Tilskud med polyphenolrige fødevarer og atrieflimren efter en hjerteoperation (Polyphemus)

Studiepopulation og rekruttering: I alt 350 på hinanden følgende CAD-patienter, der gennemgår CABG eller VR, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive identificeret på afdelingen for hjerte-kar-sygdomme i de kliniske centre.

Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved deres første kirurgiske konsultation og efterfølgende henvist til forskningsforskerne. Det forskningspersonale, der er ansvarlig for rekrutteringen, vil forhåndsscreene deltagerne på grundlag af inklusions-/eksklusionskriterier og vil forklare undersøgelsen på nuværende tidspunkt.

De vigtigste inklusionskriterier er: alder 18 år eller ældre, tilstedeværelse af sinusrytme på screening-elektrokardiogrammet, førstegangs elektiv åben hjertekirurgi. Eksklusionskriterier er: fravær af sinusrytme ved screening, kendt allergi eller intolerance over for gluten eller anthocyaninforbindelse, regelmæssig indtagelse af anthocyanin eller antioxidanttilskud, aktuelt gravid, eksisterende eller planlagt hjertetransplantation eller brug af ventrikulær hjælpeanordning, eller at være ude af stand eller uvillig at give informeret samtykke, kendt anamnese med lever- eller nyresygdom, cancer og personer med en historie med stofmisbrug.

Efter at have underskrevet det informerede samtykke, hvis forsøgspersonen er berettiget til undersøgelsen i henhold til inklusions-/udelukkelseskriterierne, vil han/hun blive inkluderet i forsøget og randomiseret, ved hjælp af forberedte konvolutter, der er blindet for undersøgelsens efterforskere, til at modtage dagligt højantocyanintilskud eller placebo.

Forsøgspersonerne vil starte diætinterventionen ved hospitalsindlæggelse indtil en dag før hjerteoperation. Derefter vil de fortsætte tilskuddet, så snart de er omfordelt til at spise i de næste 4 dage efter operationen.

Hver patient vil blive bedt om at besvare elektroniske spørgeskemaer for at indsamle personlige oplysninger og sygehistorie (social status, tidligere sygdom eller kirurgiske indgreb, risikofaktorer og familiehistorie for hjertekarsygdomme, stofbrug). Andre relevante kliniske data samt mål for kliniske resultater vil blive indsamlet af lægejournaler. Et 1-årigt spørgeskema med madfrekvens vil blive brugt til at undersøge kostvaner. Elektrokardiografiske, blodtryks-, antropometriske målinger vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede metoder. Under indlæggelsen vil tid i intensiv terapi, post-kirurgisk forløb, specifik lægemiddelbehandling, post-kirurgiske komplikationer, fatale og ikke-dødelige kardiovaskulære hændelser, re-intervention af revaskularisering og bypass-okklusion blive registreret.

Venøst ​​blod (maks. 30 ml) vil blive opsamlet før PRF'er/placebotilskud og 24 timer og 72 timer efter hjerteoperationen.

Patienterne vil gennemgå OHS i henhold til de indikationer og procedurer for god praksis, der normalt anvendes i afdelingen for hjertekirurgi på de deltagende kliniske centre.

Alle patienter vil modtage den farmakologiske terapi og råd om livsstilsændring i henhold til bedste kliniske praksis for den specifikke sygdom og kirurgisk indgreb.