Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated Disorder
22 februari 2017 bijgewerkt door: Maggie Qiyun Shi, Hamilton Health Sciences Corporation
Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated disorder-a Randomized Controlled Trial
To determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a double-blind, randomized controlled trial to determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Outcomes include pain, objective assessment, self-report function recovery, impact on work performance and globe perceived effects which will be assessed 5 minutes, 2 and 6 weeks following injection.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Department of physical medicine and rehabilitation, McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- HHS (Juravinski Hospital Site)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- fulfill the Grade II Quebec Task Force classification of WAD,
- with identifiable myofascial trigger points ( which occur with or without a taut band),
- reproduction of recognizable pain with sustained pressure ( up to 10 seconds) on trigger points
- aged 18 to 70
- a good understanding of informed consent and willing to attend this trial.
Exclusion Criteria:
- have serious injury such as fracture and internal bleeding
- suspicion of upper cervical instability or neurological deficits
- clinical evidence of radiculopathy
- a history of active cancer, central nerve disorder, blood clotting disorders, needle phobia
- anticoagulant medication user
- previous experience with any type of needling for myofascial pain
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lidocaine
The treatment group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point.
Three to five points injection.
|
Lidocaine injection 3-5 points in experimental group( using 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point).
|
|
Actieve vergelijker: Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
|
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pain
Tijdsspanne: 2 weeks following injection
|
10 cm Visual Analog Scale
|
2 weeks following injection
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cervical range of motion
Tijdsspanne: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
|
self-report neck disability
Tijdsspanne: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
|
globe perceived effects
Tijdsspanne: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
The Short Form-12
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
work performance
Tijdsspanne: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
questionnaire
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
pain
Tijdsspanne: 5 minutes following injection
|
10 cm Visual Analog Scale
|
5 minutes following injection
|
|
pain
Tijdsspanne: 6 weeks following injection
|
10 cm Visual Analog Scale
|
6 weeks following injection
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Joy MacDermid, Ph.D., McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Nek verwondingen
- Nek pijn
- Whiplash verwondingen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- HHSCTRIGGERINJ1402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .