Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated Disorder
22. februar 2017 oppdatert av: Maggie Qiyun Shi, Hamilton Health Sciences Corporation
Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated disorder-a Randomized Controlled Trial
To determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a double-blind, randomized controlled trial to determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Outcomes include pain, objective assessment, self-report function recovery, impact on work performance and globe perceived effects which will be assessed 5 minutes, 2 and 6 weeks following injection.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Department of physical medicine and rehabilitation, McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- HHS (Juravinski Hospital Site)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- fulfill the Grade II Quebec Task Force classification of WAD,
- with identifiable myofascial trigger points ( which occur with or without a taut band),
- reproduction of recognizable pain with sustained pressure ( up to 10 seconds) on trigger points
- aged 18 to 70
- a good understanding of informed consent and willing to attend this trial.
Exclusion Criteria:
- have serious injury such as fracture and internal bleeding
- suspicion of upper cervical instability or neurological deficits
- clinical evidence of radiculopathy
- a history of active cancer, central nerve disorder, blood clotting disorders, needle phobia
- anticoagulant medication user
- previous experience with any type of needling for myofascial pain
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lidocaine
The treatment group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point.
Three to five points injection.
|
Lidocaine injection 3-5 points in experimental group( using 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point).
|
|
Aktiv komparator: Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
|
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pain
Tidsramme: 2 weeks following injection
|
10 cm Visual Analog Scale
|
2 weeks following injection
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervical range of motion
Tidsramme: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
|
self-report neck disability
Tidsramme: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
|
globe perceived effects
Tidsramme: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
The Short Form-12
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
work performance
Tidsramme: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
questionnaire
|
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
|
|
pain
Tidsramme: 5 minutes following injection
|
10 cm Visual Analog Scale
|
5 minutes following injection
|
|
pain
Tidsramme: 6 weeks following injection
|
10 cm Visual Analog Scale
|
6 weeks following injection
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Joy MacDermid, Ph.D., McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2017
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Nakkeskader
- Nakkesmerter
- Whiplash-skader
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- HHSCTRIGGERINJ1402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .