Zapobieganie niewłaściwym wyładowaniom ICD (RISSY-ICD)
21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy zwiększenie stref detekcji może skutecznie zmniejszyć niewłaściwe terapie ICD u pacjentów z prewencją pierwotną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Indyk, 06100
- Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Kardiomiopatia (niedokrwienna lub nie)
- Obecnie akceptowane wskazanie do wszczepienia ICD
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia implantacja urządzenia
- Pacjenci z profilaktyką wtórną
- Ciąża,
- pierwotne zaburzenia elektryczne,
- odmowa pacjenta,
- <1 rok przewidywanej śmiertelności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Standardowy
Konwencjonalne programowanie ICD
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysoka strefa
Programowanie wysokiej strefy ICD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza totalnie niewłaściwa terapia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wystąpienie pierwszej całkowicie niewłaściwej terapii w 12-miesięcznej obserwacji
|
12 miesięcy
|
|
Wystąpienie pierwszej całkowicie właściwej terapii w 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wystąpienie pierwszej całkowicie właściwej terapii w 12-miesięcznej obserwacji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w 12-miesięcznej obserwacji
|
12 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie hospitalizacji z powodu niewydolności serca w 12-miesięcznej obserwacji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNY-168
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .