Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) ve srovnání s panoramatickou radiografií před odstraněním třetího moláru

3. března 2015 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Účinnost počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) ve srovnání s panoramatickou radiografií před odstraněním třetího moláru; multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) ve srovnání s panoramatickou rentgenografií před odstraněním třetích molárů při snižování nemocnosti pacienta. Do této randomizované kontrolované studie budou zařazeni dospělí, kteří mají úzký vztah mezi mandibulárním kanálem a jedním nebo oběma dolními třetími moláry, jak bylo diagnostikováno z digitálních panoramatických rentgenových snímků. V jednom zkušebním rameni pacienti obdrží standardní digitální panoramatický rentgenový snímek před operací třetího moláru. Ve druhém rameni podstoupí subjekty další počítačovou tomografii s kuželovým paprskem (CBCT) před operací třetího moláru.

Všichni pacienti vyžadují pooperační návštěvu jeden týden po operaci k posouzení výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

477

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >18 let
  • mandibulární kanál je z více než jedné poloviny překryt kořeny třetího moláru, jak bylo hodnoceno na panoramatickém rentgenovém snímku.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • radiologický důkaz cyst a nádorů
  • indikace k odstranění v celkové anestezii
  • předoperační neurosenzorické změny
  • existence externího CBCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: CBCT
Cone Beam CT
Postup: Odstranění třetího moláru
Chirurgické odstranění třetího moláru v dolní čelisti
JINÝ: Panoramatický rentgenový snímek
Postup: Odstranění třetího moláru
Chirurgické odstranění třetího moláru v dolní čelisti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s poraněním dolního alveolárního nervu (IAN).
Časové okno: 1 týden po operaci
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre kvality života související s orálním zdravím
Časové okno: 1 týden po operaci
1 týden po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na snímkování, léčbu a pracovní den.
Časové okno: 2 týdny po operaci
2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL nr.: 40492.091.12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstranění třetího moláru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit