Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated Disorder
22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Maggie Qiyun Shi, Hamilton Health Sciences Corporation
Lidocaine Injection Versus Sham Needling in Treating Whiplash Associated disorder-a Randomized Controlled Trial
To determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a double-blind, randomized controlled trial to determine the efficacy of lidocaine injection of trigger points versus subcutaneous injection in patients with subacute whiplash associated disorder following injury.
Outcomes include pain, objective assessment, self-report function recovery, impact on work performance and globe perceived effects which will be assessed 5 minutes, 2 and 6 weeks following injection.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Department of physical medicine and rehabilitation, McMaster University
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- HHS (Juravinski Hospital Site)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- fulfill the Grade II Quebec Task Force classification of WAD,
- with identifiable myofascial trigger points ( which occur with or without a taut band),
- reproduction of recognizable pain with sustained pressure ( up to 10 seconds) on trigger points
- aged 18 to 70
- a good understanding of informed consent and willing to attend this trial.
Exclusion Criteria:
- have serious injury such as fracture and internal bleeding
- suspicion of upper cervical instability or neurological deficits
- clinical evidence of radiculopathy
- a history of active cancer, central nerve disorder, blood clotting disorders, needle phobia
- anticoagulant medication user
- previous experience with any type of needling for myofascial pain
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: lidocaine
The treatment group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point.
Three to five points injection.
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Lidocaine injection 3-5 points in experimental group( using 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with 1% lidocaine inserting into the site of the trigger point).
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Comparador Ativo: Saline
The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
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The control group will receive a 25 gauge, 40mm long needle, pre-filled with saline inserting to subcutis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pain
Prazo: 2 weeks following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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2 weeks following injection
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cervical range of motion
Prazo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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self-report neck disability
Prazo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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globe perceived effects
Prazo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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The Short Form-12
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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work performance
Prazo: Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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questionnaire
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Immediately, 2 and 6 weeks after injection
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pain
Prazo: 5 minutes following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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5 minutes following injection
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pain
Prazo: 6 weeks following injection
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10 cm Visual Analog Scale
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6 weeks following injection
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joy MacDermid, Ph.D., McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesões no pescoço
- Dor de pescoço
- Lesões por chicotada
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- HHSCTRIGGERINJ1402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .