Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Cone Beam Computed Tomography (CBCT) sammenlignet med panoramisk radiografi før fjernelse af tredje molar

3. marts 2015 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effektiviteten af ​​Cone Beam Computed Tomography (CBCT) sammenlignet med panoramisk radiografi før fjernelse af tredje molar; et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​Cone Beam Computed Tomography (CBCT) sammenlignet med panoramisk radiografi før fjernelse af tredje kindtænder til at reducere patientens morbiditet. Voksne med et tæt forhold mellem underkæbekanalen og en eller begge nedre tredje kindtænder, som diagnosticeret fra digitale panorama-røntgenbilleder, vil blive rekrutteret til dette randomiserede kontrollerede forsøg. I en forsøgsarm vil patienter modtage det standard digitale panorama-røntgenbillede før tredje molar operation. I den anden arm vil forsøgspersonerne gennemgå en yderligere Cone Beam Computed Tomography (CBCT) før tredje molar operation.

Alle patienter kræver et postoperativt besøg en uge efter operationen for at vurdere resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

477

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år
  • underkæbekanalen er overlejret mere end halvdelen af ​​rødderne af den tredje kindtand som vurderet på panoramisk røntgenbillede.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • radiologiske tegn på cyste og tumorer
  • indikation for fjernelse under generel anæstesi
  • præoperative neurosensoriske ændringer
  • eksistensen af ​​en ekstern CBCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CBCT
Keglestråle CT
Procedure: Tredje molar fjernelse
Kirurgisk fjernelse af den tredje kindtand i underkæben
ANDET: Panorama røntgenbillede
Procedure: Tredje molar fjernelse
Kirurgisk fjernelse af den tredje kindtand i underkæben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med inferior alveolar nerve (IAN) skade
Tidsramme: 1 uge efter operationen
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i mundsundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: 1 uge efter operationen
1 uge efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostninger til billeddiagnostik, behandling og arbejdsdage.
Tidsramme: 2 uger efter operationen
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (SKØN)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL nr.: 40492.091.12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner