アバメタピル ローションの潜在的な刺激を評価するための皮膚安全性試験

包含基準:

1. 18歳以上の健康な（病歴によって確認される）男性または女性です。
2. 出産の可能性のある女性の場合、許容される避妊法（経口/インプラント/注射/経皮避妊薬、子宮内避妊具、殺精子剤入りコンドーム、殺精子剤入り横隔膜、禁欲、パートナーの精管切除）を使用している。 禁欲または精管切除されたパートナーは、ライフスタイル/パートナーが変化した場合に女性被験者が他の許容される避妊方法のいずれかを実施することに同意する場合に許容されます。
3. -出産の可能性のある女性の場合、1日目に尿妊娠検査（UPT）が陰性であり、研究終了時（EOS）に妊娠検査に進んで提出する;
4. -治験責任医師の意見では、研究結果を妨害したり、有害事象のリスクを高めたりする全身性または皮膚障害がない;
5. 皮膚の色素沈着が紅斑の識別を可能にする限り、皮膚のタイプまたは人種は問いません。
6. パッチ スタディの医療スクリーニング フォームと病歴フォームに記入します。と
7. 読み、理解し、署名済みのインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

1. -適用部位に目に見える皮膚疾患があり、調査担当者の意見では、試験部位反応の評価を妨げる;
2. -アスピリンなどの局所/全身鎮痛薬の使用を控えたくない（81 mgのアスピリンの毎日の使用は許容されます）、Aleve、Motrin、Advil、またはNuprinの72時間前および研究中（アセトアミノフェンの時折の使用は許可されます);
3. -研究の3週間前および研究中の吸入/全身/局所コルチコステロイド、または研究の72時間前および研究中の全身/局所抗ヒスタミン薬を使用している;
4. -調査担当者の意見では、抗炎症薬を含む研究結果を妨げる薬を使用しています;
5. -研究中に背中に日焼け止め、化粧品、クリーム、軟膏、ローション、または同様の製品の使用を控えたくない、または控えることができない;
6. 乾癬および/または活動性のアトピー性皮膚炎/湿疹がある;
7. -妊娠中の女性、研究中に妊娠する予定の女性、または授乳中の子供;
8. 評価対象の材料に存在する成分に対する既知の感受性を有する;
9. 日焼け、過度に深い日焼け、不均一な肌の色、入れ墨、傷跡、過剰な髪、多数のそばかす、またはその他の検査部位の変形を含む、検査部位内または周囲の皮膚の損傷がある
10. -研究に参加する前の5年以内に、あらゆるタイプの内部がんの治療を受けました;
11. 皮膚がんの病歴がある、または現在治療を受けている;
12. 現在、他の臨床試験に参加している、
13. 既知の接着剤過敏症;および/または
14. -研究に参加する前の4週間以内に治験治療を受けました。