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Une étude pour évaluer l'effet du traitement à long terme avec BELVIQ (Lorcaserin HCl) sur l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et la conversion au diabète sucré de type 2 chez les sujets obèses et en surpoids atteints de maladie cardiovasculaire ou de facteurs de risque cardiovasculaires multiples (CAMELLIA-TIMI)

27 juin 2019 mis à jour par: Eisai Inc.

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'effet d'un traitement à long terme avec BELVIQ (Lorcaserin HCl) sur l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et la conversion au diabète sucré de type 2 chez les sujets obèses et en surpoids Avec une maladie cardiovasculaire ou de multiples facteurs de risque cardiovasculaire

Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles chez des sujets en surpoids et obèses atteints de maladies cardiovasculaires (CV) et/ou de multiples facteurs de risque CV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 12 000 sujets seront randomisés dans deux groupes de traitement dans un rapport de 1:1, stratifiés en fonction de la présence d'une maladie CV établie (environ 80 %) ou de facteurs de risque CV sans maladie CV établie (environ 20 %). Les sujets recevront du chlorhydrate de lorcasérine 10 mg BID ou un placebo BID. L'étude comprendra 2 phases : la pré-randomisation et la randomisation. La phase de pré-randomisation durera jusqu'à 30 jours et consistera en une visite au cours de laquelle les sujets seront sélectionnés pour déterminer leur éligibilité. La phase de randomisation comprendra deux périodes : traitement et suivi. La période de traitement durera environ 5 ans avec environ 18 visites et la période de suivi est de 30 (+ ou - 10 jours) à compter de la fin de la visite de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14673

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adelaide, Australie, 5000
        • South Australian Medical Research Inst, Centre for Clinical Research
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australie, 2450
        • Coffs Harbour Health Campus
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Gosford Hospital, Cardiology Clinical Trials
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Wollongong Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District, Clinical Trial and Research Unit
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4064
        • Core Research Group
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital, Cardiology Research Department
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital, Endocrinology Department
      • Milton, Queensland, Australie, 4064
        • HeartCare Partners Clinical Research Unit
      • Sherwood, Queensland, Australie, 4075
        • AusTrials Pty Ltd
      • Southport, Queensland, Australie, 4215
        • Gold Coast Hospital, Cardiovascular Research Centre
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • New Royal Adelaide Hospital, Cardiology Department
      • Ashford, South Australia, Australie, 5035
        • Adelaide Medical Research
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
        • Lyell McEwin Hospital, Department of Cardiology
      • Fullarton, South Australia, Australie, SA 5063
        • Heart and Vascular Institute
      • Woodville South, South Australia, Australie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australie, 3353
        • Ballarat Health Services
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Geelong Cardiology Research Unit, Barwon Health
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australie, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital, Department of Medicine, Boronia Centre
      • Saint Kilda East, Victoria, Australie, 3183
        • Avenue Cardiovascular Centre
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australie, 6027
        • Joondalup Cardiovascular Trials Foundation Inc
      • Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital, Cardiology Research Department,CDO11
      • Nassau, Bahamas
        • The Partners Clinical Research Centre
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
        • LMC Clinical Research Inc. (Calgary)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Nova Scotia Health Authority /QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6S0C9
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Brampton
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
        • McMaster University
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
        • Aviva Clinical Trial Group In.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corp.
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Saul Vizel Professional Medicine Corporation, Vizel Cardiac Research
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M9R4E1
        • LMC Diabetes & Endocrinology (Etobicoke)
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Wharton Medical Clinic Clinical Trials Group Inc.
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Saint Josephs Health Care London
      • Markham, Ontario, Canada, L6B0P9
        • LMC Diabetes & Endocrinoly
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 8C3
        • New Market Cardiology Research Group
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • Dr. Michael Heffernan
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 4H8
        • LMC Clinical Research Inc. (Oakville)
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Dr. Cha
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 6C3
        • Dr. Dinkar Shukla Professional Medicine Corporation
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E3B8
        • Dr Roger Labonte Professional Medicine Corp
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J8L7
        • Lmc Diabetes & Endocrinology (Thornhill)
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research Inc. (Bayview)
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 3E5
        • Keele Medical Place
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
        • JJ DIG Research Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St Michael's Hospital Health Centre
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4X 1S4
        • Viacar Recherche Clinique
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
        • Q&T Research Outaouais Inc.
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Levis, Quebec, Canada, G6W 0M6
        • Manna Research Inc
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Clinique Sante Cardio MC
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
      • Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada, J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2E3
        • Recherche Clinique London
      • St Jean sur Richelieu, Quebec, Canada, J3A1C3
        • CardioVasc HR, Inc.
      • St-Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
        • Viacar Recherche Clinique Inc.
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Canada, H4T 1Z9
        • LMC Clinical Research Inc. (Montreal)
      • Concepcion, Chili, 4070038
        • Hospital Regional Concepción
      • Santiago, Chili, 7500520
        • Cardiocob
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Servicios Medicos Godoy Ltda.
      • Santiago, Chili, 8331143
        • Ccbr Cecim
      • Temuco, Chili, 4781156
        • Centro Investigacion Clinica Del Sur
      • Temuco, Chili, 4813299
        • CECMI Ltda.
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chili, 7500710
        • BioMedica Research Group
      • San Miguel, Santiago, Chili, 8910259
        • Sociedad Medica Cardiologica El Llano
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes
      • Distrito Federal, Mexique, 06700
        • Mentrials S.A.de C.V.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
        • ICLE
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44657
        • Private Medical Practice
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64020
        • IMED Clin Trials
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64060
        • Cardiolink ClinTrials S.C.
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexique, 91193
        • Hospital de Angeles Xalapa
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1148
        • Auckland City Hospital
      • Hastings, Nouvelle-Zélande, 4120
        • Hawkes Bay Regional Hospital
      • Nelson, Nouvelle-Zélande, 7010
        • Nelson Hospital, Cardiology Department
      • Rotorua, Nouvelle-Zélande, 3010
        • Lakeland Clinical Trials, Rotorua
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3112
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Milford, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
        • North Shore Hospital-Cardiology Research
      • Papatoetoe, Auckland, Nouvelle-Zélande, 2025
        • Middlemore Hospital
      • Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0740
        • North Shore Hospital - Diabetes Clinic
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital, Lipids
      • Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8811
        • Christchurch Hospital, Cardiology Research
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nouvelle-Zélande, 9016
        • Dunedin Hospital
    • Taranaki
      • New Plymouth, Taranaki, Nouvelle-Zélande, 4310
        • Taranaki Base Hospital
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, Nouvelle-Zélande, 5010
        • Hutt Hospital, Cardiology Dept
      • Bezrzecze, Pologne, 72-003
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Biala Rawska, Pologne, 96-230
        • NZOZ "Eskulap"
      • Białystok, Pologne, 15-875
        • Podlaski Osrodek Kardiologii Janusz Korecki
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Chorzów, Pologne, 41-500
        • Nzoz "Mada-Med"
      • Chrzanów, Pologne, 32-500
        • DIABET Centrum Medyczne s. c.
      • Gdynia, Pologne, 81-157
        • ISPL w Dziedzinie Kardiologii lek.med. Krzysztof Cymerman
      • Gdynia, Pologne, 81-423
        • NZOZ SCBK ProCordis
      • Gdynia, Pologne, 81-472
        • Gabinet Kardiologiczno-Internistyczny
      • Inowroclaw, Pologne, 88-100
        • Praktyka Lekarska dr n. med. Marek Bronisz
      • Kamieniec Ząbkowicki, Pologne, 57-230
        • Piotr Mader Diabetic Clinic NZOZ PD-I
      • Koluszki, Pologne, 95-040
        • NZOZ Eskulap SC
      • Kraków, Pologne, 30-082
        • Ewa Mirek-Bryniarska Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Kraków, Pologne, 31-156
        • LANDA' Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Kraków, Pologne, 31-261
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno
      • Legnica, Pologne, 59-220
        • Nzoz Cardiamed
      • Lublin, Pologne, 20-044
        • "CenterMed Lublin" Sp. z o.o.
      • Mrągowo, Pologne, 11-700
        • Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Olsztyn, Pologne, 10-010
        • Zechowicz MEDEUSZ-PLUS
      • Poznań, Pologne, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznań, Pologne, 61-853
        • NZOZ NEURO-KARD "Ilkowski i Partnerzy"
      • Płock, Pologne, 09-402
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska MEDIKARD (SPL Medikard)
      • Tarnów, Pologne, 33-100
        • Specjalistyczny Gabinet Lekarski
      • Toruń, Pologne, 87-100
        • Lecznice Citomed Sp. z o.o.
      • Toruń, Pologne, 87-100
        • Praktyka Lekarska Pawlowicz Lidia
      • Warszawa, Pologne, 01-518
        • Centrum Medyczne AMED
      • Warszawa, Pologne, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa, Pologne, 03-973
        • SNZOZ Fundacji PROCLINICA
      • Wierzchosławice, Pologne, 33-122
        • Centrum Zdrowia Wierzchoslawice
      • Wroclaw, Pologne, 50-127
        • Regionalna Poradnia Diabetologiczna
      • Włocławek, Pologne, 87-800
        • Specjalistyczne Gabinety Lekarskie "Medicor PLUS"
      • Łódź, Pologne, 94-048
        • NZOZ All-Med Centrum Medyczne
      • Łęczna, Pologne, 21-010
        • SP ZOZ w Lecznej
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, États-Unis, 35010
        • Advanced Cardiovascular, LLC
      • Athens, Alabama, États-Unis, 35611
        • North Alabama Research Center, LLC
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • UAB Medical Center
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Connect Clinical Research Center, LCC
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Arrowhead Health Centers
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Phoenix Heart, PLLC
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Clinic
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Preferred Research Partners
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Arkansas Cardiology Clinic
    • California
      • Alhambra, California, États-Unis, 91801
        • Clinical Research Alliance
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93308
        • Central Cardiology
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90210
        • Cardiovascular Research Foundation of Southern Cal
      • Carmichael, California, États-Unis, 95608
        • Capitol Interventional Cardiology
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911 3813
        • San Diego Costal Endocrinology Group AMC
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Cent
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • Medical Group of Encino
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • California Heart Specialists
      • Huntington Park, California, États-Unis, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • La Mesa Cardiac Center
      • Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
        • Alliance Research Centers
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Long Beach, California, États-Unis, 90807
        • Long Beach Center For Clinical Research
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Metabolic Clinic and Research Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90067
        • Beverly Hills Cardiology
      • Mission Viejo, California, États-Unis, 92692
        • Clinical Interventions Research Institute
      • Murrieta, California, États-Unis, 92563
        • Brigid Freyne MD Inc
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • Carr Cardiology
      • Redding, California, États-Unis, 96001
        • Northern California Clinical Research Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California San Diego
      • San Diego, California, États-Unis, 92101
        • Sharp Rees-Stealy Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, États-Unis, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • San Ramon, California, États-Unis, 94582
        • West Coast Research LLC
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92704
        • Coastal Multi-Specialty Research
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360
        • Westlake Medical Research
      • Torrance, California, États-Unis, 90509
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Ventura Cardiology Consultants
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Ronald Chochinov, MD
      • West Hills, California, États-Unis, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • UCH-MHS Cardiac Research
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80209
        • Creekside Endocrine Associates PC
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • New West Physicians, PC
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • University of Colorado Health
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
        • Connecticut Clinical Research, Llc
      • Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010-5103
        • Clinical Research Works, Bristol
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, Norwalk
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Cardiology Associates of Fairfield County, P.C.
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • Connecticut Heart and Vascular Center
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Red Clay Research
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803-3733
        • Alfieri Cardiology
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Aventura Heart Center
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33427
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34201
        • Meridien Research
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Nova Southeastern University
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • Bay Area Cardiology
      • Brooksville, Florida, États-Unis, 34601
        • Meridien Research, Brooksville
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33143
        • Clinical Research of South Florida
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
        • Holy Cross Medical Group
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
        • International Medical Research
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
        • Cardiology Research Associates
      • Doral, Florida, États-Unis, 33166
        • Asclepius Medical Research
      • Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • M & O Clinical Research, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33312
        • Integrative Research Associates, Inc.
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
        • Primary Care Associates
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
        • Florida Research Network, LLC
      • Green Cove Springs, Florida, États-Unis, 32043
        • George E. Platt, M.D.
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Research Physicians Network Alliance
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Larry K. Levinson, D.O., P.A.
      • Hudson, Florida, États-Unis, 34667
        • Pasco Cardiology Center
      • Inverness, Florida, États-Unis, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida- Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Westside Center for Clinical Research
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33134
        • Life Spring Research Foundation
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126-2956
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • United Clinical Research Corp.
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • South Florida Research Group LLC
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33025
        • South Florida Research Solutions
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Southwest Florida Research
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • Ocala Research Institute, Inc
      • Oviedo, Florida, États-Unis, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410-4304
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Palm Beach Gardens, Florida, États-Unis, 33410
        • Palm Beach Gardens Research Center
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • South Florida Research Solutions
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33025
        • Research Physicians Network Alliance, Pembrok
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32501 6335
        • Cardiology Consultants
      • Plant City, Florida, États-Unis, 33563
        • Clinical Research of Central Florida
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • Columbia Primary Care, LLC d/b/a Heart and Health Institute
      • Ponte Vedra, Florida, États-Unis, 32081
        • St Johns Center for Clinical Research
      • Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
      • Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Rockledge, Florida, États-Unis, 32955
        • Brevard Cardiovascular Research Associates Inc
      • Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Cons.
