不適切な ICD ショックの防止 (RISSY-ICD)
2014年1月21日 更新者：Serkan Cay、Yuksek Ihtisas Hospital
本研究の目的は、検出ゾーンを増やすことで、一次予防患者の不適切な ICD 治療を効果的に減らすことができるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06100
- Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- 心筋症（虚血の有無）
- 現在承認されている ICD 移植の適応症
除外基準:
- 以前のデバイス移植
- 二次予防患者
- 妊娠、
- 一次電気障害、
- 患者の拒否、
- 1年未満の予想死亡率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：従来型
従来のICDプログラミング
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実験的：ハイゾーン
ハイゾーン ICD プログラミング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の完全に不適切な治療
時間枠：12ヶ月
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12か月のフォローアップでの最初の完全に不適切な治療の発生
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12ヶ月
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12か月のフォローアップでの最初の完全に適切な治療の発生
時間枠：12ヶ月
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12か月のフォローアップでの最初の完全に適切な治療の発生
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：12ヶ月
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12か月のフォローアップでの全死因死亡の発生
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12ヶ月
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心不全による入院
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月経過観察時の心不全による入院の発生
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月21日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SNY-168
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。