Kiegészítés polifenolban gazdag élelmiszerekkel és pitvarfibrilláció szívműtét után (Polyphemus)

Vizsgálat Populáció és toborzás: Összesen 350 egymást követő CAD-beteget vesznek fel, akik CABG-n vagy VR-n estek át. A résztvevőket a klinikai központok szív- és érrendszeri betegségek osztályán azonosítják.

A jogosult alanyokat az első sebészeti konzultáció alkalmával toborozzák, majd a kutatók elé utalják. A toborzásért felelős kutatószemélyzet előzetesen átszűri a résztvevőket a felvételi/kizárási kritériumok alapján, és ebben az időben elmagyarázza a vizsgálatot.

A fő felvételi kritériumok a következők: 18 éves vagy idősebb életkor, szinuszritmus jelenléte a szűrőelektrokardiogramon, első alkalommal elektív nyitott szívműtét. Kizárási kritériumok: szinuszritmus hiánya a szűréskor, ismert allergia vagy intolerancia glutén- vagy antocianinvegyületekre, antocianin- vagy antioxidáns-kiegészítők rendszeres fogyasztása, jelenleg terhes, meglévő vagy tervezett szívátültetés vagy kamrai segédeszköz használata, vagy képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezés megadása, ismert máj- vagy vesebetegség, rák és olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében kábítószer-visszaélés szerepel.

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után, ha a vizsgálati alany a felvételi/kizárási kritériumok szerint alkalmas a vizsgálatra, akkor be kell vonni a vizsgálatba, és randomizálni kell, előkészített, a vizsgálatot végzők számára elzárt borítékok segítségével, hogy napi magas antocianin-tartalmú kiegészítést kapjon. vagy placebót.

Az alanyok a diétás beavatkozást a kórházi felvételkor kezdik meg a szívműtét előtt egy nappal. Ezután folytatják a pótlást, amint átcsoportosítják enni a műtétet követő 4 napra.

Minden betegnek elektronikus kérdőíveket kell kitöltenie, hogy személyes adatokat és kórtörténetet gyűjtsön (társadalmi helyzet, korábbi betegség vagy műtéti beavatkozások, szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői és családi előzményei, kábítószer-használat). Az egyéb releváns klinikai adatokat, valamint a klinikai eredmények méréseit orvosi feljegyzések gyűjtik össze. Az étkezési szokások vizsgálatára egy 1 éves étkezési gyakorisági kérdőívet használunk. Az elektrokardiográfiás, vérnyomás- és antropometriai mérések gyűjtése szabványos módszerekkel történik. A kórházi kezelés során rögzítésre kerül az intenzív terápiában eltöltött idő, a műtét utáni kúra, a specifikus gyógyszeres kezelés, a műtét utáni szövődmények, a fatális és nem fatális cardiovascularis események, a revascularisatio reintervenciója és a bypass elzáródás.

Vénás vért (max. 30 ml) gyűjtenek a PRF-ek/placebo-kiegészítés előtt, valamint 24 és 72 órával a szívműtét után.

A résztvevő klinikai központok Szívsebészeti Osztályán általában alkalmazott indikáció és jó gyakorlati eljárások szerint a betegek OHS-en esnek át.

Minden beteg megkapja az adott betegségre és műtéti beavatkozásra vonatkozó legjobb klinikai gyakorlatnak megfelelő gyógyszeres terápiát és életmódváltási tanácsokat.