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
        • Meridien Research - St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Bayfront Health St. Petersburg, Research
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33713
        • Professional Health Care of Pinellas, INC
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Springfield, Florida, États-Unis, 32401
        • Springfield Medical Center
      • Stuart, Florida, États-Unis, 34996
        • Advanced Clinical Research Group
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Healthpoint Medical Group, Inc
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Meridien Research - Tampa
      • Trinity, Florida, États-Unis, 34655
        • Interventional Cardiac Consultants
      • Venice, Florida, États-Unis, 34292
        • Lovelace Scientific Research
      • Vero Beach, Florida, États-Unis, 32960-3296
        • Indian River Medical Center-Cardiology
      • Wellington, Florida, États-Unis, 33449
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Metabolic Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
        • Clinical Research of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates, Endocrinology
      • Conyers, Georgia, États-Unis, 30094
        • Rockdale Medical-Research Associates
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Atlanta Heart Specialists
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
        • Urban Family Practice Associates/Clinical Research Advantage
      • Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • Herman Clinical Research LLC
      • Tucker, Georgia, États-Unis, 30084
        • Atlanta Heart Specialists
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • Northwest Heart Clinical Research, LLC
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
      • Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
        • Consultants in Cardiovascular Medicine
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc. in Gurnee
      • Rock Island, Illinois, États-Unis, 61201
        • Advanced CardioVascular Consultants, SC
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, États-Unis, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Avon, Indiana, États-Unis, 46123
        • American Health Network of IN, LLC, Avon
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403 3239
        • Premier Healthcare, Llc
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • Franklin, Indiana, États-Unis, 46131
        • American Health Network of IN, LLC, Franklin
      • Greenfield, Indiana, États-Unis, 46140
        • American Health Network of IN, LLC, Greenfield
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254-5471
        • American Health Network - Thomas Moretto, MD
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47304
        • American Health Network of IN, LLC
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
        • Medical Consultants PC
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Cardiology Associates of Northwest Indiana, P.C
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • The University of Iowa, College of Public Health
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205 3338
        • Norton Heart Specialists
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205-3338
        • Norton Heart Specialists
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
        • Research Integrity LLC
    • Maine
      • Auburn, Maine, États-Unis, 04210
        • Central Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center Northeast Cardiology Associates
      • Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
        • Southern Maine Health Care/Maine Medical Center Research Ins
      • Portland, Maine, États-Unis, 04101
        • Intermed, PA
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Medstar Cardiology Associates
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
        • Overlea Personal Physicians
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Medstar Union Memorial Heart Specialists
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Chesapeake Cardiovascular Associates, GBMC
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Clinical Research, Inc
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Spectrum Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Shahid Saeed MD, PC
      • Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
        • Maryland Heart Associates, LLC
      • Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
        • Medstar Health Research Institute
      • Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
        • Lutherville Personal Physicians
      • Oxon Hill, Maryland, États-Unis, 20745
        • MD Medical Research
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • Endocrine & Metabolic Consultants
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Lutherville Personal Physicians
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Overlea Personal Physicians
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • MGH Weight Center
      • Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
        • New England Center for Clinical Research, IMCA
      • Haverhill, Massachusetts, États-Unis, 01830
        • Pentucket Medical Associates
      • Methuen, Massachusetts, États-Unis, 01844
        • ActivMed Practices
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • Partners Community Physicians Organization
      • Needham, Massachusetts, États-Unis, 02494
        • Partners Community Physicians Organization
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, États-Unis, 49707
        • Endeavor Medical Research PLC
      • Cadillac, Michigan, États-Unis, 49601
        • Cadillac Clinical Research, LLC
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
        • Westside Family Medical Center, Pc
      • Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
        • Cardiology Consultants of East Michigan
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Marquette General Heart and Vascular Institute
      • Midland, Michigan, États-Unis, 48670
        • MidMichigan Medical Center
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • Nisus Research at McLaren Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
        • Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Rochester, Michigan, États-Unis, 48307
        • Remedica LLC
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601 1423
        • Michigan CardioVascular Institute
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
        • American Center for Clinical Trials
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684-2386
        • Medical Research Associates, Inc.
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Michigan Heart
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, États-Unis, 56425
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Institute of Rural Health
      • Eagan, Minnesota, États-Unis, 55123
        • MNCOME Clinic
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Radiant Research, Inc.
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39501
        • Coast Cardiovascular Consultants PLLC
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Cardiology Associates Research, Llc
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
        • Diabetes & Endocrinology Specialists, Inc.
