Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated Disorder
2017年2月22日 更新者：Maggie Qiyun Shi、Hamilton Health Sciences Corporation
Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated disorder-a Randomized Controlled Trial
To determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
研究概览
详细说明
This is a double-blind, randomized controlled trial to determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Outcomes include pain, objective assessment, self-report function recovery, impact on work performance and globe perceived effects which will be assessed 5 minutes, 2 and 6 weeks following injection.
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
- Department of physical medicine and rehabilitation, McMaster University
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
- HHS (Juravinski Hospital Site)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- fulfill the Grade II Quebec Task Force classification of WAD,
- with identifiable myofascial trigger points ( which occur with or without a taut band),
- reproduction of recognizable pain with sustained pressure ( up to 10 seconds) on trigger points
- aged 18 to 70
- a good understanding of informed consent and willing to attend this trial.
Exclusion Criteria:
- have serious injury such as fracture and internal bleeding
- suspicion of upper cervical instability or neurological deficits
- clinical evidence of radiculopathy
- a history of active cancer, central nerve disorder, blood clotting disorders, needle phobia
- anticoagulant medication user
- previous experience with any type of needling for myofascial pain
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：lidocaine
The treatment group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point.
Three to five points injection.
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Lidocaine injection 3-5 points in experimental group( using 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point).
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有源比较器：Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
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The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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pain
大体时间：2 weeks following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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2 weeks following injection
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cervical range of motion
大体时间：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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self-report neck disability
大体时间：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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globe perceived effects
大体时间：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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The Short Form-12
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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work performance
大体时间：Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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questionnaire
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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pain
大体时间：5 minutes following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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5 minutes following injection
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pain
大体时间：6 weeks following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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6 weeks following injection
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joy MacDermid, Ph.D.、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月10日
首次发布 (估计)
2014年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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