Suplementace potravinami bohatými na polyfenoly a fibrilace síní po kardiochirurgické operaci (Polyphemus)

Populace studie a nábor: Celkem bude přijato 350 po sobě jdoucích pacientů s CAD podstupujících CABG nebo VR. Účastníci budou identifikováni na Klinice kardiovaskulárních chorob klinických center.

Způsobilé subjekty budou rekrutovány při své první chirurgické konzultaci a následně předány výzkumným pracovníkům. Výzkumní pracovníci, kteří mají na starosti nábor, předběžně prověří účastníky na základě kritérií pro zařazení/vyloučení a v tuto chvíli vysvětlí studii.

Hlavními kritérii zařazení jsou: věk 18 let nebo starší, přítomnost sinusového rytmu na screeningovém elektrokardiogramu, první elektivní operace srdce. Kritéria vyloučení jsou: nepřítomnost sinusového rytmu při screeningu, známá alergie nebo intolerance na lepek nebo antokyanovou sloučeninu, pravidelná konzumace anthokyanů nebo antioxidačních doplňků, v současné době těhotná, probíhající nebo plánovaná transplantace srdce nebo používání zařízení na podporu komor, nebo neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas, známou anamnézu onemocnění jater nebo ledvin, rakoviny a subjektů s anamnézou zneužívání návykových látek.

Po podepsání informovaného souhlasu, pokud je subjekt způsobilý pro studii podle kritérií pro zařazení/vyloučení, bude zařazen do studie a randomizován pomocí připravených obálek zaslepených vyšetřovatelům studie, aby dostával denní doplněk s vysokým obsahem anthokyanů nebo placebo.

Subjekty zahájí dietní intervenci při přijetí do nemocnice až jeden den před kardiochirurgickým výkonem. Poté budou pokračovat v suplementaci, jakmile budou přeřazeni k jídlu na další 4 dny po operaci.

Každý pacient bude požádán, aby odpověděl na elektronické dotazníky ke sběru osobních údajů a anamnézy (sociální status, předchozí onemocnění nebo chirurgické zákroky, rizikové faktory a rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, užívání drog). Další relevantní klinická data a také míry klinických výsledků budou shromažďovány v lékařských záznamech. Ke zkoumání stravovacích návyků bude použit 1-letý dotazník frekvence jídla. Elektrokardiografická měření, měření krevního tlaku a antropometrická měření budou shromažďována pomocí standardizovaných metod. Během hospitalizace bude zaznamenávána doba v intenzivní terapii, pooperační průběh, specifická medikamentózní terapie, pooperační komplikace, fatální a nefatální kardiovaskulární příhody, reintervence revaskularizace a uzávěr bypassu.

Venózní krev (max. 30 ml) bude odebrána před doplněním PRF/placeba a 24 hodin a 72 hodin po kardiochirurgickém výkonu.

Pacienti podstoupí BOZP podle indikačních a správných postupů běžně používaných na kardiochirurgickém oddělení zúčastněných klinických center.

Všichni pacienti obdrží farmakologickou terapii a radu o změně životního stylu podle nejlepší klinické praxe pro konkrétní onemocnění a chirurgický zákrok.