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • BodyAesthetic Research Center
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Research Center
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Montana Health Research Institute, Inc.
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier View Cardiology PC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
        • Internal Medical Associates of Grand Island, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Clinical Research Advantage / Rita Chuang, M.D.
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
        • Clinical Research of South Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89117
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807-3060
        • Medicor Cardiology, PA
      • Bridgewater, New Jersey, États-Unis, 08807
        • Advanced Heart Care
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • UmiMed Center LLC
      • Elmer, New Jersey, États-Unis, 08318-1715
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley
      • Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 08035
        • Advocare Heights Primary Care
      • Haddon Heights, New Jersey, États-Unis, 08035
        • Cardiovascular Associates of the Delaware Valley P
      • Linden, New Jersey, États-Unis, 07036
        • NJ Heart
      • Mine Hill, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080-1715
        • Cardiovascular Associates Delaware Valley Sewell
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
        • Cardio Metabolic Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • New Mexico Heart Institute, PA
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Albany, New York, États-Unis, 12206
        • Albany College of Medicine, Division of Endocrinology
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13901
        • United Medical Associates, PC
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Buffalo Heart group
      • Endwell, New York, États-Unis, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11023
        • Long Island Gastrointestinal Research Group LLP
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
        • North Shore Diabetes and Endocrine Associates
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • North Massapequa, New York, États-Unis, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
      • Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
        • Hudson Valley Heart Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609
        • Rochester Clinical Research, Inc.
      • Southampton, New York, États-Unis, 11968
        • Northwell Health Physician Partners Cardiology
      • Troy, New York, États-Unis, 12180
        • Capital Cardiology Associates
      • Westfield, New York, États-Unis, 14787
        • Great Lakes Medical Research
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Kernodle Clinic
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Clinical Trials of America Inc.
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Bland Clinic, PA
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
        • Clinical Trials of America Inc. Hickory
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
        • Peters Medical Research
      • Lenoir, North Carolina, États-Unis, 28645
        • Clinical Trials of America, Inc.
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton, North Carolina, États-Unis, 28655
        • Burke Primary Care
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374-8798
        • Pinehurst Medical Clinic, INC.
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804
        • PMG Research of Rocky Mount
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Sanford, North Carolina, États-Unis, 27330
        • Sanford Cardiology
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • PMG Research of Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • The Lindner Research Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45236
        • Sentral Clinical Research
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Research Group, LLC
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • Awasty Research Network, LLC
      • Massillon, Ohio, États-Unis, 44646
        • Community Health care
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
        • Apex Medical Research Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Memorial Clinical Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73135
        • South Oklahoma Heart Research, LLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Integris Cardiovascular Physicians LLC
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Oklahoma Heart Institute
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136 7028
        • Vital Prospects Clinical Research Institute PC
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
        • Clinical Research Associates of Central PA, LLC
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
        • Blair Medical Associates
      • Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Health System
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Health Clinic
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Doylestown Health Cardiology a Division of Doylestown Health
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Feasterville, Pennsylvania, États-Unis, 19053
        • Endocrine Clinical Research LLC
      • Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
        • Joseph Lamantia, DO
      • Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Jersey Shore, Pennsylvania, États-Unis, 17740
        • Lycoming Internal Medicine, Inc.
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905-3443
        • Berkley Hills Clinicals
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
        • Ilumina Clinical Associates, Johnstown
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
        • Joseph Lamantia, DO
      • Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
        • Comprehensive Cardiology Consultants
      • Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
        • Detweiler Family Medicine and Associates PC
      • Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
        • Green & Seidner Family Practice Associates
      • Newport, Pennsylvania, États-Unis, 17074
        • Capital Area Research LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Endocrine Metabolic Associates
      • Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19464
        • Pottstown Medical Specialists, Inc. (PMSI)
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
        • Geisinger Clinic
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, États-Unis, 02864
        • Partners in Clinical Research
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Radiant Research, Inc.
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Mountain View Clinical Research
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29302
        • Palmetto Research Center, LLC
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, États-Unis, 57201
        • Brown Clinic, PLLP
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • PMG Research of Bristol, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Chattanooga Research and Medicine (CHARM)
      • Greeneville, Tennessee, États-Unis, 37745-5810
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • The Jackson Clinic, PA
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Kore Cardiovascular Research
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301-3930
        • Research Associates Of Jackson
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Holston Medical Group
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont CVA Heart Institute
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • The Endocrine Clinic
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Cardiology Wellness Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Central Texas Clinical Research, LLC
      • Carrollton, Texas, États-Unis, 75007
        • Texas Health Physicians Group
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • Adriana Pop-Moody MD Clinic, PA
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75218
        • Texas Health Physicians Group
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75024
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75220
        • Texas Health Physicians Group, Dallas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Odilon Alvarado, M.D.
