot conversie naar T2DM werd gedefinieerd als het eerste optreden van een onderdeel van de 2013 American Diabetes Association (ADA) Diagnostic Criteria (ADA, 2013) bij deelnemers met prediabetes bij baseline. Aan de diagnostische criteria werd voldaan als een deelnemer duidelijke hyperglykemie had (willekeurige plasmaglucose groter dan of gelijk aan (>=) 200 milligram per deciliter (mg/dL) (11,1 millimol per liter [mmol/L]) met klassieke symptomen van hyperglykemie of hyperglycemische crisis) of een van de volgende criteria werden waargenomen en vervolgens bevestigd bij herhaalde laboratoriumtesten zoals: geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) >=tot 6,5%; nuchtere plasmaglucose (FPG) >=126 mg/dl (7,0 mmol/l); 2 uur plasmaglucose >=200 mg/dl (11,1 mmol/l) door een orale glucosetolerantietest (OGTT). De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Tijd vanaf randomisatie tot eerste optreden van de afzonderlijke componenten van MACE+
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
De MACE+-gebeurtenissen betroffen MI, beroerte of overlijden door CV of ziekenhuisopname voor onstabiele angina of HF, of eender welke coronaire revascularisatie. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Tijd van randomisatie tot gebeurtenis van overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Tijd van randomisatie tot conversie naar normale glucosehomeostase bij deelnemers met prediabetes bij baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
Normale glucosehomeostase werd gedefinieerd als HbA1c lager dan of gelijk aan (<=) 5,6% en FPG < 100 mg/dL zonder enige antidiabetische behandeling. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Tijd van randomisatie tot conversie naar T2DM voor deelnemers zonder enige vorm van diabetes bij baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c in maand 6 bij deelnemers met T2DM in baseline
Tijdsspanne: Basislijn en maand 6
Basislijn en maand 6
Tijd van randomisatie tot gebeurtenis van nieuwe nierfunctiestoornis of verergering van bestaande nierfunctiestoornis bij alle deelnemers
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
Een nieuw ontstaan/verergering van bestaande nierinsufficiëntie was het eerste optreden van alle voorvallen: microalbuminurie en macroalbuminurie (albumine-tot-creatinine-ratio [ACR] >=30 mcg/mg en ACR>=300 mcg/mg in spoturine), verergering van albuminurie (microalbuminurie bij baseline ontwikkelde macroalbuminurie, ACR steeg >=30% ten opzichte van baseline tijdens behandeling), nieuw ontwikkelde chronische nierziekte (CKD) (eGFR >=90 milliliter per minuut per 1,73 [ml/min/1,73]lichaam lichaamsoppervlak (BSA) en zonder nierbeschadiging bij baseline gewijzigd in CKD stadium 1/hoger volgens de National Kidney Foundation [NKF] Guidelines [2002]) of verergering van CKD (CKD stadium 1/hoger volgens de NKF-richtlijnen [2002] verergerd tot hogere CKD-stadia tijdens de behandeling), of verdubbeling van serumcreatinine (creatininewaarde minstens 2 maal de uitgangswaarde en >=1,5 mg/dL tijdens de behandeling.), of een van de volgende: nierziekte in het eindstadium, niertransplantatie, nierdood. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Tijd vanaf randomisatie tot gebeurtenis van nieuwe nierfunctiestoornis of verergering van bestaande nierfunctiestoornis bij deelnemers met prediabetes bij baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
Een nieuw ontstaan/verergering van bestaande nierinsufficiëntie was het eerste optreden van alle voorvallen: microalbuminurie en macroalbuminurie (ACR >=30 mcg/mg en ACR >=300 mcg/mg in spoturine), verergering van albuminurie (microalbuminurie bij baseline ontwikkelde macroalbuminurie, ACR verhoogd > =30% vanaf baseline tijdens behandeling), CKD (eGFR >=90 ml/min/1,73 BSA en zonder nierbeschadiging bij baseline veranderd naar CKD Stadium 1/hoger volgens NKF-richtlijnen [2002]) of verslechtering van CKD (CKD Stadium 1/hoger volgens NKF-richtlijnen [2002] verslechterd naar hogere CKD-stadia tijdens behandeling), of verdubbeling van serumcreatinine (creatininewaarde minstens 2 maal de uitgangswaarde en >=1,5 mg/dL tijdens de behandeling.), of een van de volgende: nierziekte in het eindstadium, niertransplantatie, nierdood. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Tijd van randomisatie tot gebeurtenis van nieuwe nierfunctiestoornis of verergering van bestaande nierfunctiestoornis bij deelnemers met T2DM bij baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
Een nieuw ontstaan/verergering van bestaande nierinsufficiëntie was het eerste optreden van alle voorvallen: microalbuminurie en macroalbuminurie (ACR >=30 mcg/mg en ACR >=300 mcg/mg in spoturine), verergering van albuminurie (microalbuminurie bij baseline ontwikkelde macroalbuminurie, ACR verhoogd >=30% vanaf baseline tijdens behandeling), CKD (eGFR >=90 ml/min/1,73 BSA en zonder nierbeschadiging bij baseline veranderd naar CKD Stadium 1/hoger volgens NKF-richtlijnen [2002]) of verslechtering van CKD (CKD Stadium 1/hoger volgens NKF-richtlijnen [2002] verslechterd naar hogere CKD-stadia tijdens behandeling), of verdubbeling van serumcreatinine (creatininewaarde minstens 2 maal de uitgangswaarde en >=1,5 mg/dL tijdens de behandeling.), of een van de volgende: nierziekte in het eindstadium, niertransplantatie, nierdood. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Tijd van randomisatie tot verbetering van de nierfunctie bij deelnemers met T2DM bij baseline
Tijdsspanne: Baseline tot einde studie (maand 56)
Verbetering van de nierfunctie werd gedefinieerd als het eerste optreden van regressie van albuminurie of regressie van CKD. Regressie van albuminurie werd gedefinieerd als wanneer deelnemers met macroalbuminurie bij aanvang microalbuminurie of niet-albuminurie ontwikkelden (ACR <30 mcg/mg in spot-urine), of deelnemers met microalbuminurie bij aanvang niet-albuminurie werden en de ACR-waarde met >= 30% daalde ten opzichte van eerdere beoordeling tijdens de behandeling . Regressie van CKD gedefinieerd als wanneer deelnemers met CKD stadium 1 of hoger bij baseline verbeterden tot normale of lagere stadia volgens de NKF-richtlijnen (eGFR >=90 met albuminurie bij baseline verbeterde tot eGFR >=90 zonder albuminurie, of eGFR 60 tot 89 bij baseline werd eGFR >=90 met of zonder albuminurie, of eGFR tussen 30 en 59 bij aanvang verbeterd tot >60 ml/min/1,73 BSA) tijdens de behandeling. De uitkomstgegevens werden beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-schatting en de Greenwood-formule.
Baseline tot einde studie (maand 56)
Percentage deelnemers dat door de FDA gedefinieerde valvulopathie doormaakte bij echocardiografisch vastgestelde hartklepveranderingen
Tijdsspanne: Maanden 6 en 12
Maanden 6 en 12
Percentage deelnemers met door de FDA gedefinieerde valvulopathie bij baseline die een verslechterde door de FDA gedefinieerde valvulopathie aantoonden
Tijdsspanne: Maanden 6 en 12
Maanden 6 en 12
Verandering ten opzichte van baseline in echocardiografisch bepaalde pulmonale arteriële systolische druk
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
Basislijn, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren