Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния длительного лечения препаратом BELVIQ (лоркасерин HCl) на частоту серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и конверсию в сахарный диабет 2 типа у пациентов с ожирением и избыточным весом с сердечно-сосудистыми заболеваниями или множественными сердечно-сосудистыми факторами риска (CAMELLIA-TIMI)

27 июня 2019 г. обновлено: Eisai Inc.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки влияния длительного лечения препаратом BELVIQ (лоркасерин гидрохлорид) на частоту серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и конверсию в сахарный диабет 2 типа у пациентов с ожирением и избыточной массой тела С сердечно-сосудистыми заболеваниями или множественными сердечно-сосудистыми факторами риска

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с участием пациентов с избыточной массой тела и ожирением, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и/или множественными факторами риска ССЗ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приблизительно 12 000 субъектов будут рандомизированы в две группы лечения в соотношении 1:1, стратифицированные по наличию установленного сердечно-сосудистого заболевания (приблизительно 80%) или факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний без установленного сердечно-сосудистого заболевания (приблизительно 20%). Субъекты будут получать 10 мг гидрохлорида лоркасерина два раза в день или плацебо два раза в день. Исследование будет состоять из 2 фаз: прерандомизация и рандомизация. Фаза предварительной рандомизации продлится до 30 дней и будет состоять из одного визита, во время которого субъекты будут проверены на соответствие требованиям. Фаза рандомизации будет состоять из двух периодов: лечения и последующего наблюдения. Период лечения продлится примерно 5 лет с примерно 18 посещениями, а период последующего наблюдения составляет 30 (+ или - 10 дней) с момента окончания посещения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14673

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • South Australian Medical Research Inst, Centre for Clinical Research
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
        • Gosford Hospital, Cardiology Clinical Trials
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Wollongong Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District, Clinical Trial and Research Unit
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4064
        • Core Research Group
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital, Cardiology Research Department
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Endocrinology Department
      • Milton, Queensland, Австралия, 4064
        • HeartCare Partners Clinical Research Unit
      • Sherwood, Queensland, Австралия, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Gold Coast Hospital, Cardiovascular Research Centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • New Royal Adelaide Hospital, Cardiology Department
      • Ashford, South Australia, Австралия, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
        • Lyell McEwin Hospital, Department of Cardiology
      • Fullarton, South Australia, Австралия, SA 5063
        • Heart and Vascular Institute
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Австралия, 3353
        • Ballarat Health Services
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Geelong Cardiology Research Unit, Barwon Health
      • Heidelberg Heights, Victoria, Австралия, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital, Department of Medicine, Boronia Centre
      • Saint Kilda East, Victoria, Австралия, 3183
        • Avenue Cardiovascular Centre
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Австралия, 6027
        • Joondalup Cardiovascular Trials Foundation Inc
      • Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital, Cardiology Research Department,CDO11
  • Багамы
      • Nassau, Багамы
        • The Partners Clinical Research Centre
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
        • LMC Clinical Research Inc. (Calgary)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority /QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6S0C9
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Brampton
      • Brampton, Ontario, Канада, L6Z 4N5
        • McMaster University
      • Burlington, Ontario, Канада, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Burlington, Ontario, Канада, L7R 1E2
        • Aviva Clinical Trial Group In.
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corp.
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7R1
        • Saul Vizel Professional Medicine Corporation, Vizel Cardiac Research
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M9R4E1
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Etobicoke)
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials Group Inc.
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • Saint Josephs Health Care London
      • Markham, Ontario, Канада, L6B0P9
        • LMC Diabetes & Endocrinoly
      • Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 8C3
        • New Market Cardiology Research Group
      • Oakville, Ontario, Канада, L6K 3W7
        • Dr. Michael Heffernan
      • Oakville, Ontario, Канада, L6M 4H8
        • LMC Clinical Research Inc. (Oakville)
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K1
        • Dr. Cha
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 6C3
        • Dr. Dinkar Shukla Professional Medicine Corporation
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E3B8
        • Dr Roger Labonte Professional Medicine Corp
      • Thornhill, Ontario, Канада, L4J8L7
        • Lmc Diabetes & Endocrinology (Thornhill)
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Toronto, Ontario, Канада, M3M 3E5
        • Keele Medical Place
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 1N2
        • JJ DIG Research Ltd.
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • St Michael's Hospital Health Centre
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Канада, J4X 1S4
        • Viacar Recherche Clinique
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 6S8
        • Q&T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Levis, Quebec, Канада, G6W 0M6
        • Manna Research Inc
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Канада, J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 2E3
        • Recherche Clinique London
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Канада, J3A1C3
        • CardioVasc HR, Inc.
      • St-Lambert, Quebec, Канада, J4P 2H4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Канада, H4T 1Z9
        • LMC Clinical Research Inc. (Montreal)
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes
      • Distrito Federal, Мексика, 06700
        • Mentrials S.A.de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
        • ICLE
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44657
        • Private Medical Practice
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64020
        • IMED Clin Trials
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64060
        • Cardiolink ClinTrials S.C.
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Мексика, 91193
        • Hospital de Angeles Xalapa
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1148
        • Auckland City Hospital
      • Hastings, Новая Зеландия, 4120
        • Hawkes Bay Regional Hospital
      • Nelson, Новая Зеландия, 7010
        • Nelson Hospital, Cardiology Department
      • Rotorua, Новая Зеландия, 3010
        • Lakeland Clinical Trials, Rotorua
      • Tauranga, Новая Зеландия, 3112
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Milford, Auckland, Новая Зеландия, 0622
        • North Shore Hospital-Cardiology Research
      • Papatoetoe, Auckland, Новая Зеландия, 2025
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, Auckland, Новая Зеландия, 0740
        • North Shore Hospital - Diabetes Clinic
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital, Lipids
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8811
        • Christchurch Hospital, Cardiology Research
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Taranaki
      • New Plymouth, Taranaki, Новая Зеландия, 4310
        • Taranaki Base Hospital
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, Новая Зеландия, 5010
        • Hutt Hospital, Cardiology Dept
  • Польша
      • Bezrzecze, Польша, 72-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Biala Rawska, Польша, 96-230
        • NZOZ "Eskulap"
      • Białystok, Польша, 15-875
        • Podlaski Osrodek Kardiologii Janusz Korecki
      • Bydgoszcz, Польша, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Bydgoszcz, Польша, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzów, Польша, 41-500
        • Nzoz "Mada-Med"
      • Chrzanów, Польша, 32-500
        • DIABET Centrum Medyczne s. c.
      • Gdynia, Польша, 81-157
        • ISPL w Dziedzinie Kardiologii lek.med. Krzysztof Cymerman
      • Gdynia, Польша, 81-423
        • NZOZ SCBK ProCordis
      • Gdynia, Польша, 81-472
        • Gabinet Kardiologiczno-Internistyczny
      • Inowroclaw, Польша, 88-100
        • Praktyka Lekarska dr n. med. Marek Bronisz
      • Kamieniec Ząbkowicki, Польша, 57-230
        • Piotr Mader Diabetic Clinic NZOZ PD-I
      • Koluszki, Польша, 95-040
        • NZOZ Eskulap SC
      • Kraków, Польша, 30-082
        • Ewa Mirek-Bryniarska Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Kraków, Польша, 31-156
        • LANDA' Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Kraków, Польша, 31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno
      • Legnica, Польша, 59-220
        • Nzoz Cardiamed
      • Lublin, Польша, 20-044
        • "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
      • Mrągowo, Польша, 11-700
        • Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Польша, 10-010
        • Zechowicz MEDEUSZ-PLUS
      • Poznań, Польша, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Польша, 61-853
        • NZOZ NEURO-KARD "Ilkowski i Partnerzy"
      • Płock, Польша, 09-402
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska MEDIKARD (SPL Medikard)
      • Tarnów, Польша, 33-100
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Toruń, Польша, 87-100
        • Lecznice Citomed Sp. z o.o.
      • Toruń, Польша, 87-100
        • Praktyka Lekarska Pawlowicz Lidia
      • Warszawa, Польша, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Польша, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa, Польша, 03-973
        • SNZOZ Fundacji PROCLINICA
      • Wierzchosławice, Польша, 33-122
        • Centrum Zdrowia Wierzchoslawice
      • Wroclaw, Польша, 50-127
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna
      • Włocławek, Польша, 87-800
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Medicor PLUS"
      • Łódź, Польша, 94-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Łęczna, Польша, 21-010
        • SP ZOZ w Lecznej
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Соединенные Штаты, 35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Athens, Alabama, Соединенные Штаты, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • UAB Medical Center
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Connect Clinical Research Center, LCC
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cardiology Clinic
    • California
      • Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91801
        • Clinical Research Alliance
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93308
        • Central Cardiology
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90210
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern Cal
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Capitol Interventional Cardiology
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911 3813
        • San Diego Costal Endocrinology Group AMC
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Cent
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • California Heart Specialists
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Metabolic Clinic and Research Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Beverly Hills Cardiology
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, Соединенные Штаты, 92563
        • Brigid Freyne MD Inc
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Carr Cardiology
      • Redding, California, Соединенные Штаты, 96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94582
        • West Coast Research LLC
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Coastal Multi-Specialty Research
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Ventura Cardiology Consultants
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Ronald Chochinov, MD
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • UCH-MHS Cardiac Research
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • Creekside Endocrine Associates PC
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • New West Physicians, PC
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
      • Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010-5103
        • Clinical Research Works, Bristol
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, Norwalk
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Connecticut Heart and Vascular Center
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Red Clay Research
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803-3733
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Aventura Heart Center
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33427
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34201
        • Meridien Research
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Nova Southeastern University
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34601
        • Meridien Research, Brooksville
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Clinical Research of South Florida
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
        • Holy Cross Medical Group
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Cardiology Research Associates
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Asclepius Medical Research
      • Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33312
        • Integrative Research Associates, Inc.
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
        • Primary Care Associates
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Green Cove Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32043
        • George E. Platt, M.D.
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Research Physicians Network Alliance
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Larry K. Levinson, D.O., P.A.
      • Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
        • Pasco Cardiology Center
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida- Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Life Spring Research Foundation
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126-2956
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • United Clinical Research Corp.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • South Florida Research Group LLC
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33025
        • South Florida Research Solutions
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Southwest Florida Research
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410-4304
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • South Florida Research Solutions
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33025
        • Research Physicians Network Alliance, Pembrok
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501 6335
        • Cardiology Consultants
      • Plant City, Florida, Соединенные Штаты, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Columbia Primary Care, LLC d/b/a Heart and Health Institute
      • Ponte Vedra, Florida, Соединенные Штаты, 32081
        • St Johns Center for Clinical Research
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Rockledge, Florida, Соединенные Штаты, 32955
        • Brevard Cardiovascular Research Associates Inc
      • Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Meridien Research - St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Bayfront Health St. Petersburg, Research
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Professional Health Care of Pinellas, INC
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Springfield, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • Springfield Medical Center
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Meridien Research - Tampa
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Interventional Cardiac Consultants
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Lovelace Scientific Research
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960-3296
        • Indian River Medical Center-Cardiology
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Metabolic Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates, Endocrinology
      • Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094
        • Rockdale Medical-Research Associates
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Atlanta Heart Specialists
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30067
        • Urban Family Practice Associates/Clinical Research Advantage
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
        • Herman Clinical Research LLC
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • Atlanta Heart Specialists
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • Consultants in Cardiovascular Medicine
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. in Gurnee
      • Rock Island, Illinois, Соединенные Штаты, 61201
        • Advanced CardioVascular Consultants, SC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • American Health Network of IN, LLC, Avon
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403 3239
        • Premier Healthcare, Llc
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Franklin, Indiana, Соединенные Штаты, 46131
        • American Health Network of IN, LLC, Franklin
      • Greenfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46140
        • American Health Network of IN, LLC, Greenfield
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254-5471
        • American Health Network - Thomas Moretto, MD
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
        • American Health Network of IN, LLC
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Medical Consultants PC
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Cardiology Associates of Northwest Indiana, P.C
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • The University of Iowa, College of Public Health
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205 3338
        • Norton Heart Specialists
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205-3338
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • Central Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center Northeast Cardiology Associates
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • Southern Maine Health Care/Maine Medical Center Research Ins
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04101
        • Intermed, PA
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Medstar Cardiology Associates
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21236
        • Overlea Personal Physicians
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Medstar Union Memorial Heart Specialists
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Chesapeake Cardiovascular Associates, GBMC
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Clinical Research, Inc
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Spectrum Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Shahid Saeed MD, PC
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Maryland Heart Associates, LLC
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Lutherville Personal Physicians
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • MD Medical Research
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Endocrine & Metabolic Consultants
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Lutherville Personal Physicians
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • MGH Weight Center
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • New England Center for Clinical Research, IMCA
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • Pentucket Medical Associates
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • ActivMed Practices
      • Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
        • Partners Community Physicians Organization
      • Needham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02494
        • Partners Community Physicians Organization
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Соединенные Штаты, 49707
        • Endeavor Medical Research PLC
      • Cadillac, Michigan, Соединенные Штаты, 49601
        • Cadillac Clinical Research, LLC
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc
      • Lapeer, Michigan, Соединенные Штаты, 48446
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
        • Marquette General Heart and Vascular Institute
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • Nisus Research at McLaren Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
        • Remedica LLC
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601 1423
        • Michigan CardioVascular Institute
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • American Center for Clinical Trials
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684-2386
        • Medical Research Associates, Inc.
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Соединенные Штаты, 56425
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Eagan, Minnesota, Соединенные Штаты, 55123
        • MNCOME Clinic
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Radiant Research, Inc.
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants PLLC
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • BodyAesthetic Research Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Montana Health Research Institute, Inc.
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier View Cardiology PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Internal Medical Associates of Grand Island, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Clinical Research Advantage / Rita Chuang, M.D.
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89117
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807-3060
        • Medicor Cardiology, PA
      • Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
        • Advanced Heart Care
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • UmiMed Center LLC
      • Elmer, New Jersey, Соединенные Штаты, 08318-1715
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • Advocare Heights Primary Care
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley P
      • Linden, New Jersey, Соединенные Штаты, 07036
        • NJ Heart
      • Mine Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080-1715
        • Cardiovascular Associates Delaware Valley Sewell
      • Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Albany College of Medicine, Division of Endocrinology
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13901
        • United Medical Associates, PC
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • North Shore Diabetes and Endocrine Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Hudson Valley Heart Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Southampton, New York, Соединенные Штаты, 11968
        • Northwell Health Physician Partners Cardiology
      • Troy, New York, Соединенные Штаты, 12180
        • Capital Cardiology Associates
      • Westfield, New York, Соединенные Штаты, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Kernodle Clinic
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Clinical Trials of America Inc.
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Bland Clinic, PA
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • Clinical Trials of America Inc. Hickory
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • Peters Medical Research
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28655
        • Burke Primary Care
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374-8798
        • Pinehurst Medical Clinic, INC.
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Sanford, North Carolina, Соединенные Штаты, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Sentral Clinical Research
      • Delaware, Ohio, Соединенные Штаты, 43015
        • Delaware Research Group, LLC
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Awasty Research Network, LLC
      • Massillon, Ohio, Соединенные Штаты, 44646
        • Community Health care
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
        • Apex Medical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Integris Cardiovascular Physicians LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136 7028
        • Vital Prospects Clinical Research Institute PC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Health System
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Health Clinic
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Health Cardiology a Division of Doylestown Health
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Feasterville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19053
        • Endocrine Clinical Research LLC
      • Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
        • Joseph Lamantia, DO
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905-3443
        • Berkley Hills Clinicals
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
        • Ilumina Clinical Associates, Johnstown
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
        • Joseph Lamantia, DO
      • Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
        • Comprehensive Cardiology Consultants
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • Detweiler Family Medicine and Associates PC
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • Green & Seidner Family Practice Associates
      • Newport, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17074
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Endocrine Metabolic Associates
      • Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19464
        • Pottstown Medical Specialists, Inc. (PMSI)
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18508
        • Geisinger Clinic
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02864
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Radiant Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Mountain View Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты, 57201
        • Brown Clinic, PLLP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine (CHARM)
      • Greeneville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37745-5810
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Kore Cardiovascular Research
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301-3930
        • Research Associates Of Jackson
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Cardiology Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Carrollton, Texas, Соединенные Штаты, 75007
        • Texas Health Physicians Group
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic, PA
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75218
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75024
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75220
        • Texas Health Physicians Group, Dallas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Odilon Alvarado, M.D.
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76107
        • Texas Health Physicians Group Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76117
        • Tand R Clinic, PA
      • Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
        • San Gabriel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Oxford Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025 5253
        • Angiocardiac Care of Texas PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Texas Health Physicians Group
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • Jalil Aziz Khan M.D., P.A.
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79707
        • Midland Clinical Research Center
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • Permian Research Foundation
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75023
        • Medical Clinic of North Texas
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Texas Diabetes
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Cardiology Clinic of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Bay Area Total Health Medical Group
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Jean Brown Research
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • Alexandria Clinical Research, LLC
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22201
        • Washington Center for Weight Management and Resear
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc.
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Danville Internal Medicine, Inc
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-1262
        • Virginia Heart
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
        • Inova Health Care Services
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Health Research of Hampton Roads - Norfolk, Inc.
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23220
        • Clinical Research Partners
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Larry D. Stonesifer, MD, Inc PS
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Women's
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Rowan Research Inc.
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Universal Research Group
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Research Institute
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
        • Prevea Clinic, Inc
      • Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
        • Meriter hospital Inc., DBA: UnityPoint Health-Meriter Heart
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Research Institute
  • Чили
      • Concepcion, Чили, 4070038
        • Hospital Regional Concepción
      • Santiago, Чили, 7500520
        • Cardiocob
      • Santiago, Чили, 7500710
        • Servicios Medicos Godoy Ltda.
      • Santiago, Чили, 8331143
        • Ccbr Cecim
      • Temuco, Чили, 4781156
        • Centro Investigacion Clinica Del Sur
      • Temuco, Чили, 4813299
        • CECMI Ltda.
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Чили, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • San Miguel, Santiago, Чили, 8910259
        • Sociedad Medica Cardiologica El Llano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. ИМТ больше или равен (>=) 27 килограммам на квадратный метр (кг/м^2)
  2. Субъекты, способные и желающие соблюдать диету с пониженным содержанием калорий и программу повышенной физической активности

  3. Возраст от >= до 40 лет с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, определяемым одним из следующих признаков:

    1. Документированный ИМ или ишемический инсульт в анамнезе
    2. Заболевания периферических артерий в анамнезе
    3. История реваскуляризации (коронарной, сонной или периферической артерии)
    4. Значительный неваскуляризированный стеноз коронарных артерий

ИЛИ

Возраст от >= до 55 лет для женщин или от >= до 50 лет для мужчин с сахарным диабетом 2 типа (СД2) без установленного сердечно-сосудистого заболевания плюс хотя бы один из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний:

  1. Артериальная гипертензия или лечение в настоящее время по поводу подтвержденной артериальной гипертензии
  2. Дислипидемия или в настоящее время прием гиполипидемической терапии по рецепту при подтвержденной дислипидемии
  3. Расчетная скорость клубочковой фильтрации >= до 30 до менее равного (<=) до 60 миллилитров в минуту на 1,73 квадратных метра (мл/мин/1,73 m^) в соответствии с уравнением Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI)
  4. Высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP)
  5. Отношение альбумина к креатинину в моче (ACR) >= 30 мкг/мг

Субъекты с СД2 могут иметь уже существующий или новый диагноз СД2. Новый диагноз СД2 (т. е. обнаруженный при скрининге) должен основываться на рекомендациях Американской диабетической ассоциации (ADA) 2013 года.

Все субъекты с СД2 должны иметь HbA[1c] менее (<) 10% при скрининге. Если субъекты проходят лечение или после постановки диагноза нуждаются в лечении противодиабетическими средствами, схема лечения СД2 должна быть стабильной в течение как минимум 3 месяцев до рандомизации.

Критерий исключения

  1. Умеренные или выраженные симптомы застойной сердечной недостаточности (класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA])
  2. Известная фракция выброса левого желудочка (ЛЖ) < 20%
  3. Умеренные или выраженные симптомы легочной гипертензии (ЛГ)
  4. Известный тяжелый клапанный порок
  5. Умеренная почечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 m^ по уравнению CKD-EPI на основе идеальной массы тела) или терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН)
  6. Тяжелая печеночная недостаточность
  7. Использование других продуктов, предназначенных для снижения веса, включая рецептурные препараты, безрецептурные (OTC) препараты и растительные препараты.
  8. Использование более чем одного другого серотонинергического препарата
  9. Использование препаратов, которые, как известно, повышают риск сердечной вальвулопатии в течение 6 месяцев до скрининга, включая, помимо прочего: перголид, эрготамин, метисергид, каберголин.
  10. История или признаки клинически значимого заболевания (например, злокачественного новообразования, сердечного, респираторного, желудочно-кишечного, почечного или психического заболевания)
  11. Использование лоркасерина гидрохлорида перед скринингом или гиперчувствительность к лоркасерину гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ
  12. Плановая бариатрическая операция
  13. Женщины не должны быть кормящими грудью или беременными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лоркасерина гидрохлорид (HCL) 10 мг
APD356 10 мг два раза в день
Лекарство: Лоркасерина гидрохлорид
APD356 10 мг два раза в день
Другие имена:
  • АПД356
  • БЕЛЬВИК
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо два раза в день
Лекарство: Плацебо
Плацебо два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от рандомизации до первого возникновения тяжелых сердечно-сосудистых событий (MACE) при промежуточном анализе
Временное ограничение: Исходный уровень до 42 месяца
События MACE включали инфаркт миокарда (ИМ), инсульт или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний (СС). Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до 42 месяца
Время от рандомизации до первого появления MACE+
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
События MACE+ включали инфаркт миокарда, инсульт или сердечно-сосудистую смерть или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности (СН) или любую коронарную реваскуляризацию. Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от рандомизации до конверсии в сахарный диабет 2 типа (СД2) для участников с предиабетом на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до конверсии в СД2 определялось как первое появление любого компонента диагностических критериев Американской диабетической ассоциации (ADA) 2013 г. (ADA, 2013) у участников с предиабетом на исходном уровне. Диагностические критерии были соблюдены, если у участника была явная гипергликемия (случайный уровень глюкозы в плазме больше или равен (>=) 200 мг на децилитр (мг/дл) (11,1 миллимоль на литр [ммоль/л]) с классическими симптомами гипергликемии или гипергликемический криз) или любой из следующих критериев наблюдались и впоследствии подтверждались повторными лабораторными исследованиями, такими как: гликозилированный гемоглобин (HbA1c) >=6,5%; глюкоза плазмы натощак (ГПН) >=126 мг/дл (7,0 ммоль/л); Уровень глюкозы в плазме за 2 часа >=200 мг/дл (11,1 ммоль/л) по данным перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до первого появления отдельных компонентов MACE+
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
События MACE+ включали ИМ, инсульт или сердечно-сосудистую смерть или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии или СН, или любую коронарную реваскуляризацию. Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до события смертности от всех причин
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до перехода к нормальному гомеостазу глюкозы у участников с предиабетом на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Нормальный гомеостаз глюкозы определялся как HbA1c меньше или равный (<=) 5,6% и ГПН < 100 мг/дл без какого-либо антидиабетического лечения. Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до конверсии в СД2 для участников без какого-либо типа диабета на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c на 6-м месяце у участников с СД2 на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
Исходный уровень и 6-й месяц
Время от рандомизации до события нового возникновения почечной недостаточности или ухудшения существующей почечной недостаточности у всех участников