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • Texas Health Physicians Group Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76117
        • Tand R Clinic, PA
      • Georgetown, Texas, États-Unis, 78626
        • San Gabriel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77095
        • Endocrine And Psychiatry Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • Oxford Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025 5253
        • Angiocardiac Care of Texas PA
      • Houston, Texas, États-Unis, 77094
        • West Houston Area Clinical Trial Consultants, LLC
      • Irving, Texas, États-Unis, 75039
        • Texas Health Physicians Group
      • Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
        • Jalil Aziz Khan M.D., P.A.
      • Midland, Texas, États-Unis, 79707
        • Midland Clinical Research Center
      • Odessa, Texas, États-Unis, 79761
        • Permian Research Foundation
      • Plano, Texas, États-Unis, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • Plano, Texas, États-Unis, 75023
        • Medical Clinic of North Texas
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Texas Diabetes
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Cardiology Clinic of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78228
        • Physician PrimeCare Research Institute, PLLC
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • Martin Diagnostic Clinic
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Bay Area Total Health Medical Group
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84405
        • Advanced Research Institute
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Jean Brown Research
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
        • Alexandria Clinical Research, LLC
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22201
        • Washington Center for Weight Management and Resear
      • Burke, Virginia, États-Unis, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541
        • Cardiology Consultants of Danville, Inc.
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541
        • Danville Internal Medicine, Inc
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22044
        • Seven Corners Medical Research Center
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-1262
        • Virginia Heart
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20109
        • Inova Health Care Services
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Health Research of Hampton Roads - Norfolk, Inc.
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
        • Clinical Research Partners
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • National Clinical Research-Richmond, Inc
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Selma Medical Associates
    • Washington
      • Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
        • Larry D. Stonesifer, MD, Inc PS
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Women's
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Rowan Research Inc.
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Universal Research Group
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • MultiCare Research Institute
      • Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Cardiology Associates of Bellin Health
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
        • Prevea Clinic, Inc
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
        • Meriter hospital Inc., DBA: UnityPoint Health-Meriter Heart
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. IMC supérieur ou égal (>=) à 27 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)
  2. Sujets capables et désireux de se conformer à un régime hypocalorique et à un programme d'activité physique accru
  3. Âge >= à 40 ans avec une maladie CV établie telle que définie par l'un des éléments suivants :

    1. Antécédents documentés d'IM ou d'AVC ischémique
    2. Antécédents de maladie artérielle périphérique
    3. Antécédents de revascularisation (artère coronaire, carotide ou périphérique)
    4. Sténose artérielle coronarienne importante non revascularisée

OU

Âge >= à 55 ans pour les femmes ou >= à 50 ans pour les hommes atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) sans maladie CV établie plus au moins un des facteurs de risque CV suivants :

  1. Hypertension ou traitement en cours pour une hypertension documentée
  2. Dyslipidémie ou traitement hypolipidémiant sur ordonnance pour une dyslipidémie documentée
  3. Débit de filtration glomérulaire estimé >= à 30 à moins qu'égal (<=) à 60 millilitres par minute par 1,73 mètre carré (mL/min/1,73 m^) selon l'équation de la Collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI)
  4. Protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
  5. Rapport albumine/créatinine urinaire (ACR) >= 30 ug/mg

Les sujets atteints de DT2 peuvent avoir un diagnostic préexistant ou nouveau de DT2. Un nouveau diagnostic de DT2 (c'est-à-dire découvert lors du dépistage) doit être basé sur les directives 2013 de l'American Diabetes Association (ADA).

Tous les sujets DT2 doivent avoir une HbA[1c] inférieure (<) à 10 % lors du dépistage. Si les sujets sont traités ou doivent être traités avec des agents antidiabétiques au moment du diagnostic, le schéma thérapeutique du DT2 doit être stable pendant au moins 3 mois avant la randomisation.

