- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02071030
Cone Beam -tietokonetomografian (CBCT) tehokkuus verrattuna panoraamaradiografiaan ennen kolmatta poskipoistoa
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) tehokkuus verrattuna panoraamaradiografiaan ennen kolmatta poskipoistoa; satunnaistettu monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cone Beam Computed Tomography (CBCT) tehoa ja kustannustehokkuutta verrattuna panoraamaradiografiaan ennen kolmansien poskihampaiden poistamista potilaan sairastuvuuden vähentämisessä. Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, joilla on läheinen suhde alaleuan kanavan ja yhden tai molempien alemman kolmannen poskihampaiden välillä digitaalisista panoraamaröntgenkuvista diagnosoituna. Yhdessä tutkimusryhmässä potilaat saavat tavallisen digitaalisen panoraamaröntgenkuvan ennen kolmatta poskileikkausta. Toisessa haarassa koehenkilöille tehdään ylimääräinen kartiokeidelomografia (CBCT) ennen kolmatta poskileikkausta.
Kaikki potilaat tarvitsevat postoperatiivisen käynnin viikon kuluttua leikkauksesta arvioidakseen lopputuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
- Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset >18v
- alaleuan kanava on päällekkäin yli puolet kolmannen poskihaavan juurista panoraamaröntgenkuvassa arvioituna.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- radiologiset todisteet kysta- ja kasvaimista
- indikaatio poistoon yleisanestesiassa
- preoperatiiviset neurosensoriset muutokset
- ulkoisen CBCT:n olemassaolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: CBCT
Cone Beam CT
|
Kolmannen poskihaavan kirurginen poisto alaleuassa
|
|
MUUTA: Panoraama röntgenkuva
|
Kolmannen poskihaavan kirurginen poisto alaleuassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on alveolaarisen hermon (IAN) vaurio
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvantamisen, hoidon ja työpäivän kustannukset.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL nr.: 40492.091.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .