Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La eficacia de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en comparación con la radiografía panorámica antes de la extracción del tercer molar

3 de marzo de 2015 actualizado por: Radboud University Medical Center

La eficacia de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en comparación con la radiografía panorámica antes de la extracción del tercer molar; un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la rentabilidad de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en comparación con la radiografía panorámica antes de la extracción de los terceros molares para reducir la morbilidad del paciente. Los adultos que tengan una estrecha relación entre el canal mandibular y uno o ambos terceros molares inferiores, según lo diagnosticado a partir de radiografías panorámicas digitales, serán reclutados para este ensayo controlado aleatorio. En un grupo de prueba, los pacientes recibirán la radiografía panorámica digital estándar antes de la cirugía del tercer molar. En el segundo brazo, los sujetos se someterán a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) adicional antes de la cirugía del tercer molar.

Todos los pacientes requieren una visita postoperatoria una semana después de la cirugía para evaluar el resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

477

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
        • Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos >18 años
  • El canal mandibular está superpuesto en más de la mitad por las raíces del tercer molar según lo evaluado en la radiografía panorámica.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • evidencia radiológica de quistes y tumores
  • indicación de extracción bajo anestesia general
  • alteraciones neurosensoriales preoperatorias
  • existencia de un CBCT externo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: CBCT
TC de haz cónico
Extracción quirúrgica del tercer molar en el maxilar inferior
OTRO: Radiografía panorámica
Extracción quirúrgica del tercer molar en el maxilar inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con lesión del nervio alveolar inferior (IAN)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
1 semana después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Costos de imagenología, tratamiento y jornada de trabajo.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
2 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir