Hudsikkerhedsundersøgelse for at evaluere potentiel irritation af Abametapir Lotion

Inklusionskriterier:

1. Er sunde (skal bekræftes af sygehistorien) mænd eller kvinder, 18 år eller ældre;
2. I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder, bruger en acceptabel form for prævention (orale/implantater/injicerbare/transdermale præventionsmidler, intrauterin enhed, kondom med spermicid, diafragma med spermicid, abstinens, partners vasektomi). Afholdenhed eller vasektomiseret partner er acceptable, hvis den kvindelige forsøgsperson indvilliger i at implementere en af ​​de andre acceptable metoder til prævention, hvis hendes livsstil/partner ændrer sig;
3. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, har en negativ uringraviditetstest (UPT) på dag 1 og er villig til at underkaste sig en graviditetstest ved afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS);
4. Er fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for uønskede hændelser;
5. Er af enhver hudtype eller race, forudsat at hudpigmenteringen tillader skelnen af ​​erytem;
6. Udfyld en lappeundersøgelse Medicinsk screeningformular samt en medicinsk personlig historieformular; og
7. Læs, forstå og giv underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har nogen synlig hudsygdom på applikationsstedet, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre evalueringen af ​​teststedets reaktion;
2. Er ikke villig til at afstå fra at bruge topiske/systemiske analgetika såsom aspirin (daglig brug af 81 mg aspirin er acceptabelt), Aleve, Motrin, Advil eller Nuprin i 72 timer før og under undersøgelsen (lejlighedsvis brug af acetaminophen vil være tilladt );
3. Bruger inhalerede/systemiske/topiske kortikosteroider i de 3 uger før og under undersøgelsen, eller systemiske/topiske antihistaminer i 72 timer før og under undersøgelsen;
4. Bruger medicin, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne, herunder antiinflammatorisk medicin;
5. Er uvillige eller ude af stand til at afstå fra brugen af ​​solcremer, kosmetik, cremer, salver, lotioner eller lignende produkter på ryggen under undersøgelsen;
6. Har psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitis/eksem;
7. Er kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller ammer et barn;
8. have en kendt følsomhed over for indholdsstoffer i det materiale, der vurderes;
9. Har beskadiget hud på eller omkring teststederne, inklusive solskoldning, overdrevent dybe solbrune, ujævne hudtoner, tatoveringer, ar, overdrevent hår, talrige fregner eller andre skævheder på teststedet
10. Har modtaget behandling for enhver form for intern cancer inden for 5 år før studiestart;
11. Har en historie med eller er i øjeblikket i behandling for hudkræft;
12. deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg,
13. Har nogen kendt følsomhed over for klæbemidler; og/eller
14. Har modtaget nogen undersøgelsesbehandling(er) inden for 4 uger før studiestart.