- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044315
Sopimattomien ICD-shokkien ehkäisy (RISSY-ICD)
tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko havaitsemisvyöhykkeiden lisääminen tehokkaasti vähentää sopimattomia ICD-hoitoja primaariehkäisypotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06100
- Yuksek Ihtisas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Kardiomyopatia (iskeeminen tai ei)
- Nykyinen hyväksytty indikaatio ICD-implantaatiolle
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen laitteen istutus
- Toissijainen ehkäisypotilaat
- Raskaus,
- Primaariset sähköhäiriöt,
- Potilaan kieltäytyminen,
- <1 vuosi odotettu kuolleisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Perinteinen
Perinteinen ICD-ohjelmointi
|
|
KOKEELLISTA: Korkea vyöhyke
Korkean alueen ICD-ohjelmointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäinen täysin sopimaton terapia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensimmäisen täysin sopimattoman hoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
Ensimmäisen täydellisen asianmukaisen hoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensimmäisen täydellisen asianmukaisen hoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaiken syykuolleisuuden esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNY-168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sopimaton ICD-hoito
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
University of PittsburghValmis
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Edward HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset ICD ohjelmointi
-
Barts & The London NHS TrustValmisSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Boston Scientific CorporationValmisTakykardia, kammioYhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Uusi Seelanti, Saksa, Ranska, Alankomaat, Portugali, Tšekki, Espanja
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of Leipzig; University of Wuerzburg; Campus Bad Neustadt; Klinikum... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Elämänlaatu | AhdistusSaksa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Istutettava Cardioverter-defibrillaattori | Sydämen äkillisen kuoleman ensisijainen ehkäisyRanska
-
Biotronik, Inc.ValmisICD-potilaatYhdysvallat
-
Biotronik SE & Co. KGValmisSydämen vajaatoiminta | TakyarytmiaTanska, Ranska, Saksa, Espanja, Sveitsi, Israel, Latvia, Australia, Singapore, Itävalta
-
Unity Health TorontoApplied Health Research Centre; Biotronik Canada IncAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Istutettavat kardiovertteri-defibrillaattorit | Sydämen rytmihäiriöt | Eteisvärinä ja lepatusKanada
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicValmisTakykardia, kammioSaksa, Tanska
-
Vanderbilt University Medical CenterThoratec CorporationValmis
-
MicroPort CRMValmisRytmihäiriö | Istutettava Cardioverter-defibrillaattoriEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Alankomaat, Kanada, Tšekki, Saksa, Italia, Sveitsi, Portugali, Itävalta, Slovakia