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Um estudo para avaliar o efeito do tratamento de longo prazo com BELVIQ (Lorcaserin HCl) na incidência de eventos cardiovasculares adversos importantes e na conversão para diabetes mellitus tipo 2 em indivíduos obesos e com sobrepeso com doença cardiovascular ou múltiplos fatores de risco cardiovascular (CAMELLIA-TIMI)

27 de junho de 2019 atualizado por: Eisai Inc.

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar o efeito do tratamento de longo prazo com BELVIQ (Lorcaserin HCl) na incidência de eventos cardiovasculares adversos importantes e na conversão para diabetes mellitus tipo 2 em indivíduos obesos e com sobrepeso Com Doença Cardiovascular ou Múltiplos Fatores de Risco Cardiovascular

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos em indivíduos com sobrepeso e obesos com doença cardiovascular (CV) e/ou múltiplos fatores de risco CV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 12.000 indivíduos serão randomizados para dois grupos de tratamento em uma proporção de 1:1, estratificado pela presença de doença CV estabelecida (aproximadamente 80%) ou fatores de risco CV sem doença CV estabelecida (aproximadamente 20%). Os indivíduos receberão lorcaserina HCl 10 mg BID ou placebo BID. O estudo será composto por 2 fases: Pré-randomização e Randomização. A fase de pré-randomização durará até 30 dias e consistirá em uma visita durante a qual os indivíduos serão selecionados para elegibilidade. A Fase de Randomização consistirá em dois períodos: Tratamento e Acompanhamento. O período de tratamento durará aproximadamente 5 anos com aproximadamente 18 visitas e o período de acompanhamento é de 30 (+ ou - 10 dias) a partir do final da visita de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14673

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adelaide, Austrália, 5000
        • South Australian Medical Research Inst, Centre for Clinical Research
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
        • Gosford Hospital, Cardiology Clinical Trials
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Wollongong Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District, Clinical Trial and Research Unit
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4064
        • Core Research Group
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital, Cardiology Research Department
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Endocrinology Department
      • Milton, Queensland, Austrália, 4064
        • HeartCare Partners Clinical Research Unit
      • Sherwood, Queensland, Austrália, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • Southport, Queensland, Austrália, 4215
        • Gold Coast Hospital, Cardiovascular Research Centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • New Royal Adelaide Hospital, Cardiology Department
      • Ashford, South Australia, Austrália, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
        • Lyell McEwin Hospital, Department of Cardiology
      • Fullarton, South Australia, Austrália, SA 5063
        • Heart and Vascular Institute
      • Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrália, 3353
        • Ballarat Health Services
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Geelong Cardiology Research Unit, Barwon Health
      • Heidelberg Heights, Victoria, Austrália, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital, Department of Medicine, Boronia Centre
      • Saint Kilda East, Victoria, Austrália, 3183
        • Avenue Cardiovascular Centre
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Austrália, 6027
        • Joondalup Cardiovascular Trials Foundation Inc
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Fiona Stanley Hospital, Cardiology Research Department,CDO11
      • Nassau, Bahamas
        • The Partners Clinical Research Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
        • LMC Clinical Research Inc. (Calgary)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority /QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6S0C9
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Brampton
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
        • McMaster University
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7R 1E2
        • Aviva Clinical Trial Group In.
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corp.
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
        • Saul Vizel Professional Medicine Corporation, Vizel Cardiac Research
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M9R4E1
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Etobicoke)
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials Group Inc.
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • Saint Josephs Health Care London
      • Markham, Ontario, Canadá, L6B0P9
        • LMC Diabetes & Endocrinoly
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 8C3
        • New Market Cardiology Research Group
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6K 3W7
        • Dr. Michael Heffernan
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6M 4H8
        • LMC Clinical Research Inc. (Oakville)
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
        • Dr. Cha
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 6C3
        • Dr. Dinkar Shukla Professional Medicine Corporation
      • Sudbury, Ontario, Canadá, P3E3B8
        • Dr Roger Labonte Professional Medicine Corp
      • Thornhill, Ontario, Canadá, L4J8L7
        • Lmc Diabetes & Endocrinology (Thornhill)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3M 3E5
        • Keele Medical Place
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1N2
        • JJ DIG Research Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • St Michael's Hospital Health Centre
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canadá, J4X 1S4
        • Viacar Recherche Clinique
      • Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S8
        • Q&T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Levis, Quebec, Canadá, G6W 0M6
        • Manna Research Inc
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canadá, J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2E3
        • Recherche Clinique London
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Canadá, J3A1C3
        • CardioVasc HR, Inc.
      • St-Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2H4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Canadá, H4T 1Z9
        • LMC Clinical Research Inc. (Montreal)
      • Concepcion, Chile, 4070038
        • Hospital Regional Concepción
      • Santiago, Chile, 7500520
        • Cardiocob
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Servicios Medicos Godoy Ltda.
      • Santiago, Chile, 8331143
        • Ccbr Cecim
      • Temuco, Chile, 4781156
        • Centro Investigacion Clinica Del Sur
      • Temuco, Chile, 4813299
        • CECMI Ltda.
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • San Miguel, Santiago, Chile, 8910259
        • Sociedad Medica Cardiologica El Llano
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Medical Center
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Connect Clinical Research Center, LCC
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Cardiology Clinic
    • California
      • Alhambra, California, Estados Unidos, 91801
        • Clinical Research Alliance
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
        • Central Cardiology
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern Cal
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Capitol Interventional Cardiology
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911 3813
        • San Diego Costal Endocrinology Group AMC
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Cent
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • California Heart Specialists
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Lomita, California, Estados Unidos, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Metabolic Clinic and Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Beverly Hills Cardiology
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Estados Unidos, 92563
        • Brigid Freyne MD Inc
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Carr Cardiology
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • San Ramon, California, Estados Unidos, 94582
        • West Coast Research LLC
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • Coastal Multi-Specialty Research
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura Cardiology Consultants
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ronald Chochinov, MD
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UCH-MHS Cardiac Research
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
        • Creekside Endocrine Associates PC
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • New West Physicians, PC
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010-5103
        • Clinical Research Works, Bristol
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, Norwalk
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
        • Connecticut Heart and Vascular Center
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Red Clay Research
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803-3733
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Aventura Heart Center
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33427
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34201
        • Meridien Research
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Nova Southeastern University
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34601
        • Meridien Research, Brooksville
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Clinical Research of South Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Holy Cross Medical Group
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Cardiology Research Associates
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Asclepius Medical Research
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
        • Integrative Research Associates, Inc.
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
        • Primary Care Associates
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Green Cove Springs, Florida, Estados Unidos, 32043
        • George E. Platt, M.D.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Research Physicians Network Alliance
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Larry K. Levinson, D.O., P.A.
      • Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
        • Pasco Cardiology Center
      • Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • University of Florida- Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Life Spring Research Foundation
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126-2956
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • United Clinical Research Corp.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • South Florida Research Group LLC
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33025
        • South Florida Research Solutions
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Southwest Florida Research
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc
      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410-4304
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • South Florida Research Solutions
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33025
        • Research Physicians Network Alliance, Pembrok
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501 6335
        • Cardiology Consultants
      • Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Columbia Primary Care, LLC d/b/a Heart and Health Institute
      • Ponte Vedra, Florida, Estados Unidos, 32081
        • St Johns Center for Clinical Research
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Rockledge, Florida, Estados Unidos, 32955
        • Brevard Cardiovascular Research Associates Inc
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Meridien Research - St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Bayfront Health St. Petersburg, Research
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
        • Professional Health Care of Pinellas, INC
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Springfield, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Springfield Medical Center
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Meridien Research - Tampa
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Interventional Cardiac Consultants
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Lovelace Scientific Research
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960-3296
        • Indian River Medical Center-Cardiology
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Metabolic Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates, Endocrinology
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
        • Rockdale Medical-Research Associates
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Atlanta Heart Specialists
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
        • Urban Family Practice Associates/Clinical Research Advantage
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
        • Herman Clinical Research LLC
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Atlanta Heart Specialists
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Consultants in Cardiovascular Medicine
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. in Gurnee
      • Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
        • Advanced CardioVascular Consultants, SC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
        • American Health Network of IN, LLC, Avon
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403 3239
        • Premier Healthcare, Llc
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
        • American Health Network of IN, LLC, Franklin
      • Greenfield, Indiana, Estados Unidos, 46140
        • American Health Network of IN, LLC, Greenfield
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254-5471
        • American Health Network - Thomas Moretto, MD
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
        • American Health Network of IN, LLC
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • Medical Consultants PC
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Cardiology Associates of Northwest Indiana, P.C
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • The University of Iowa, College of Public Health
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205 3338
        • Norton Heart Specialists
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205-3338
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Central Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center Northeast Cardiology Associates
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Southern Maine Health Care/Maine Medical Center Research Ins
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
        • Intermed, PA
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Medstar Cardiology Associates
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21236
        • Overlea Personal Physicians
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • Medstar Union Memorial Heart Specialists
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Chesapeake Cardiovascular Associates, GBMC
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Clinical Research, Inc
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Spectrum Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Shahid Saeed MD, PC
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Maryland Heart Associates, LLC
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Lutherville Personal Physicians
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • MD Medical Research
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Endocrine & Metabolic Consultants
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Lutherville Personal Physicians
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • MGH Weight Center
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
        • New England Center for Clinical Research, IMCA
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
        • Pentucket Medical Associates
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • ActivMed Practices
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • Partners Community Physicians Organization
      • Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
        • Partners Community Physicians Organization
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Estados Unidos, 49707
        • Endeavor Medical Research PLC
      • Cadillac, Michigan, Estados Unidos, 49601
        • Cadillac Clinical Research, LLC
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Marquette General Heart and Vascular Institute
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Nisus Research at McLaren Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Remedica LLC
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601 1423
        • Michigan CardioVascular Institute
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • American Center for Clinical Trials
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684-2386
        • Medical Research Associates, Inc.
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Estados Unidos, 56425
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Eagan, Minnesota, Estados Unidos, 55123
        • MNCOME Clinic
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Radiant Research, Inc.
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
      • Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
        • BodyAesthetic Research Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Montana Health Research Institute, Inc.
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier View Cardiology PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Internal Medical Associates of Grand Island, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Clinical Research Advantage / Rita Chuang, M.D.
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807-3060
        • Medicor Cardiology, PA
      • Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos, 08807
        • Advanced Heart Care
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • UmiMed Center LLC
      • Elmer, New Jersey, Estados Unidos, 08318-1715
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
        • Advocare Heights Primary Care
      • Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley P
      • Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
        • NJ Heart
      • Mine Hill, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080-1715
        • Cardiovascular Associates Delaware Valley Sewell
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Albany College of Medicine, Division of Endocrinology
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13901
        • United Medical Associates, PC
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • North Shore Diabetes and Endocrine Associates
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Hudson Valley Heart Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Southampton, New York, Estados Unidos, 11968
        • Northwell Health Physician Partners Cardiology
      • Troy, New York, Estados Unidos, 12180
        • Capital Cardiology Associates
      • Westfield, New York, Estados Unidos, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Kernodle Clinic
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Clinical Trials of America Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Bland Clinic, PA
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America Inc. Hickory
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
        • Peters Medical Research
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Burke Primary Care
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374-8798
        • Pinehurst Medical Clinic, INC.
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Sanford, North Carolina, Estados Unidos, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Sentral Clinical Research
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Delaware Research Group, LLC
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Awasty Research Network, LLC
      • Massillon, Ohio, Estados Unidos, 44646
        • Community Health care
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Apex Medical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Integris Cardiovascular Physicians LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136 7028
        • Vital Prospects Clinical Research Institute PC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Health System
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Health Clinic
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Health Cardiology a Division of Doylestown Health
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Feasterville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19053
        • Endocrine Clinical Research LLC
      • Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
        • Joseph Lamantia, DO
      • Jenkintown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Estados Unidos, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905-3443
        • Berkley Hills Clinicals
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Ilumina Clinical Associates, Johnstown
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Joseph Lamantia, DO
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • Comprehensive Cardiology Consultants
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • Detweiler Family Medicine and Associates PC
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
        • Green & Seidner Family Practice Associates
      • Newport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17074
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Endocrine Metabolic Associates
      • Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
        • Pottstown Medical Specialists, Inc. (PMSI)
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
        • Geisinger Clinic
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Estados Unidos, 02864
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Radiant Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Mountain View Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
        • Brown Clinic, PLLP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine (CHARM)
      • Greeneville, Tennessee, Estados Unidos, 37745-5810
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Kore Cardiovascular Research
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301-3930
        • Research Associates Of Jackson
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Cardiology Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75007
        • Texas Health Physicians Group
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75218
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75024
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75220
        • Texas Health Physicians Group, Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Odilon Alvarado, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • Texas Health Physicians Group Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76117
        • Tand R Clinic, PA
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • San Gabriel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Oxford Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77025 5253
        • Angiocardiac Care of Texas PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Texas Health Physicians Group
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Jalil Aziz Khan M.D., P.A.
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79707
        • Midland Clinical Research Center
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • Permian Research Foundation
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75023
        • Medical Clinic of North Texas
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Diabetes
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Cardiology Clinic of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Bay Area Total Health Medical Group
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Jean Brown Research
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Alexandria Clinical Research, LLC
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22201
        • Washington Center for Weight Management and Resear
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc.
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Internal Medicine, Inc
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-1262
        • Virginia Heart
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20109
        • Inova Health Care Services
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Health Research of Hampton Roads - Norfolk, Inc.
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
        • Clinical Research Partners
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Larry D. Stonesifer, MD, Inc PS
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Women's
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Rowan Research Inc.
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Universal Research Group
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Research Institute
      • Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Prevea Clinic, Inc
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • Meriter hospital Inc., DBA: UnityPoint Health-Meriter Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Research Institute
      • Aguascalientes, México, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Aguascalientes, México, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes
      • Distrito Federal, México, 06700
        • Mentrials S.A.de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44600
        • ICLE
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44657
        • Private Medical Practice
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64020
        • IMED Clin Trials
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64060
        • Cardiolink ClinTrials S.C.
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, México, 91193
        • Hospital de Angeles Xalapa
      • Auckland, Nova Zelândia, 1148
        • Auckland City Hospital
      • Hastings, Nova Zelândia, 4120
        • Hawkes Bay Regional Hospital
      • Nelson, Nova Zelândia, 7010
        • Nelson Hospital, Cardiology Department
      • Rotorua, Nova Zelândia, 3010
        • Lakeland Clinical Trials, Rotorua
      • Tauranga, Nova Zelândia, 3112
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Milford, Auckland, Nova Zelândia, 0622
        • North Shore Hospital-Cardiology Research
      • Papatoetoe, Auckland, Nova Zelândia, 2025
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, Auckland, Nova Zelândia, 0740
        • North Shore Hospital - Diabetes Clinic
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8011
        • Christchurch Hospital, Lipids
      • Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8811
        • Christchurch Hospital, Cardiology Research
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Taranaki
      • New Plymouth, Taranaki, Nova Zelândia, 4310
        • Taranaki Base Hospital
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, Nova Zelândia, 5010
        • Hutt Hospital, Cardiology Dept
      • Bezrzecze, Polônia, 72-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Biala Rawska, Polônia, 96-230
        • NZOZ "Eskulap"
      • Białystok, Polônia, 15-875
        • Podlaski Osrodek Kardiologii Janusz Korecki
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzów, Polônia, 41-500
        • Nzoz "Mada-Med"
      • Chrzanów, Polônia, 32-500
        • DIABET Centrum Medyczne s. c.
      • Gdynia, Polônia, 81-157
        • ISPL w Dziedzinie Kardiologii lek.med. Krzysztof Cymerman
      • Gdynia, Polônia, 81-423
        • NZOZ SCBK ProCordis
      • Gdynia, Polônia, 81-472
        • Gabinet Kardiologiczno-Internistyczny
      • Inowroclaw, Polônia, 88-100
        • Praktyka Lekarska dr n. med. Marek Bronisz
      • Kamieniec Ząbkowicki, Polônia, 57-230
        • Piotr Mader Diabetic Clinic NZOZ PD-I
      • Koluszki, Polônia, 95-040
        • NZOZ Eskulap SC
      • Kraków, Polônia, 30-082
        • Ewa Mirek-Bryniarska Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Kraków, Polônia, 31-156
        • LANDA' Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Kraków, Polônia, 31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno
      • Legnica, Polônia, 59-220
        • Nzoz Cardiamed
      • Lublin, Polônia, 20-044
        • "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
      • Mrągowo, Polônia, 11-700
        • Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Polônia, 10-010
        • Zechowicz MEDEUSZ-PLUS
      • Poznań, Polônia, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Polônia, 61-853
        • NZOZ NEURO-KARD "Ilkowski i Partnerzy"
      • Płock, Polônia, 09-402
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska MEDIKARD (SPL Medikard)
      • Tarnów, Polônia, 33-100
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Toruń, Polônia, 87-100
        • Lecznice Citomed Sp. z o.o.
      • Toruń, Polônia, 87-100
        • Praktyka Lekarska Pawlowicz Lidia
      • Warszawa, Polônia, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Polônia, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa, Polônia, 03-973
        • SNZOZ Fundacji PROCLINICA
      • Wierzchosławice, Polônia, 33-122
        • Centrum Zdrowia Wierzchoslawice
      • Wroclaw, Polônia, 50-127
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna
      • Włocławek, Polônia, 87-800
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Medicor PLUS"
      • Łódź, Polônia, 94-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Łęczna, Polônia, 21-010
        • SP ZOZ w Lecznej

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. IMC maior ou igual (>=) a 27 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2)
  2. Indivíduos capazes e dispostos a seguir uma dieta hipocalórica e um programa de aumento de atividade física
  3. Idade >= a 40 anos com doença CV estabelecida conforme definido por um dos seguintes:

    1. História de infarto do miocárdio documentado ou acidente vascular cerebral isquêmico
    2. Histórico de doença arterial periférica
    3. História de revascularização (coronária, carótida ou artéria periférica)
    4. Estenose arterial coronariana significativa não vascularizada

OU

Idade >= a 55 anos para mulheres ou >= a 50 anos para homens com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) sem doença CV estabelecida mais pelo menos um dos seguintes fatores de risco CV:

  1. Hipertensão, ou atualmente recebendo terapia para hipertensão documentada
  2. Dislipidemia, ou atualmente tomando terapia hipolipemiante prescrita para dislipidemia documentada
  3. Taxa de filtração glomerular estimada >= a 30 a menos que igual (<=) a 60 mililitros por minuto por 1,73 metros quadrados (mL/min/1,73 m^) de acordo com a equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI)
  4. Proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
  5. Relação albumina/creatinina urinária (ACR) >= 30 ug/mg

Indivíduos com DM2 podem ter um diagnóstico pré-existente ou novo de DM2. Um novo diagnóstico de DM2 (ou seja, descoberto na triagem) deve ser baseado nas diretrizes da American Diabetes Association (ADA) de 2013.

Todos os indivíduos com DM2 devem ter um HbA[1c] inferior (<) a 10% na triagem. Se os indivíduos estiverem sendo tratados ou, após o diagnóstico, precisarem ser tratados com agentes antidiabéticos, o regime de tratamento para DM2 deve ser estável por pelo menos 3 meses antes da randomização.

Critério de exclusão

  1. Sintomas moderados ou maiores de insuficiência cardíaca congestiva (New York Heart Association [NYHA] classe III ou IV)
  2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (VE) conhecida < 20%
  3. Sintomas moderados ou maiores de hipertensão pulmonar (HP)
  4. Doença valvular grave conhecida
  5. Insuficiência renal moderada, insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73 m^ de acordo com a equação CKD-EPI com base no peso corporal ideal) ou doença renal terminal (ESRD)
  6. Insuficiência hepática grave
  7. Uso de outros produtos destinados à perda de peso, incluindo medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre (OTC) e preparações à base de ervas
  8. Uso de mais de uma outra droga serotoninérgica
  9. Uso de medicamentos conhecidos por aumentar o risco de valvulopatia cardíaca dentro de 6 meses antes da triagem, incluindo, entre outros: pergolida, ergotamina, metisergida, cabergolina
  10. História ou evidência de doença clinicamente significativa (por exemplo, doença maligna, cardíaca, respiratória, gastrointestinal, renal ou psiquiátrica)
  11. Uso de cloridrato de lorcaserina antes da triagem ou hipersensibilidade a cloridrato de lorcaserina ou a qualquer um dos excipientes
  12. Cirurgia bariátrica planejada
  13. As fêmeas não devem estar amamentando ou grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cloridrato de Lorcaserina (HCL) 10 mg
APD356 10 mg duas vezes ao dia
APD356 10 mg duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • APD356
  • BELVIQ
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo duas vezes ao dia
Placebo duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) na análise interina
Prazo: Linha de base até o mês 42
Os eventos MACE envolveram infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou morte cardiovascular (CV). Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o mês 42
Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de MACE+
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Os eventos MACE+ envolveram infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte CV ou hospitalização por angina instável ou insuficiência cardíaca (IC) ou qualquer revascularização coronária. Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a randomização até a conversão para Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM) para participantes com pré-diabetes na linha de base
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
O tempo desde a randomização até a conversão para DM2 foi definido como a primeira ocorrência de qualquer componente dos Critérios de Diagnóstico da American Diabetes Association (ADA) de 2013 (ADA, 2013) em participantes com pré-diabetes no início do estudo. Os critérios de diagnóstico foram atendidos se um participante tivesse hiperglicemia inequívoca (glicose plasmática aleatória maior ou igual a (>=) 200 miligramas por decilitro (mg/dL) (11,1 milimoles por litro [mmol/L]) com sintomas clássicos de hiperglicemia ou crise hiperglicêmica) ou qualquer um dos seguintes critérios foram observados e subsequentemente confirmados em testes laboratoriais repetidos, como: hemoglobina glicosilada (HbA1c) >= a 6,5%; glicose plasmática em jejum (FPG) >=126 mg/dL (7,0 mmol/L); Glicose plasmática de 2 horas >=200 mg/dL (11,1 mmol/L) por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT). Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência dos componentes individuais de MACE+
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Os eventos MACE+ envolveram infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou morte CV ou hospitalização por angina instável ou IC, ou qualquer revascularização coronária. Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Tempo desde a randomização até o evento de mortalidade por todas as causas
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Tempo desde a randomização até a conversão para homeostase normal da glicose em participantes com pré-diabetes na linha de base
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
A homeostase normal da glicose foi definida como HbA1c menor ou igual a (<=) 5,6% e FPG < 100 mg/dL sem qualquer tratamento antidiabético. Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Tempo desde a randomização até a conversão para DM2 para participantes sem qualquer tipo de diabetes na linha de base
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Alteração da linha de base na HbA1c no mês 6 em participantes com DM2 na linha de base
Prazo: Linha de base e mês 6
Linha de base e mês 6
Tempo desde a randomização até o evento de novo início de insuficiência renal ou piora da insuficiência renal existente em todos os participantes
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Novo aparecimento/agravamento de insuficiência renal existente foi a primeira ocorrência de quaisquer eventos: microalbuminúria e macroalbuminúria (relação albumina-creatinina [ACR] >=30mcg/mg e ACR>=300 mcg/mg na urina pontual), agravamento da albuminúria (microalbuminúria na linha de base desenvolveu macroalbuminúria, ACR aumentou >=30% da linha de base durante o tratamento), doença renal crônica (DRC) recém-desenvolvida (eGFR >=90 mililitros por minuto por 1,73 [mL/min/1,73] corpo área de superfície (BSA) e sem dano renal na linha de base alterada para CKD Estágio 1/superior de acordo com as Diretrizes da National Kidney Foundation [NKF] [2002]) ou piora da DRC (CKD Estágio 1/superior de acordo com as Diretrizes da NKF [2002] piorou para estágios mais elevados de DRC durante o tratamento) ou duplicação da creatinina sérica (valor de creatinina pelo menos 2 vezes o valor basal e >=1,5 mg/dL durante o tratamento). ou qualquer um dos seguintes: doença renal terminal, transplante renal, morte renal. Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Tempo desde a randomização até o evento de novo início de insuficiência renal ou piora da insuficiência renal existente em participantes com pré-diabetes na linha de base
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Novo aparecimento/agravamento de insuficiência renal existente foi a primeira ocorrência de quaisquer eventos: microalbuminúria e macroalbuminúria (ACR >=30mcg/mg e ACR >=300 mcg/mg na urina local), piora da albuminúria (microalbuminúria na linha de base desenvolveu macroalbuminúria, ACR aumentou > =30% da linha de base durante o tratamento), DRC (eGFR >=90 mL/min/1,73 BSA e sem dano renal no início do estudo alterado para CKD Stage 1/superior de acordo com as Diretrizes da NKF [2002]) ou piora da DRC (CKD Stage 1/superior de acordo com as Diretrizes da NKF [2002] piorou para estágios mais altos de CKD durante o tratamento) ou duplicação de creatinina sérica (valor de creatinina pelo menos 2 vezes o valor basal e >=1,5 mg/dL durante o tratamento.), ou qualquer um dos seguintes: doença renal terminal, transplante renal, morte renal. Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Tempo desde a randomização até o evento de novo início de insuficiência renal ou piora da insuficiência renal existente em participantes com DM2 na linha de base
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Novo aparecimento/agravamento de insuficiência renal existente foi a primeira ocorrência de quaisquer eventos: microalbuminúria e macroalbuminúria (ACR >=30 mcg/mg e ACR >=300 mcg/mg na urina local), agravamento da albuminúria (microalbuminúria na linha de base desenvolveu macroalbuminúria, ACR aumentou >=30% da linha de base durante o tratamento), DRC (eGFR >=90 mL/min/1,73 BSA e sem dano renal no início do estudo alterado para CKD Stage 1/superior de acordo com as Diretrizes da NKF [2002]) ou piora da DRC (CKD Stage 1/superior de acordo com as Diretrizes da NKF [2002] piorou para estágios mais altos de CKD durante o tratamento) ou duplicação de creatinina sérica (valor de creatinina pelo menos 2 vezes o valor basal e >=1,5 mg/dL durante o tratamento.), ou qualquer um dos seguintes: doença renal terminal, transplante renal, morte renal. Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Tempo desde a randomização até o evento de melhora na função renal em participantes com DM2 na linha de base
Prazo: Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
A melhora da função renal foi definida como a primeira ocorrência de regressão da albuminúria ou regressão da DRC. A regressão da albuminúria foi definida como quando os participantes com macroalbuminúria no início do estudo desenvolveram microalbuminúria ou não-albuminúria (ACR <30 mcg/mg na urina local), ou os participantes com microalbuminúria no início do estudo tornaram-se não-albuminúricos e o valor do ACR diminuiu >= 30% da avaliação anterior durante o tratamento . A regressão da DRC definida como quando os participantes com DRC Estágio 1 ou superior na linha de base melhoraram para estágios normais ou inferiores pelas diretrizes da NKF (eGFR >=90 com albuminúria na linha de base melhorou para eGFR >=90 sem albuminúria, ou eGFR 60 a 89 na linha de base tornou-se eGFR >=90 com ou sem albuminúria, ou eGFR entre 30 a 59 na linha de base melhorou para >60 mL/min/1,73 BSA) durante o tratamento. Os dados do resultado foram avaliados usando a estimativa de Kaplan-Meier e a Fórmula de Greenwood.
Linha de base até o final do estudo (Mês 56)
Porcentagem de participantes que conheceram valvulopatia definida pela FDA em alterações da válvula cardíaca determinadas por ecocardiograma
Prazo: Meses 6 e 12
Meses 6 e 12
Porcentagem de participantes com valvulopatia definida pela FDA no início do estudo que demonstraram valvulopatia definida pela FDA piorada
Prazo: Meses 6 e 12
Meses 6 e 12
Mudança da linha de base na pressão sistólica arterial pulmonar determinada por ecocardiograma
Prazo: Linha de base, mês 12
Linha de base, mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

14 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

14 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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