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L'efficacia della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) rispetto alla radiografia panoramica prima della rimozione del terzo molare

3 marzo 2015 aggiornato da: Radboud University Medical Center

L'efficacia della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) rispetto alla radiografia panoramica prima della rimozione del terzo molare; uno studio controllato randomizzato multicentrico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) rispetto alla radiografia panoramica prima della rimozione dei terzi molari nel ridurre la morbilità del paziente. Per questo studio controllato randomizzato verranno reclutati adulti con una stretta relazione tra il canale mandibolare e uno o entrambi i terzi molari inferiori, come diagnosticato dalle radiografie panoramiche digitali. In un braccio di prova, i pazienti riceveranno la radiografia panoramica digitale standard prima della chirurgia del terzo molare. Nel secondo braccio, i soggetti saranno sottoposti a un'ulteriore tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) prima della chirurgia del terzo molare.

Tutti i pazienti richiedono una visita postoperatoria una settimana dopo l'intervento per valutare l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

477

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti >18 anni
  • il canale mandibolare è sovrapposto per più della metà dalle radici del terzo molare come valutato sulla radiografia panoramica.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • evidenza radiologica di cisti e tumori
  • indicazione per la rimozione in anestesia generale
  • alterazioni neurosensoriali preoperatorie
  • esistenza di una CBCT esterna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: CBCT
Cone Beam CT
Procedura: Estrazione del terzo molare
Rimozione chirurgica del terzo molare nella mascella inferiore
ALTRO: Radiografia panoramica
Procedura: Estrazione del terzo molare
Rimozione chirurgica del terzo molare nella mascella inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con lesione del nervo alveolare inferiore (IAN).
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di qualità della vita correlato alla salute orale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
1 settimana dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costi di imaging, trattamento e giornata di lavoro.
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL nr.: 40492.091.12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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