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Un estudio para evaluar el efecto del tratamiento a largo plazo con BELVIQ (clorcaserina de lorcaserina) sobre la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores y la conversión a diabetes mellitus tipo 2 en sujetos obesos y con sobrepeso con enfermedad cardiovascular o múltiples factores de riesgo cardiovascular (CAMELLIA-TIMI)

27 de junio de 2019 actualizado por: Eisai Inc.

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar el efecto del tratamiento a largo plazo con BELVIQ (clorcaserina de lorcaserina) sobre la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores y la conversión a diabetes mellitus tipo 2 en sujetos obesos y con sobrepeso Con Enfermedad Cardiovascular o Múltiples Factores de Riesgo Cardiovascular

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos en sujetos con sobrepeso y obesos con enfermedad cardiovascular (CV) y/o múltiples factores de riesgo CV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aproximadamente 12.000 sujetos serán aleatorizados a dos grupos de tratamiento en una proporción de 1:1, estratificados por la presencia de enfermedad CV establecida (aproximadamente el 80 %) o factores de riesgo CV sin enfermedad CV establecida (aproximadamente el 20 %). Los sujetos recibirán lorcaserin HCl 10 mg BID o placebo BID. El estudio constará de 2 fases: Prealeatorización y Aleatorización. La fase de prealeatorización durará hasta 30 días y consistirá en una visita durante la cual se evaluará la elegibilidad de los sujetos. La Fase de Aleatorización constará de dos periodos: Tratamiento y Seguimiento. El Período de tratamiento durará aproximadamente 5 años con aproximadamente 18 visitas y el Período de seguimiento es de 30 (+ o - 10 días) desde la finalización de la visita de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14673

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • South Australian Medical Research Inst, Centre for Clinical Research
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital, Cardiology Clinical Trials
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Wollongong Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District, Clinical Trial and Research Unit
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4064
        • Core Research Group
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital, Cardiology Research Department
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Endocrinology Department
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • HeartCare Partners Clinical Research Unit
      • Sherwood, Queensland, Australia, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Gold Coast Hospital, Cardiovascular Research Centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • New Royal Adelaide Hospital, Cardiology Department
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital, Department of Cardiology
      • Fullarton, South Australia, Australia, SA 5063
        • Heart and Vascular Institute
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australia, 3353
        • Ballarat Health Services
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Cardiology Research Unit, Barwon Health
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital, Department of Medicine, Boronia Centre
      • Saint Kilda East, Victoria, Australia, 3183
        • Avenue Cardiovascular Centre
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia, 6027
        • Joondalup Cardiovascular Trials Foundation Inc
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital, Cardiology Research Department,CDO11
  • Bahamas
      • Nassau, Bahamas
        • The Partners Clinical Research Centre
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
        • LMC Clinical Research Inc. (Calgary)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority /QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S0C9
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Brampton
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
        • McMaster University
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7R 1E2
        • Aviva Clinical Trial Group In.
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corp.
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
        • Saul Vizel Professional Medicine Corporation, Vizel Cardiac Research
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R4E1
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Etobicoke)
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials Group Inc.
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Saint Josephs Health Care London
      • Markham, Ontario, Canadá, L6B0P9
        • LMC Diabetes & Endocrinoly
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 8C3
        • New Market Cardiology Research Group
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
        • Dr. Michael Heffernan
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6M 4H8
        • LMC Clinical Research Inc. (Oakville)
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
        • Dr. Cha
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 6C3
        • Dr. Dinkar Shukla Professional Medicine Corporation
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E3B8
        • Dr Roger Labonte Professional Medicine Corp
      • Thornhill, Ontario, Canadá, L4J8L7
        • Lmc Diabetes & Endocrinology (Thornhill)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3M 3E5
        • Keele Medical Place
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1N2
        • JJ DIG Research Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • St Michael's Hospital Health Centre
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canadá, J4X 1S4
        • Viacar Recherche Clinique
      • Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S8
        • Q&T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Levis, Quebec, Canadá, G6W 0M6
        • Manna Research Inc
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canadá, J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2E3
        • Recherche Clinique London
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Canadá, J3A1C3
        • CardioVasc HR, Inc.
      • St-Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2H4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Canadá, H4T 1Z9
        • LMC Clinical Research Inc. (Montreal)
  • Chile
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Hospital Regional Concepción
      • Santiago, Chile, 7500520
        • Cardiocob
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Servicios Medicos Godoy Ltda.
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Ccbr Cecim
      • Temuco, Chile, 4781156
        • Centro Investigacion Clinica Del Sur
      • Temuco, Chile, 4813299
        • CECMI Ltda.
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • San Miguel, Santiago, Chile, 8910259
        • Sociedad Medica Cardiologica El Llano
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Medical Center
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Connect Clinical Research Center, LCC
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Cardiology Clinic
    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
        • Clinical Research Alliance
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
        • Central Cardiology
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern Cal
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Capitol Interventional Cardiology
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911 3813
        • San Diego Costal Endocrinology Group AMC
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Cent
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • California Heart Specialists
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Metabolic Clinic and Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Beverly Hills Cardiology
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • Brigid Freyne MD Inc
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Carr Cardiology
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • San Ramon, California, Estados Unidos, 94582
        • West Coast Research LLC
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • Coastal Multi-Specialty Research
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura Cardiology Consultants
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ronald Chochinov, MD
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCH-MHS Cardiac Research
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • Creekside Endocrine Associates PC
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • New West Physicians, PC
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010-5103
        • Clinical Research Works, Bristol
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, Norwalk
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Connecticut Heart and Vascular Center
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Red Clay Research
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803-3733
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Aventura Heart Center
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33427
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
        • Meridien Research
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Nova Southeastern University
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34601
        • Meridien Research, Brooksville
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Clinical Research of South Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Holy Cross Medical Group
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Cardiology Research Associates
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Asclepius Medical Research
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
        • Integrative Research Associates, Inc.
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Primary Care Associates
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Green Cove Springs, Florida, Estados Unidos, 32043
        • George E. Platt, M.D.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Research Physicians Network Alliance
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Larry K. Levinson, D.O., P.A.
      • Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
        • Pasco Cardiology Center
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida- Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Life Spring Research Foundation
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126-2956
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • United Clinical Research Corp.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • South Florida Research Group LLC
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33025
        • South Florida Research Solutions
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Southwest Florida Research
