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A eficácia da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em comparação com a radiografia panorâmica antes da remoção do terceiro molar

3 de março de 2015 atualizado por: Radboud University Medical Center

A eficácia da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) comparada à radiografia panorâmica antes da remoção do terceiro molar; um ensaio controlado randomizado multicêntrico

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e custo-efetividade da tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em comparação com a radiografia panorâmica antes da remoção dos terceiros molares na redução da morbidade do paciente. Adultos com estreita relação entre o canal mandibular e um ou ambos os terceiros molares inferiores, diagnosticados a partir de radiografias panorâmicas digitais, serão recrutados para este estudo controlado randomizado. Em um braço experimental, os pacientes receberão a radiografia panorâmica digital padrão antes da cirurgia do terceiro molar. No segundo braço, os indivíduos serão submetidos a uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) adicional antes da cirurgia do terceiro molar.

Todos os pacientes necessitam de uma visita pós-operatória uma semana após a cirurgia para avaliar o resultado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

477

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos >18 anos
  • O canal mandibular é sobreposto em mais da metade pelas raízes do terceiro molar, conforme avaliado na radiografia panorâmica.

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • evidência radiológica de cisto e tumores
  • indicação de remoção sob anestesia geral
  • alterações neurossensoriais pré-operatórias
  • existência de um CBCT externo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: CBCT
TC de feixe cônico
Procedimento: Remoção de terceiros molares
Remoção cirúrgica do terceiro molar no maxilar inferior
OUTRO: Radiografia panorâmica
Procedimento: Remoção de terceiros molares
Remoção cirúrgica do terceiro molar no maxilar inferior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com lesão do nervo alveolar inferior (NAI)
Prazo: 1 semana após a cirurgia
1 semana após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no escore de qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 1 semana após a cirurgia
1 semana após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Custos de imagem, tratamento e jornada de trabalho.
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
2 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL nr.: 40492.091.12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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