Integrazione con alimenti ricchi di polifenoli e fibrillazione atriale dopo un intervento di cardiochirurgia (Polyphemus)

Popolazione dello studio e reclutamento: verrà reclutato un totale di 350 pazienti CAD consecutivi sottoposti a CABG o VR. I partecipanti saranno individuati presso il Dipartimento di Malattie Cardiovascolari dei centri clinici.

I soggetti idonei saranno reclutati alla loro prima consultazione chirurgica e successivamente indirizzati agli investigatori della ricerca. Il personale di ricerca incaricato del reclutamento esaminerà preventivamente i partecipanti sulla base dei criteri di inclusione/esclusione e spiegherà lo studio in questa fase.

I principali criteri di inclusione sono: età pari o superiore a 18 anni, presenza di ritmo sinusale all'elettrocardiogramma di screening, primo intervento chirurgico a cuore aperto elettivo. I criteri di esclusione sono: assenza di ritmo sinusale allo screening, allergia o intolleranza nota al glutine o al composto di antociani, consumo regolare di integratori di antociani o antiossidanti, essere attualmente in stato di gravidanza, trapianto cardiaco in corso o pianificato o uso di dispositivi di assistenza ventricolare, o non essere in grado o non volere fornire consenso informato, storia nota di malattia epatica o renale, cancro e soggetti con una storia di abuso di sostanze.

Una volta firmato il consenso informato, se il soggetto è idoneo allo studio in base ai criteri di inclusione/esclusione, verrà incluso nello studio e randomizzato, utilizzando buste preparate in cieco per i ricercatori dello studio, per ricevere un supplemento giornaliero ad alto contenuto di antociani o placebo.

I soggetti inizieranno l'intervento dietetico al momento del ricovero in ospedale fino a un giorno prima dell'intervento cardiochirurgico. Quindi continueranno l'integrazione non appena saranno riassegnati a mangiare per i prossimi 4 giorni dopo l'intervento.

Ad ogni paziente verrà chiesto di rispondere a questionari elettronici per raccogliere informazioni personali e anamnestiche (stato sociale, pregresse patologie o interventi chirurgici, fattori di rischio e anamnesi familiare per malattie cardiovascolari, uso di farmaci). Altri dati clinici rilevanti e misure degli esiti clinici saranno raccolti dalle cartelle cliniche. Verrà utilizzato un questionario sulla frequenza alimentare di 1 anno per indagare sulle abitudini alimentari. Le misure elettrocardiografiche, pressorie, antropometriche saranno raccolte con metodi standardizzati. Durante il ricovero verranno registrati il ​​tempo in terapia intensiva, il decorso post-chirurgico, la terapia farmacologica specifica, le complicanze post-chirurgiche, gli eventi cardiovascolari fatali e non fatali, il reintervento di rivascolarizzazione e l'occlusione del bypass.

Il sangue venoso (max 30 mL) sarà raccolto prima dell'integrazione con PRFs/placebo e 24 ore e 72 ore dopo l'intervento cardiaco.

I pazienti saranno sottoposti a OHS secondo le indicazioni e le procedure di buona pratica normalmente applicate nel Dipartimento di Cardiochirurgia dei centri clinici partecipanti.

Tutti i pazienti riceveranno la terapia farmacologica e la consulenza per il cambiamento dello stile di vita secondo la migliore pratica clinica per la malattia specifica e l'intervento chirurgico.