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410-4304
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • South Florida Research Solutions
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33025
        • Research Physicians Network Alliance, Pembrok
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501 6335
        • Cardiology Consultants
      • Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Columbia Primary Care, LLC d/b/a Heart and Health Institute
      • Ponte Vedra, Florida, Estados Unidos, 32081
        • St Johns Center for Clinical Research
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
        • Brevard Cardiovascular Research Associates Inc
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Meridien Research - St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Bayfront Health St. Petersburg, Research
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Professional Health Care of Pinellas, INC
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Springfield, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Springfield Medical Center
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Meridien Research - Tampa
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Interventional Cardiac Consultants
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Lovelace Scientific Research
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960-3296
        • Indian River Medical Center-Cardiology
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Metabolic Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates, Endocrinology
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
        • Rockdale Medical-Research Associates
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Atlanta Heart Specialists
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
        • Urban Family Practice Associates/Clinical Research Advantage
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Herman Clinical Research LLC
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Atlanta Heart Specialists
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Consultants in Cardiovascular Medicine
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. in Gurnee
      • Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
        • Advanced CardioVascular Consultants, SC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • American Health Network of IN, LLC, Avon
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403 3239
        • Premier Healthcare, Llc
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
        • American Health Network of IN, LLC, Franklin
      • Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
        • American Health Network of IN, LLC, Greenfield
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254-5471
        • American Health Network - Thomas Moretto, MD
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
        • American Health Network of IN, LLC
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • Medical Consultants PC
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Cardiology Associates of Northwest Indiana, P.C
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • The University of Iowa, College of Public Health
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205 3338
        • Norton Heart Specialists
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205-3338
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Central Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center Northeast Cardiology Associates
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Southern Maine Health Care/Maine Medical Center Research Ins
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
        • Intermed, PA
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Medstar Cardiology Associates
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Overlea Personal Physicians
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Medstar Union Memorial Heart Specialists
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Chesapeake Cardiovascular Associates, GBMC
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Clinical Research, Inc
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Spectrum Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Shahid Saeed MD, PC
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Maryland Heart Associates, LLC
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Lutherville Personal Physicians
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • MD Medical Research
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Endocrine & Metabolic Consultants
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Lutherville Personal Physicians
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • MGH Weight Center
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • New England Center for Clinical Research, IMCA
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • Pentucket Medical Associates
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • ActivMed Practices
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • Partners Community Physicians Organization
      • Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
        • Partners Community Physicians Organization
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
        • Endeavor Medical Research PLC
      • Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
        • Cadillac Clinical Research, LLC
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Marquette General Heart and Vascular Institute
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Nisus Research at McLaren Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Remedica LLC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601 1423
        • Michigan CardioVascular Institute
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • American Center for Clinical Trials
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684-2386
        • Medical Research Associates, Inc.
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55123
        • MNCOME Clinic
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Radiant Research, Inc.
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • BodyAesthetic Research Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Montana Health Research Institute, Inc.
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier View Cardiology PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Internal Medical Associates of Grand Island, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Clinical Research Advantage / Rita Chuang, M.D.
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807-3060
        • Medicor Cardiology, PA
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Advanced Heart Care
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • UmiMed Center LLC
      • Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318-1715
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
        • Advocare Heights Primary Care
      • Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley P
      • Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
        • NJ Heart
      • Mine Hill, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080-1715
        • Cardiovascular Associates Delaware Valley Sewell
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Albany College of Medicine, Division of Endocrinology
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
        • United Medical Associates, PC
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • North Shore Diabetes and Endocrine Associates
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Hudson Valley Heart Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Southampton, New York, Estados Unidos, 11968
        • Northwell Health Physician Partners Cardiology
      • Troy, New York, Estados Unidos, 12180
        • Capital Cardiology Associates
      • Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Kernodle Clinic
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Clinical Trials of America Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Bland Clinic, PA
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America Inc. Hickory
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • Peters Medical Research
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Burke Primary Care
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374-8798
        • Pinehurst Medical Clinic, INC.
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Sentral Clinical Research
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Research Group, LLC
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Awasty Research Network, LLC
      • Massillon, Ohio, Estados Unidos, 44646
        • Community Health care
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Apex Medical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Integris Cardiovascular Physicians LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136 7028
