부적절한 ICD 쇼크 예방 (RISSY-ICD)
2014년 1월 21일 업데이트: Serkan Cay, Yuksek Ihtisas Hospital
본 연구의 목적은 검출 영역을 증가시키는 것이 1차 예방 환자에서 부적절한 ICD 요법을 효과적으로 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, 칠면조, 06100
- Yuksek Ihtisas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- 심근병증(허혈성 여부)
- ICD 이식에 대해 현재 승인된 적응증
제외 기준:
- 이전 장치 이식
- 2차 예방 환자
- 임신,
- 원발성 전기 장애,
- 환자 거부,
- 예상 사망률 1년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 전통적인
기존의 ICD 프로그래밍
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실험적: 하이존
하이존 ICD 프로그래밍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 완전 부적절한 치료
기간: 12 개월
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12개월 추적 관찰에서 첫 번째 완전 부적절한 치료의 발생
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12 개월
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12개월 추적 관찰에서 첫 번째 전체 적절한 치료의 발생
기간: 12 개월
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12개월 추적 관찰에서 첫 번째 전체 적절한 치료의 발생
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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12개월 추적조사에서 모든 원인으로 인한 사망 발생
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12 개월
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심부전으로 입원
기간: 12 개월
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12개월 추시에서 심부전으로 입원한 경우
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SNY-168
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