Estudio de seguridad dérmica para evaluar la irritación potencial de la loción de abametapir

Criterios de inclusión:

1. Son hombres o mujeres sanos (a ser confirmado por historial médico), de 18 años de edad o más;
2. En el caso de mujeres en edad fértil, están usando una forma aceptable de control de la natalidad (anticonceptivos orales/implantes/inyectables/transdérmicos, dispositivo intrauterino, condón con espermicida, diafragma con espermicida, abstinencia, vasectomía de la pareja). La abstinencia o la pareja vasectomizada son aceptables si la mujer accede a implementar uno de los otros métodos aceptables de control de la natalidad si cambia su estilo de vida o su pareja;
3. Si es mujer en edad fértil, tiene una prueba de embarazo en orina (UPT) negativa en el día 1 y está dispuesta a someterse a una prueba de embarazo al final del estudio (EOS);
4. Están libres de cualquier trastorno sistémico o dermatológico que, en opinión del investigador, interfiera con los resultados del estudio o aumente el riesgo de eventos adversos;
5. Son de cualquier tipo o raza de piel, siempre que la pigmentación de la piel permita discernir el eritema;
6. Complete un formulario de evaluación médica del estudio del parche, así como un formulario de historial médico personal; y
7. Leer, comprender y proporcionar el consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Tener alguna enfermedad visible de la piel en el sitio de aplicación que, en opinión del personal de investigación, interfiera con la evaluación de la reacción del sitio de prueba;
2. No están dispuestos a abstenerse de usar analgésicos tópicos/sistémicos como aspirina (se acepta el uso diario de 81 mg de aspirina), Aleve, Motrin, Advil o Nuprin durante 72 horas antes y durante el estudio (se permitirá el uso ocasional de acetaminofén). );
3. Está usando corticosteroides inhalados/sistémicos/tópicos en las 3 semanas previas y durante el estudio, o antihistamínicos sistémicos/tópicos durante las 72 horas previas y durante el estudio;
4. Están usando medicamentos que, en opinión del personal de investigación, interferirán con los resultados del estudio, incluidos los medicamentos antiinflamatorios;
5. No quiere o no puede abstenerse de usar protectores solares, cosméticos, cremas, ungüentos, lociones o productos similares en la espalda durante el estudio;
6. Tiene psoriasis y/o dermatitis atópica activa/eccema;
7. Son mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas durante el estudio o están amamantando a un niño;
8. Tener una sensibilidad conocida a los constituyentes presentes en el material que se está evaluando;
9. Tiene la piel dañada en o alrededor de los sitios de prueba, incluyendo quemaduras solares, bronceados excesivamente profundos, tonos de piel desiguales, tatuajes, cicatrices, vello excesivo, numerosas pecas u otras desfiguraciones del sitio de prueba.
10. haber recibido tratamiento para cualquier tipo de cáncer interno dentro de los 5 años anteriores al ingreso al estudio;
11. Tiene antecedentes o está siendo tratado actualmente por cáncer de piel;
12. Están participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico,
13. Tener alguna sensibilidad conocida a los adhesivos; y/o
14. Haber recibido cualquier tratamiento en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.