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Первым возникновением каких-либо событий было новое начало/ухудшение существующей почечной недостаточности: микроальбуминурия и макроальбуминурия (отношение альбумина к креатинину [ACR] >=30 мкг/мг и ACR>=300 мкг/мг в разовой моче), ухудшение альбуминурии (микроальбуминурия на исходном уровне развилась макроальбуминурия, увеличение ACR >=30% от исходного уровня во время лечения), вновь развившаяся хроническая болезнь почек (ХБП) (рСКФ >=90 миллилитров в минуту на 1,73 [мл/мин/1,73]тела площадь поверхности (ППТ) и отсутствие повреждения почек на исходном уровне изменилось на 1-ю стадию ХБП или выше в соответствии с рекомендациями Национального почечного фонда [NKF] [2002]) или ухудшение ХБП (ХБП 1-й стадии и выше в соответствии с рекомендациями NKF [2002] ухудшилось до более высокие стадии ХБП во время лечения) или удвоение уровня креатинина в сыворотке (значение креатинина не менее чем в 2 раза превышает исходное значение и >=1,5 мг/дл во время лечения), или любое из следующего: терминальная стадия почечной недостаточности, почечная трансплантация, почечная смерть. Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до события нового начала почечной недостаточности или ухудшения существующей почечной недостаточности у участников с предиабетом на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Первым возникновением каких-либо событий было новое начало/ухудшение существующей почечной недостаточности: микроальбуминурия и макроальбуминурия (ACR >=30 мкг/мг и ACR >=300 мкг/мг в разовой моче), ухудшение альбуминурии (микроальбуминурия на исходном уровне развила макроальбуминурию, ACR повысилась > =30% от исходного уровня во время лечения), ХБП (рСКФ >=90 мл/мин/1,73 BSA и без повреждения почек на исходном уровне изменены на 1-ю стадию ХБП и выше в соответствии с рекомендациями NKF [2002]) или ухудшение ХБП (ХБП 1-й стадии и выше в соответствии с рекомендациями NKF [2002] ухудшилось до более высоких стадий ХБП во время лечения) или удвоение сывороточного креатинина (значение креатинина как минимум в 2 раза превышает исходное значение и >=1,5 мг/дл во время лечения), или любое из следующего: терминальная стадия почечной недостаточности, почечная трансплантация, почечная смерть. Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до события нового дебюта почечной недостаточности или ухудшения существующей почечной недостаточности у участников с СД2 на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Первым возникновением каких-либо событий было новое начало/ухудшение существующей почечной недостаточности: микроальбуминурия и макроальбуминурия (ACR >=30 мкг/мг и ACR >=300 мкг/мг в разовой моче), ухудшение альбуминурии (микроальбуминурия на исходном уровне развила макроальбуминурию, ACR повысилась). >=30% от исходного уровня во время лечения), ХБП (рСКФ >=90 мл/мин/1,73 BSA и без повреждения почек на исходном уровне изменены на 1-ю стадию ХБП и выше в соответствии с рекомендациями NKF [2002]) или ухудшение ХБП (ХБП 1-й стадии и выше в соответствии с рекомендациями NKF [2002] ухудшилось до более высоких стадий ХБП во время лечения) или удвоение сывороточного креатинина (значение креатинина как минимум в 2 раза превышает исходное значение и >=1,5 мг/дл во время лечения), или любое из следующего: терминальная стадия почечной недостаточности, почечная трансплантация, почечная смерть. Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Время от рандомизации до события улучшения почечной функции у участников с СД2 на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Улучшение функции почек определяли как первый случай регресса альбуминурии или регресса ХБП. Регрессию альбуминурии определяли, когда у участников с исходной макроальбуминурией развилась микроальбуминурия или неальбуминурия (ACR <30 мкг/мг в разовой моче), или у участников с микроальбуминурией на исходном уровне не было альбуминурии, а значение ACR снизилось >= 30% по сравнению с предыдущей оценкой во время лечения. . Регрессия ХБП определяется как когда у участников с ХБП стадии 1 или выше на исходном уровне улучшение до нормальных или более низких стадий согласно рекомендациям NKF (рСКФ >=90 с альбуминурией на исходном уровне улучшилась до рСКФ >=90 без альбуминурии, или рСКФ от 60 до 89 на исходном уровне стала рСКФ >=90 с альбуминурией или без нее, или рСКФ от 30 до 59 на исходном уровне улучшилась до >60 мл/мин/1,73 БСА) во время лечения. Исходные данные оценивались с использованием оценки Каплана-Мейера и формулы Гринвуда.
Исходный уровень до конца исследования (56-й месяц)
Процент участников, которые столкнулись с вальвулопатией, определенной FDA, при эхокардиографически определенных изменениях сердечного клапана
Временное ограничение: Месяцы 6 и 12
Месяцы 6 и 12
Процент участников с вальвулопатией, определенной FDA, на исходном уровне, у которых продемонстрировано ухудшение вальвулопатии, определенной FDA
Временное ограничение: Месяцы 6 и 12
Месяцы 6 и 12
Изменение эхокардиографически определяемого систолического давления в легочной артерии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Исходный уровень, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Inc.

Соавторы

Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) Academic Research Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APD356-G000-401
  • 2013-000324-34 (EUDRACT_NUMBER)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться