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ANC1 Study Impact of a Geriatric and Nutritional Evaluation for the Malnutrition and Malnutrition Risk Screening in Patients Over 70 Years With Colorectal Surgery. (ANC1)

2016年10月4日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Malnutrition priori a major abdominal surgery is frequent and increases morbidity and mortality. The management of malnutrition has an impact in reducing postoperative complications. However malnutrition is rarely detected and Guidelines infrequently followed.

Recovery time and nutritional evaluation in elderly patients are major criteria in their postoperative management. Identifying malnutrition or malnutrition risk is fundamental to its treatment. It is therefore unsurprising that many validated tools for nutrition risk screening and nutrition assessment exist for the clinician to use in assisting with the accurate identification, referral and treatment of patients who are malnourished or at risk of malnutrition.

And nutritional management must be adapted and based on this evaluation and evolution of the general status (Guidelines Grade A).

A geriatric evaluation based on a screening of preoperative malnutrition should allow a better implementation of the European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) guidelines.

調査の概要

詳細な説明

Assessing the impact of a geriatric action (Team Mobile Geriatrics, EMG, or if the geriatric facility team when it does not have EMG) on the rate of nutritional support perioperative elderly subjects (≥ 70 years) who underwent a colorectal cancer according to ESPEN recommendations and SFNEP.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥ 70 years
  • Colorectal or tumor resection with/without synchronous metastases

Exclusion Criteria:

  • Emergency resection of colorectal tumor
  • Unresectable colorectal tumor with/without synchronous metastases

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Nutritional evaluation
  • Multidisciplinary training sessions for malnutrition and malnutrition risk screening, postoperative nutritional procedures according to the ESPEN Guidelines
  • Preoperative Geriatric evaluation : eligibility criteria, nutritional status, previous history, comorbidities, clinical examination, activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL)
  • Implementation of an adapted nutritional support based on ESPEN Guidelines

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Perioperative nutritional management
時間枠:During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
Rate of nutritional support implemented in accordance with current European guidelines (ESPEN)
During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Malnutrition screening
時間枠:During preoperative seven days
Rate of malnutrition screening procedure
During preoperative seven days
Rate of preoperative nutritional management by immunonutrition implemented
時間枠:During preoperative seven days
Nutritional management by immunonutrition implemented is based on a complete nutritional evaluation
During preoperative seven days
Rate of malnourished patients
時間枠:During preoperative seven days
Rate of malnourished patients is defined by the ESPEN criteria
During preoperative seven days
Rate of patients with cachexia
時間枠:Seventh day preoperative
Rate of patients with cachexia is defined by the French National Authority for Health (HAS) criteria
Seventh day preoperative
Postoperative complications
時間枠:Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate and type of postoperative complications (Grade I, II et IIIa of Dindo classification)
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate of postoperative nutritional management implemented
時間枠:Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Nutritional management implemented is based on the ESPEN guidelines
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Evolution of the activities of daily living
時間枠:During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Variations of Activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL) scores
During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月4日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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