ポリフェノールが豊富な食品の補給と心臓手術後の心房細動 (Polyphemus)

研究対象者と募集: CABG または VR を受ける連続 CAD 患者合計 350 名が募集されます。 参加者は、臨床センターの心血管疾患部門で特定されます。

適格な被験者は最初の外科診察時に募集され、その後研究者に紹介されます。 募集を担当する研究スタッフは、参加者を対象/除外基準に基づいて事前にスクリーニングし、この時点で研究について説明します。

主な対象基準は、18歳以上、スクリーニング心電図で洞調律が存在する、初めての選択的開胸手術である。 除外基準は以下のとおりである：スクリーニング時に洞調律が存在しない、グルテンまたはアントシアニン化合物に対する既知のアレルギーまたは不耐症、アントシアニンまたは抗酸化サプリメントを定期的に摂取している、現在妊娠している、心臓移植または心臓移植または補助人工心臓の使用を現在または計画している、あるいは使用できないまたは使用したくないインフォームド・コンセント、肝疾患または腎疾患、がんの既知の病歴、および薬物乱用の病歴のある対象者に提供するため。

インフォームドコンセントに署名した後、被験者が包含/除外基準に従って研究に適格である場合、その被験者は試験に組み込まれ、研究調査員には盲検化された準備された封筒を使用して無作為化され、高アントシアニンサプリメントを毎日摂取することになります。またはプラセボ。

被験者は、入院時から心臓手術の前日まで食事介入を開始します。 その後、手術後の次の 4 日間は食事の割り当てが変更され次第、サプリメントの摂取を継続します。

各患者は、個人情報および病歴（社会的地位、以前の病気または外科的介入、心血管疾患の危険因子と家族歴、薬物使用）を収集するために電子アンケートに回答するよう求められます。 その他の関連する臨床データおよび臨床転帰の尺度は、医療記録によって収集されます。 食生活を調査するために、1年間の食事頻度アンケートが使用されます。 心電図、血圧、人体測定値は、標準化された方法を使用して収集されます。 入院中、集中治療の時間、手術後の経過、特定の薬物療法、手術後の合併症、致死的および非致死的な心血管イベント、血行再建およびバイパス閉塞の再介入が記録される。

静脈血 (最大 30 mL) は、PRF/プラセボの補給前と、心臓手術の 24 時間後および 72 時間後に採取されます。

患者は、参加する臨床センターの心臓外科部門で通常適用される適応症および優良実践手順に従ってOHSを受けることになる。

すべての患者は、特定の疾患および外科的介入に対する最良の臨床実践に従って、薬物療法およびライフスタイル変更のアドバイスを受けます。