Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sopimattomien ICD-shokkien ehkäisy (RISSY-ICD)

tiistai 21. tammikuuta 2014 päivittänyt: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko havaitsemisvyöhykkeiden lisääminen tehokkaasti vähentää sopimattomia ICD-hoitoja primaariehkäisypotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06100
        • Yuksek Ihtisas Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta
  • Kardiomyopatia (iskeeminen tai ei)
  • Nykyinen hyväksytty indikaatio ICD-implantaatiolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen laitteen istutus
  • Toissijainen ehkäisypotilaat
  • Raskaus,
  • Primaariset sähköhäiriöt,
  • Potilaan kieltäytyminen,
  • <1 vuosi odotettu kuolleisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Perinteinen
Perinteinen ICD-ohjelmointi
KOKEELLISTA: Korkea vyöhyke
Korkean alueen ICD-ohjelmointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen täysin sopimaton terapia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensimmäisen täysin sopimattoman hoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
12 kuukautta
Ensimmäisen täydellisen asianmukaisen hoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensimmäisen täydellisen asianmukaisen hoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaiken syykuolleisuuden esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
12 kuukautta
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon esiintyminen 12 kuukauden seurannassa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNY-168

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sopimaton ICD-hoito

Kliiniset tutkimukset ICD ohjelmointi

3
Tilaa