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Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated Disorder

2017年2月22日 更新者：Maggie Qiyun Shi、Hamilton Health Sciences Corporation

Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated disorder-a Randomized Controlled Trial

To determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a double-blind, randomized controlled trial to determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury. Outcomes include pain, objective assessment, self-report function recovery, impact on work performance and globe perceived effects which will be assessed 5 minutes, 2 and 6 weeks following injection.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
        • Department of physical medicine and rehabilitation, McMaster University
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
        • HHS (Juravinski Hospital Site)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • fulfill the Grade II Quebec Task Force classification of WAD,
  • with identifiable myofascial trigger points ( which occur with or without a taut band),
  • reproduction of recognizable pain with sustained pressure ( up to 10 seconds) on trigger points
  • aged 18 to 70
  • a good understanding of informed consent and willing to attend this trial.

Exclusion Criteria:

  • have serious injury such as fracture and internal bleeding
  • suspicion of upper cervical instability or neurological deficits
  • clinical evidence of radiculopathy
  • a history of active cancer, central nerve disorder, blood clotting disorders, needle phobia
  • anticoagulant medication user
  • previous experience with any type of needling for myofascial pain

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：lidocaine
The treatment group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point. Three to five points injection.
手順：Lidocaine
Lidocaine injection 3-5 points in experimental group( using 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point).
アクティブコンパレータ：Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
他の：Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
pain
時間枠：2 weeks following injection
10 cm Visual Analog Scale
2 weeks following injection

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cervical range of motion
時間枠：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
self-report neck disability
時間枠：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
globe perceived effects
時間枠：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
The Short Form-12
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
work performance
時間枠：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
questionnaire
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
pain
時間枠：5 minutes following injection
10 cm Visual Analog Scale
5 minutes following injection
pain
時間枠：6 weeks following injection
10 cm Visual Analog Scale
6 weeks following injection

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hamilton Health Sciences Corporation

捜査官

  • スタディディレクター：Joy MacDermid, Ph.D.、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月22日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HHSCTRIGGERINJ1402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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