        • Vital Prospects Clinical Research Institute PC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Health System
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Health Clinic
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Health Cardiology a Division of Doylestown Health
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Feasterville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
        • Endocrine Clinical Research LLC
      • Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
        • Joseph Lamantia, DO
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905-3443
        • Berkley Hills Clinicals
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Ilumina Clinical Associates, Johnstown
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Joseph Lamantia, DO
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Comprehensive Cardiology Consultants
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • Detweiler Family Medicine and Associates PC
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • Green & Seidner Family Practice Associates
      • Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Endocrine Metabolic Associates
      • Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
        • Pottstown Medical Specialists, Inc. (PMSI)
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
        • Geisinger Clinic
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Radiant Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Mountain View Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
        • Brown Clinic, PLLP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine (CHARM)
      • Greeneville, Tennessee, Estados Unidos, 37745-5810
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Kore Cardiovascular Research
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301-3930
        • Research Associates Of Jackson
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Cardiology Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
        • Texas Health Physicians Group
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75218
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75220
        • Texas Health Physicians Group, Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Odilon Alvarado, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • Texas Health Physicians Group Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
        • Tand R Clinic, PA
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • San Gabriel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Oxford Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025 5253
        • Angiocardiac Care of Texas PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Texas Health Physicians Group
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Jalil Aziz Khan M.D., P.A.
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
        • Midland Clinical Research Center
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Permian Research Foundation
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75023
        • Medical Clinic of North Texas
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Diabetes
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cardiology Clinic of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Bay Area Total Health Medical Group
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Jean Brown Research
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Alexandria Clinical Research, LLC
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
        • Washington Center for Weight Management and Resear
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc.
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Internal Medicine, Inc
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-1262
        • Virginia Heart
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
        • Inova Health Care Services
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Health Research of Hampton Roads - Norfolk, Inc.
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
        • Clinical Research Partners
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Larry D. Stonesifer, MD, Inc PS
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Women's
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Rowan Research Inc.
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Universal Research Group
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Research Institute
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Prevea Clinic, Inc
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • Meriter hospital Inc., DBA: UnityPoint Health-Meriter Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • México
      • Aguascalientes, México, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Aguascalientes, México, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes
      • Distrito Federal, México, 06700
        • Mentrials S.A.de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44600
        • ICLE
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44657
        • Private Medical Practice
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64020
        • IMED Clin Trials
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64060
        • Cardiolink ClinTrials S.C.
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, México, 91193
        • Hospital de Angeles Xalapa
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1148
        • Auckland City Hospital
      • Hastings, Nueva Zelanda, 4120
        • Hawkes Bay Regional Hospital
      • Nelson, Nueva Zelanda, 7010
        • Nelson Hospital, Cardiology Department
      • Rotorua, Nueva Zelanda, 3010
        • Lakeland Clinical Trials, Rotorua
      • Tauranga, Nueva Zelanda, 3112
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Milford, Auckland, Nueva Zelanda, 0622
        • North Shore Hospital-Cardiology Research
      • Papatoetoe, Auckland, Nueva Zelanda, 2025
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, Auckland, Nueva Zelanda, 0740
        • North Shore Hospital - Diabetes Clinic
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital, Lipids
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8811
        • Christchurch Hospital, Cardiology Research
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Taranaki
      • New Plymouth, Taranaki, Nueva Zelanda, 4310
        • Taranaki Base Hospital
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, Nueva Zelanda, 5010
        • Hutt Hospital, Cardiology Dept
  • Polonia
      • Bezrzecze, Polonia, 72-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Biala Rawska, Polonia, 96-230
        • NZOZ "Eskulap"
      • Białystok, Polonia, 15-875
        • Podlaski Osrodek Kardiologii Janusz Korecki
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • Nzoz "Mada-Med"
      • Chrzanów, Polonia, 32-500
        • DIABET Centrum Medyczne s. c.
      • Gdynia, Polonia, 81-157
        • ISPL w Dziedzinie Kardiologii lek.med. Krzysztof Cymerman
      • Gdynia, Polonia, 81-423
        • NZOZ SCBK ProCordis
      • Gdynia, Polonia, 81-472
        • Gabinet Kardiologiczno-Internistyczny
      • Inowroclaw, Polonia, 88-100
        • Praktyka Lekarska dr n. med. Marek Bronisz
      • Kamieniec Ząbkowicki, Polonia, 57-230
        • Piotr Mader Diabetic Clinic NZOZ PD-I
      • Koluszki, Polonia, 95-040
        • NZOZ Eskulap SC
      • Kraków, Polonia, 30-082
        • Ewa Mirek-Bryniarska Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Kraków, Polonia, 31-156
        • LANDA' Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Kraków, Polonia, 31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno
      • Legnica, Polonia, 59-220
        • Nzoz Cardiamed
      • Lublin, Polonia, 20-044
        • "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
      • Mrągowo, Polonia, 11-700
        • Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Polonia, 10-010
        • Zechowicz MEDEUSZ-PLUS
      • Poznań, Polonia, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Polonia, 61-853
        • NZOZ NEURO-KARD "Ilkowski i Partnerzy"
      • Płock, Polonia, 09-402
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska MEDIKARD (SPL Medikard)
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Toruń, Polonia, 87-100
        • Lecznice Citomed Sp. z o.o.
      • Toruń, Polonia, 87-100
        • Praktyka Lekarska Pawlowicz Lidia
      • Warszawa, Polonia, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Polonia, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa, Polonia, 03-973
        • SNZOZ Fundacji PROCLINICA
      • Wierzchosławice, Polonia, 33-122
        • Centrum Zdrowia Wierzchoslawice
      • Wroclaw, Polonia, 50-127
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna
      • Włocławek, Polonia, 87-800
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Medicor PLUS"
      • Łódź, Polonia, 94-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Łęczna, Polonia, 21-010
        • SP ZOZ w Lecznej

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. IMC mayor o igual (>=) a 27 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2)
  2. Sujetos capaces y dispuestos a cumplir con una dieta baja en calorías y un programa de mayor actividad física

  3. Edad >= a 40 años con enfermedad cardiovascular establecida definida por uno de los siguientes:

    1. Antecedentes de infarto de miocardio documentado o accidente cerebrovascular isquémico
    2. Antecedentes de enfermedad arterial periférica
    3. Antecedentes de revascularización (arteria coronaria, carótida o periférica)
    4. Estenosis arterial coronaria significativa no revascularizada

O

Edad >= a 55 años para mujeres o >= a 50 años para hombres que tienen diabetes mellitus tipo 2 (DM2) sin enfermedad CV establecida más al menos uno de los siguientes factores de riesgo CV:

  1. Hipertensión, o actualmente recibiendo terapia para hipertensión documentada
  2. Dislipidemia, o actualmente tomando terapia de reducción de lípidos recetada para dislipidemia documentada
  3. Tasa de filtración glomerular estimada >= a 30 a menos de igual (<=) a 60 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (mL/min/1,73 m^) según la ecuación de la Colaboración Epidemiológica de Enfermedades Renales Crónicas (CKD-EPI)
  4. Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
  5. Relación albúmina-creatinina en orina (ACR) >= 30 ug/mg

Los sujetos con DM2 pueden tener un diagnóstico preexistente o nuevo de DM2. Un nuevo diagnóstico de DM2 (es decir, descubierto en la selección) debe basarse en las pautas de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) de 2013.

Todos los sujetos con DM2 deben tener una HbA[1c] inferior (<) al 10 % en la selección. Si los sujetos están siendo tratados, o al momento del diagnóstico necesitan ser tratados con agentes antidiabéticos, el régimen de tratamiento para la DM2 debe ser estable durante al menos 3 meses antes de la aleatorización.

Criterio de exclusión

  1. Síntomas moderados o mayores de insuficiencia cardíaca congestiva (clase III o IV de la New York Heart Association [NYHA])
  2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (VI) conocida < del 20 %
  3. Síntomas moderados o mayores de hipertensión pulmonar (HP)
  4. Enfermedad valvular grave conocida
  5. Insuficiencia renal moderada, insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m^ según la ecuación CKD-EPI basada en el peso corporal ideal), o enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
  6. Insuficiencia hepática grave
  7. Uso de otros productos destinados a la pérdida de peso, incluidos medicamentos recetados, medicamentos de venta libre (OTC) y preparaciones a base de hierbas.
  8. Uso de más de otro fármaco serotoninérgico
  9. Uso de medicamentos que se sabe que aumentan el riesgo de valvulopatía cardíaca dentro de los 6 meses anteriores a la selección, incluidos, entre otros: pergolida, ergotamina, metisergida, cabergolina
  10. Antecedentes o evidencia de enfermedad clínicamente significativa (p. ej., enfermedad maligna, cardíaca, respiratoria, gastrointestinal, renal o psiquiátrica)
  11. Uso de lorcaserina HCl antes de la selección o hipersensibilidad a lorcaserina HCl o a alguno de los excipientes
  12. Cirugía bariátrica planificada
  13. Las hembras no deben estar amamantando o embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clorhidrato de lorcaserina (HCL) 10 mg
APD356 10 mg dos veces al día
Droga: Clorhidrato de lorcaserina
APD356 10 mg dos veces al día
Otros nombres:
  • APD356
  • BÉLVICO
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Placebo dos veces al día
Droga: Placebo
Placebo dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en el análisis intermedio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 42
Los eventos MACE incluyeron infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular (CV). Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el mes 42
Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de MACE+
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Los eventos MACE+ incluyeron infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte CV u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca (IC), o cualquier revascularización coronaria. Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la aleatorización hasta la conversión a diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) para participantes con prediabetes al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
El tiempo desde la aleatorización hasta la conversión a DM2 se definió como la primera aparición de cualquier componente de los Criterios de diagnóstico de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) de 2013 (ADA, 2013) en participantes con prediabetes al inicio del estudio. Los criterios de diagnóstico se cumplían si un participante tenía hiperglucemia inequívoca (glucosa plasmática aleatoria mayor o igual a (>=) 200 miligramos por decilitro (mg/dL) (11,1 milimoles por litro [mmol/L)) con síntomas clásicos de hiperglucemia o crisis hiperglucémica) o cualquiera de los siguientes criterios fueron observados y posteriormente confirmados en pruebas de laboratorio repetidas tales como: hemoglobina glicosilada (HbA1c) >= a 6.5%; glucosa plasmática en ayunas (FPG) >=126 mg/dL (7,0 mmol/L); Glucosa en plasma a las 2 horas >=200 mg/dl (11,1 mmol/l) mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Tiempo desde la aleatorización hasta la primera ocurrencia de los componentes individuales de MACE+
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Los eventos MACE+ incluyeron infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular u hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca, o cualquier revascularización coronaria. Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Tiempo desde la aleatorización hasta el evento de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Tiempo desde la aleatorización hasta la conversión a la homeostasis normal de la glucosa en participantes con prediabetes al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
La homeostasis normal de la glucosa se definió como HbA1c menor o igual a (<=) 5,6% y FPG < 100 mg/dL sin ningún tratamiento antidiabético. Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Tiempo desde la aleatorización hasta la conversión a DM2 para participantes sin ningún tipo de diabetes al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Cambio desde el inicio en HbA1c en el mes 6 en participantes con DM2 en el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y Mes 6
Línea de base y Mes 6
Tiempo desde la aleatorización hasta el evento de insuficiencia renal de nueva aparición o empeoramiento de la insuficiencia renal existente en todos los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
El nuevo inicio/empeoramiento de la insuficiencia renal existente fue la primera aparición de cualquier evento: microalbuminuria y macroalbuminuria (relación albúmina/creatinina [ACR] >=30 mcg/mg y ACR>=300 mcg/mg en orina puntual), empeoramiento de la albuminuria (microalbuminuria en el inicio desarrolló macroalbuminuria, ACR aumentó >=30 % desde el inicio durante el tratamiento), enfermedad renal crónica (ERC) recién desarrollada (TFGe >=90 mililitros por minuto por 1,73 [mL/min/1,73]cuerpo (BSA) y sin daño renal en la línea de base cambió a ERC Etapa 1/superior según las Directrices de la Fundación Nacional del Riñón [NKF] [2002]) o empeoramiento de la ERC (ERC Etapa 1/superior según las Directrices de la NKF [2002] empeoró a estadios más altos de ERC durante el tratamiento), o duplicación de la creatinina sérica (valor de creatinina al menos 2 veces el valor inicial y >= 1,5 mg/dl durante el tratamiento), o cualquiera de los siguientes: enfermedad renal en etapa terminal, trasplante renal, muerte renal. Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Tiempo desde la aleatorización hasta el evento de insuficiencia renal de nueva aparición o empeoramiento de la insuficiencia renal existente en participantes con prediabetes al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
El nuevo inicio/empeoramiento de la insuficiencia renal existente fue la primera aparición de cualquier evento: microalbuminuria y macroalbuminuria (ACR >= 30 mcg/mg y ACR >= 300 mcg/mg en orina puntual), empeoramiento de la albuminuria (microalbuminuria al inicio desarrolló macroalbuminuria, ACR aumentó > = 30 % desde el inicio durante el tratamiento), ERC (TFGe >= 90 ml/min/1,73 BSA y sin daño renal al inicio cambió a ERC Etapa 1/superior según las Directrices de la NKF [2002]) o empeoramiento de la ERC (ERC Etapa 1/superior según las Directrices de la NKF [2002] empeoró a etapas de ERC más altas durante el tratamiento) o se duplicó de creatinina sérica (valor de creatinina al menos 2 veces el valor inicial y >=1,5 mg/dl durante el tratamiento), o cualquiera de los siguientes: enfermedad renal en etapa terminal, trasplante renal, muerte renal. Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Tiempo desde la aleatorización hasta el evento de insuficiencia renal de nueva aparición o empeoramiento de la insuficiencia renal existente en participantes con DM2 al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
El nuevo inicio/empeoramiento de la insuficiencia renal existente fue la primera aparición de cualquier evento: microalbuminuria y macroalbuminuria (ACR >= 30 mcg/mg y ACR >= 300 mcg/mg en orina puntual), empeoramiento de la albuminuria (microalbuminuria al inicio desarrolló macroalbuminuria, ACR aumentó >=30 % del valor inicial durante el tratamiento), ERC (TFGe >=90 ml/min/1,73 BSA y sin daño renal al inicio cambió a ERC Etapa 1/superior según las Directrices de la NKF [2002]) o empeoramiento de la ERC (ERC Etapa 1/superior según las Directrices de la NKF [2002] empeoró a etapas de ERC más altas durante el tratamiento) o se duplicó de creatinina sérica (valor de creatinina al menos 2 veces el valor inicial y >=1,5 mg/dl durante el tratamiento), o cualquiera de los siguientes: enfermedad renal en etapa terminal, trasplante renal, muerte renal. Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Tiempo desde la aleatorización hasta el evento de mejora en la función renal en participantes con DM2 al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
La mejoría en la función renal se definió como la primera aparición de regresión de albuminuria o regresión de ERC. La regresión de la albuminuria se definió como cuando los participantes con macroalbuminuria al inicio desarrollaron microalbuminuria o no albuminuria (ACR <30 mcg/mg en orina puntual), o los participantes con microalbuminuria al inicio se convirtieron en no albuminúricos y el valor de ACR disminuyó >= 30 % con respecto a la evaluación previa durante el tratamiento . La regresión de la ERC se define como cuando los participantes con ERC Etapa 1 o superior al inicio mejoraron a etapas normales o más bajas según las pautas de la NKF (eGFR >=90 con albuminuria al inicio mejoraron a eGFR >=90 sin albuminuria, o eGFR 60 a 89 al inicio se convirtió en eGFR >=90 con o sin albuminuria, o eGFR entre 30 y 59 al inicio mejorado a >60 ml/min/1,73 BSA) durante el tratamiento. Los datos de resultado se evaluaron utilizando la estimación de Kaplan-Meier y la fórmula de Greenwood.
Línea de base hasta el final del estudio (Mes 56)
Porcentaje de participantes que cumplieron con la valvulopatía definida por la FDA en cambios en las válvulas cardíacas determinados por ecocardiografía
Periodo de tiempo: Meses 6 y 12
Meses 6 y 12
Porcentaje de participantes con valvulopatía definida por la FDA al inicio que demostraron empeoramiento de la valvulopatía definida por la FDA
Periodo de tiempo: Meses 6 y 12
Meses 6 y 12
Cambio desde el inicio en la presión sistólica arterial pulmonar determinada ecocardiográficamente
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 12
Línea de base, Mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eisai Inc.

Colaboradores

Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) Academic Research Organization

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APD356-G000-401
  • 2013-000324-34 (EUDRACT_NUMBER)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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