Critère d'exclusion

  1. Symptômes modérés ou plus graves d'insuffisance cardiaque congestive (classe III ou IV de la New York Heart Association [NYHA])
  2. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (VG) connue < 20 %
  3. Symptômes modérés ou plus importants d'hypertension pulmonaire (PH)
  4. Maladie valvulaire grave connue
  5. Insuffisance rénale modérée, insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m^ selon l'équation CKD-EPI basée sur le poids corporel idéal), ou insuffisance rénale terminale (ESRD)
  6. Insuffisance hépatique sévère
  7. Utilisation d'autres produits destinés à la perte de poids, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les préparations à base de plantes
  8. Utilisation de plus d'un autre médicament sérotoninergique
  9. Utilisation de médicaments connus pour augmenter le risque de valvulopathie cardiaque dans les 6 mois précédant le dépistage, y compris, mais sans s'y limiter : pergolide, ergotamine, méthysergide, cabergoline
  10. Antécédents ou signes de maladie cliniquement significative (par exemple, malignité, maladie cardiaque, respiratoire, gastro-intestinale, rénale ou psychiatrique)
  11. Utilisation de lorcaserin HCl avant le dépistage ou hypersensibilité au lorcaserin HCl ou à l'un des excipients
  12. Chirurgie bariatrique prévue
  13. Les femmes ne doivent pas allaiter ou être enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chlorhydrate de lorcasérine (HCL)10 mg
APD356 10 mg deux fois par jour
APD356 10 mg deux fois par jour
Autres noms:
  • APD356
  • BELVIQ
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo deux fois par jour
Placebo deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la randomisation et la première apparition d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) lors de l'analyse intermédiaire
Délai: Ligne de base jusqu'au mois 42
Les événements MACE impliquaient un infarctus du myocarde (IM), un accident vasculaire cérébral ou un décès cardiovasculaire (CV). Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Ligne de base jusqu'au mois 42
Délai entre la randomisation et la première occurrence de MACE+
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Les événements MACE+ impliquaient un IM, un accident vasculaire cérébral ou un décès CV ou une hospitalisation pour angor instable ou insuffisance cardiaque (IC), ou toute revascularisation coronarienne. Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la randomisation et la conversion en diabète sucré de type 2 (DT2) pour les participants atteints de prédiabète au départ
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Le temps écoulé entre la randomisation et la conversion au DT2 a été défini comme la première occurrence de l'un des composants des critères de diagnostic de l'American Diabetes Association (ADA) 2013 (ADA, 2013) chez les participants atteints de prédiabète au départ. Les critères de diagnostic étaient remplis si un participant avait une hyperglycémie sans équivoque (glycémie plasmatique aléatoire supérieure ou égale à (>=) 200 milligrammes par décilitre (mg/dL) (11,1 millimoles par litre [mmol/L]) avec des symptômes classiques d'hyperglycémie ou crise hyperglycémique) ou l'un des critères suivants ont été observés et confirmés par la suite lors de tests de laboratoire répétés, tels que : hémoglobine glycosylée (HbA1c) > = 6,5 % ; glycémie à jeun (FPG) > = 126 mg/dL (7,0 mmol/L) ; Glycémie plasmatique sur 2 heures > 200 mg/dL (11,1 mmol/L) par un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT). Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Délai entre la randomisation et la première apparition des composants individuels de MACE+
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Les événements MACE+ impliquaient un IM, un accident vasculaire cérébral ou un décès CV ou une hospitalisation pour angor instable ou IC, ou toute revascularisation coronarienne. Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Délai entre la randomisation et l'événement de mortalité toutes causes confondues
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Délai entre la randomisation et la conversion en homéostasie normale du glucose chez les participants atteints de prédiabète au départ
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
L'homéostasie glycémique normale était définie comme une HbA1c inférieure ou égale à (<=) 5,6 % et une FPG < 100 mg/dL sans aucun traitement antidiabétique. Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Délai entre la randomisation et la conversion en DT2 pour les participants sans aucun type de diabète au départ
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Changement par rapport au départ de l'HbA1c au mois 6 chez les participants atteints de DT2 au départ
Délai: Base de référence et mois 6
Base de référence et mois 6
Délai entre la randomisation et l'apparition d'une nouvelle insuffisance rénale ou l'aggravation d'une insuffisance rénale existante chez tous les participants
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
L'apparition/l'aggravation d'une insuffisance rénale existante était la première occurrence de tout événement : microalbuminurie et macroalbuminurie (rapport albumine/créatinine [ACR] > 30 mcg/mg et ACR > = 300 mcg/mg dans les urines ponctuelles), aggravation de l'albuminurie (microalbuminurie au début de la macroalbuminurie développée, l'ACR a augmenté > = 30 % par rapport au départ pendant le traitement), une maladie rénale chronique (IRC) nouvellement développée (eGFR > = 90 millilitre par minute par 1,73 [mL/min/1,73] corps surface (BSA) et sans lésions rénales au départ changées en CKD stade 1/supérieur selon les directives de la National Kidney Foundation [NKF] [2002]) ou aggravation de la MRC (CKD stade 1/supérieur selon les directives NKF [2002] aggravé à stades CKD plus élevés pendant le traitement), ou doublement de la créatinine sérique (valeur de créatinine au moins 2 fois la valeur de base et >= 1,5 mg/dL pendant le traitement.), ou l'un des éléments suivants : insuffisance rénale terminale, transplantation rénale, mort rénale. Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Délai entre la randomisation et l'apparition d'une nouvelle insuffisance rénale ou l'aggravation d'une insuffisance rénale existante chez les participants atteints de prédiabète au départ
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
L'apparition/l'aggravation d'une insuffisance rénale existante était la première occurrence de tout événement : microalbuminurie et macroalbuminurie (ACR >=30 mcg/mg et ACR >=300 mcg/mg dans les urines ponctuelles), aggravation de l'albuminurie (la microalbuminurie au départ a développé une macroalbuminurie, l'ACR a augmenté > =30 % de la ligne de base pendant le traitement), CKD (eGFR > = 90 mL/min/1,73 BSA et sans lésions rénales au départ changé en CKD stade 1/supérieur selon les directives NKF [2002]) ou aggravation de la MRC (CKD stade 1/supérieur selon les directives NKF [2002] aggravée à des stades CKD plus élevés pendant le traitement), ou doublement de créatinine sérique (valeur de créatinine au moins 2 fois la valeur de base et >= 1,5 mg/dL pendant le traitement.), ou l'un des éléments suivants : insuffisance rénale terminale, transplantation rénale, mort rénale. Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Délai entre la randomisation et l'apparition d'une nouvelle insuffisance rénale ou l'aggravation d'une insuffisance rénale existante chez les participants atteints de DT2 au départ
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
L'apparition ou l'aggravation d'une insuffisance rénale existante était la première occurrence de tout événement : microalbuminurie et macroalbuminurie (ACR >=30 mcg/mg et ACR >=300 mcg/mg dans les urines ponctuelles), aggravation de l'albuminurie (la microalbuminurie au départ a développé une macroalbuminurie, l'ACR a augmenté >=30 % de la ligne de base pendant le traitement), CKD (DFGe >=90 mL/min/1,73 BSA et sans lésions rénales au départ changé en CKD stade 1/supérieur selon les directives NKF [2002]) ou aggravation de la MRC (CKD stade 1/supérieur selon les directives NKF [2002] aggravée à des stades CKD plus élevés pendant le traitement), ou doublement de créatinine sérique (valeur de créatinine au moins 2 fois la valeur de base et >= 1,5 mg/dL pendant le traitement.), ou l'un des éléments suivants : insuffisance rénale terminale, transplantation rénale, mort rénale. Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Délai entre la randomisation et l'événement d'amélioration de la fonction rénale chez les participants atteints de DT2 au départ
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
L'amélioration de la fonction rénale a été définie comme la première occurrence d'une régression de l'albuminurie ou d'une régression de l'IRC. La régression de l'albuminurie a été définie comme lorsque les participants atteints de macroalbuminurie au départ ont développé une microalbuminurie ou une nonalbuminurie (ACR <30 mcg/mg dans l'urine ponctuelle), ou lorsque les participants atteints de microalbuminurie au départ sont devenus nonalbuminuriques et que la valeur ACR a diminué >= 30 % par rapport à l'évaluation précédente pendant le traitement . Régression de l'IRC définie comme lorsque les participants avec une IRC de stade 1 ou plus au départ sont passés à des stades normaux ou inférieurs selon les directives de la NKF (eGFR > = 90 avec albuminurie au départ amélioré à eGFR >= 90 sans albuminurie, ou un eGFR de 60 à 89 au départ est devenu eGFR > 90 avec ou sans albuminurie, ou eGFR entre 30 et 59 au départ amélioré à > 60 mL/min/1,73 BSA) pendant le traitement. Les données sur les résultats ont été évaluées à l'aide de l'estimation de Kaplan-Meier et de la formule de Greenwood.
Baseline jusqu'à la fin de l'étude (mois 56)
Pourcentage de participants qui ont rencontré une valvulopathie définie par la FDA lors de modifications des valves cardiaques déterminées par échocardiographie
Délai: Mois 6 et 12
Mois 6 et 12
Pourcentage de participants atteints de valvulopathie définie par la FDA au départ qui ont démontré une aggravation de la valvulopathie définie par la FDA
Délai: Mois 6 et 12
Mois 6 et 12
Changement par rapport à la ligne de base de la pression systolique artérielle pulmonaire déterminée par échocardiographie
Délai: Base de référence, mois 12
Base de référence, mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

14 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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