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Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated Disorder

22 febbraio 2017 aggiornato da: Maggie Qiyun Shi, Hamilton Health Sciences Corporation

Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated disorder-a Randomized Controlled Trial

To determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a double-blind, randomized controlled trial to determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury. Outcomes include pain, objective assessment, self-report function recovery, impact on work performance and globe perceived effects which will be assessed 5 minutes, 2 and 6 weeks following injection.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Department of physical medicine and rehabilitation, McMaster University
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • HHS (Juravinski Hospital Site)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • fulfill the Grade II Quebec Task Force classification of WAD,
  • with identifiable myofascial trigger points ( which occur with or without a taut band),
  • reproduction of recognizable pain with sustained pressure ( up to 10 seconds) on trigger points
  • aged 18 to 70
  • a good understanding of informed consent and willing to attend this trial.

Exclusion Criteria:

  • have serious injury such as fracture and internal bleeding
  • suspicion of upper cervical instability or neurological deficits
  • clinical evidence of radiculopathy
  • a history of active cancer, central nerve disorder, blood clotting disorders, needle phobia
  • anticoagulant medication user
  • previous experience with any type of needling for myofascial pain

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lidocaine
The treatment group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point. Three to five points injection.
Procedura: Lidocaine
Lidocaine injection 3-5 points in experimental group( using 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point).
Comparatore attivo: Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
Altro: Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain
Lasso di tempo: 2 weeks following injection
10 cm Visual Analog Scale
2 weeks following injection

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cervical range of motion
Lasso di tempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
self-report neck disability
Lasso di tempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
globe perceived effects
Lasso di tempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
The Short Form-12
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
work performance
Lasso di tempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
questionnaire
Immediately, 2 and 6 weeks after injection
pain
Lasso di tempo: 5 minutes following injection
10 cm Visual Analog Scale
5 minutes following injection
pain
Lasso di tempo: 6 weeks following injection
10 cm Visual Analog Scale
6 weeks following injection

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joy MacDermid, Ph.D., McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HHSCTRIGGERINJ1402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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