第三大臼歯除去前のコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) の有効性とパノラマ X 線撮影の比較
2015年3月3日 更新者：Radboud University Medical Center
第三大臼歯除去前のパノラマ X 線撮影と比較したコーンビーム コンピューター断層撮影 (CBCT) の有効性。多施設ランダム化対照試験
この研究の目的は、患者の罹患率を軽減するために、第三大臼歯を除去する前のパノラマ X 線撮影と比較したコーンビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) の有効性と費用対効果を評価することです。 デジタルパノラマX線写真から診断されたように、下顎管と下顎第三大臼歯の一方または両方との間に密接な関係がある成人が、このランダム化対照試験に募集される。 1 つの試験群では、患者は第三大臼歯の手術前に標準的なデジタル パノラマ X 線写真を受けます。 第 2 アームでは、被験者は第三大臼歯の手術前に追加のコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) を受けます。
すべての患者は、結果を評価するために手術後 1 週間の来院が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
477
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- パノラマレントゲン写真で評価すると、下顎管の半分以上が第三大臼歯の根元に重なっています。
除外基準:
- 妊娠
- 嚢胞と腫瘍の放射線学的証拠
- 全身麻酔下での除去の適応
- 術前の神経感覚の変化
- 外部 CBCT の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：CBCT
コーンビームCT
|
下顎の第三大臼歯を外科的に除去する
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他の：パノラマX線写真
|
下顎の第三大臼歯を外科的に除去する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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下歯槽神経（IAN）損傷のある参加者の数
時間枠：手術後1週間
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手術後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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口腔衛生関連の生活の質スコアの変化
時間枠：手術後1週間
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手術後1週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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画像撮影、治療、一日の作業にかかる費用。
時間枠：手術後2週間
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手術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月3日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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