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Die Wirksamkeit der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) im Vergleich zur Panoramaradiographie vor der Entfernung des dritten Molaren

3. März 2015 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Die Wirksamkeit der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) im Vergleich zur Panoramaradiographie vor der Entfernung des dritten Molaren; eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Cone Beam Computed Tomography (CBCT) im Vergleich zur Panorama-Röntgenaufnahme vor der Entfernung der dritten Molaren bei der Reduzierung der Morbidität des Patienten zu bewerten. Für diese randomisierte kontrollierte Studie werden Erwachsene rekrutiert, bei denen eine enge Beziehung zwischen dem Unterkieferkanal und einem oder beiden unteren dritten Molaren besteht, wie anhand digitaler Panorama-Röntgenaufnahmen diagnostiziert wurde. In einem Studienarm erhalten die Patienten vor der Operation des dritten Molaren die standardmäßige digitale Panorama-Röntgenaufnahme. Im zweiten Arm werden die Probanden vor der Operation des dritten Molaren einer zusätzlichen Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) unterzogen.

Alle Patienten benötigen eine Woche nach der Operation einen postoperativen Besuch, um das Ergebnis zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

477

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >18 Jahre
  • Der Unterkieferkanal wird mehr als zur Hälfte von den Wurzeln des dritten Molaren überlagert, wie auf dem Panorama-Röntgenbild beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Radiologischer Nachweis von Zysten und Tumoren
  • Indikation zur Entfernung unter Vollnarkose
  • präoperative neurosensorische Veränderungen
  • Vorhandensein einer externen CBCT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: DVT
Kegelstrahl-CT
Verfahren: Entfernung des dritten Backenzahns
Chirurgische Entfernung des dritten Backenzahns im Unterkiefer
ANDERE: Panoramaröntgenaufnahme
Verfahren: Entfernung des dritten Backenzahns
Chirurgische Entfernung des dritten Backenzahns im Unterkiefer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Verletzung des Nervus alveolaris inferior (IAN).
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
1 Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
1 Woche nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosten für Bildgebung, Behandlung und Arbeitstage.
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL nr.: 40492.091.12

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