- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02071030
La eficacia de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en comparación con la radiografía panorámica antes de la extracción del tercer molar
La eficacia de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en comparación con la radiografía panorámica antes de la extracción del tercer molar; un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y la rentabilidad de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en comparación con la radiografía panorámica antes de la extracción de los terceros molares para reducir la morbilidad del paciente. Los adultos que tengan una estrecha relación entre el canal mandibular y uno o ambos terceros molares inferiores, según lo diagnosticado a partir de radiografías panorámicas digitales, serán reclutados para este ensayo controlado aleatorio. En un grupo de prueba, los pacientes recibirán la radiografía panorámica digital estándar antes de la cirugía del tercer molar. En el segundo brazo, los sujetos se someterán a una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) adicional antes de la cirugía del tercer molar.
Todos los pacientes requieren una visita postoperatoria una semana después de la cirugía para evaluar el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
- Radboud University Medical Centre. Department of Oral & Maxillofacial Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >18 años
- El canal mandibular está superpuesto en más de la mitad por las raíces del tercer molar según lo evaluado en la radiografía panorámica.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- evidencia radiológica de quistes y tumores
- indicación de extracción bajo anestesia general
- alteraciones neurosensoriales preoperatorias
- existencia de un CBCT externo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: CBCT
TC de haz cónico
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Extracción quirúrgica del tercer molar en el maxilar inferior
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OTRO: Radiografía panorámica
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Extracción quirúrgica del tercer molar en el maxilar inferior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con lesión del nervio alveolar inferior (IAN)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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1 semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
1 semana después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Costos de imagenología, tratamiento y jornada de trabajo.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la cirugía
|
2 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Palabras clave
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- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio trigémino
- Lesiones del nervio mandibular
Otros números de identificación del estudio
- NL nr.: 40492.091.12
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