Estudo de segurança dérmica para avaliar a irritação potencial da loção de abametapir

Critério de inclusão:

1. São homens ou mulheres saudáveis ​​(a serem confirmados pelo histórico médico), com 18 anos de idade ou mais;
2. No caso de mulheres com potencial para engravidar, estão usando uma forma aceitável de controle de natalidade (contraceptivos orais/implante/injetáveis/transdérmicos, dispositivo intrauterino, preservativo com espermicida, diafragma com espermicida, abstinência, vasectomia do parceiro). A abstinência ou o parceiro vasectomizado são aceitáveis ​​se a mulher concordar em implementar um dos outros métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade se seu estilo de vida/parceiro mudar;
3. Se for mulher em idade fértil, tiver um teste de gravidez de urina (UPT) negativo no Dia 1 e estiver disposta a se submeter a um teste de gravidez no final do estudo (EOS);
4. Estão livres de qualquer distúrbio sistêmico ou dermatológico que, na opinião do investigador, irá interferir nos resultados do estudo ou aumentar o risco de eventos adversos;
5. Sejam de qualquer tipo de pele ou raça, desde que a pigmentação da pele permita discernir o eritema;
6. Preencher um formulário de triagem médica de estudo de patch, bem como um formulário de histórico médico pessoal; e
7. Leia, entenda e forneça o consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Ter qualquer doença de pele visível no local de aplicação que, na opinião do pessoal de investigação, irá interferir na avaliação da reação no local do teste;
2. Não estão dispostos a abster-se de usar analgésicos tópicos/sistêmicos, como aspirina (o uso diário de 81 mg de aspirina é aceitável), Aleve, Motrin, Advil ou Nuprin por 72 horas antes e durante o estudo (o uso ocasional de acetaminofeno será permitido );
3. Estejam usando corticosteroides inalatórios/sistêmicos/tópicos nas 3 semanas anteriores e durante o estudo, ou anti-histamínicos sistêmicos/tópicos por 72 horas antes e durante o estudo;
4. Estão usando medicamentos que, na opinião do pessoal investigador, irão interferir nos resultados do estudo, incluindo medicamentos anti-inflamatórios;
5. Não querem ou não podem abster-se do uso de protetores solares, cosméticos, cremes, pomadas, loções ou produtos similares nas costas durante o estudo;
6. Ter psoríase e/ou dermatite atópica ativa/eczema;
7. São mulheres que estão grávidas, planejam engravidar durante o estudo ou estão amamentando uma criança;
8. Ter uma sensibilidade conhecida aos constituintes presentes no material que está sendo avaliado;
9. Ter pele danificada dentro ou ao redor dos locais de teste, incluindo queimaduras solares, bronzeamento excessivamente profundo, tons de pele irregulares, tatuagens, cicatrizes, excesso de cabelo, numerosas sardas ou outras desfigurações do local de teste
10. Ter recebido tratamento para qualquer tipo de câncer interno nos 5 anos anteriores à entrada no estudo;
11. Tem histórico ou está sendo tratado para câncer de pele;
12. Estão atualmente participando de qualquer outro ensaio clínico,
13. Ter qualquer sensibilidade conhecida a adesivos; e/ou
14. Ter recebido qualquer tratamento experimental dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo.