Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w porównaniu z radiografią panoramiczną przed usunięciem trzeciego zęba trzonowego

3 marca 2015 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Skuteczność tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w porównaniu z radiografią panoramiczną przed usunięciem trzeciego zęba trzonowego; wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania jest ocena skuteczności i opłacalności tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w porównaniu z radiografią pantomograficzną przed usunięciem trzecich zębów trzonowych w zmniejszaniu chorobowości pacjenta. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostaną zrekrutowani dorośli, których związek między kanałem żuchwy a jednym lub obydwoma dolnymi trzecimi zębami trzonowymi został zdiagnozowany na podstawie cyfrowych zdjęć panoramicznych. W jednym ramieniu badania pacjenci otrzymają standardowe cyfrowe zdjęcie panoramiczne przed operacją trzeciego zęba trzonowego. W drugim ramieniu pacjenci zostaną poddani dodatkowej tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) przed operacją trzeciego zęba trzonowego.

Wszyscy pacjenci wymagają wizyty pooperacyjnej tydzień po zabiegu w celu oceny wyniku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

477

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nijmegen, Holandia, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli >18 lat
  • kanał żuchwy jest nałożony w więcej niż połowie przez korzenie trzeciego zęba trzonowego, co ocenia się na zdjęciu panoramicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • radiologiczne dowody torbieli i guzów
  • wskazanie do usunięcia w znieczuleniu ogólnym
  • przedoperacyjne zmiany neurosensoryczne
  • istnienie zewnętrznego CBCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: CBCT
CT wiązki stożkowej
Chirurgiczne usunięcie trzeciego zęba trzonowego w żuchwie
INNY: Zdjęcie panoramiczne
Chirurgiczne usunięcie trzeciego zęba trzonowego w żuchwie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z uszkodzeniem nerwu zębodołowego dolnego (IAN).
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
1 tydzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
1 tydzień po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty badań obrazowych, leczenia i dni pracy.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Usunięcie trzeciego zęba trzonowego

3
Subskrybuj