Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated Disorder
22 de febrero de 2017 actualizado por: Maggie Qiyun Shi, Hamilton Health Sciences Corporation
Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated disorder-a Randomized Controlled Trial
To determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a double-blind, randomized controlled trial to determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Outcomes include pain, objective assessment, self-report function recovery, impact on work performance and globe perceived effects which will be assessed 5 minutes, 2 and 6 weeks following injection.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Department of physical medicine and rehabilitation, McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- HHS (Juravinski Hospital Site)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- fulfill the Grade II Quebec Task Force classification of WAD,
- with identifiable myofascial trigger points ( which occur with or without a taut band),
- reproduction of recognizable pain with sustained pressure ( up to 10 seconds) on trigger points
- aged 18 to 70
- a good understanding of informed consent and willing to attend this trial.
Exclusion Criteria:
- have serious injury such as fracture and internal bleeding
- suspicion of upper cervical instability or neurological deficits
- clinical evidence of radiculopathy
- a history of active cancer, central nerve disorder, blood clotting disorders, needle phobia
- anticoagulant medication user
- previous experience with any type of needling for myofascial pain
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: lidocaine
The treatment group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point.
Three to five points injection.
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Lidocaine injection 3-5 points in experimental group( using 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point).
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Comparador activo: Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
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The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pain
Periodo de tiempo: 2 weeks following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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2 weeks following injection
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cervical range of motion
Periodo de tiempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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self-report neck disability
Periodo de tiempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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globe perceived effects
Periodo de tiempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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The Short Form-12
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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work performance
Periodo de tiempo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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questionnaire
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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pain
Periodo de tiempo: 5 minutes following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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5 minutes following injection
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pain
Periodo de tiempo: 6 weeks following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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6 weeks following injection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joy MacDermid, Ph.D., McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el cuello
- Dolor de cuello
- Lesiones por latigazo cervical
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- HHSCTRIGGERINJ1402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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