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ANC1 Study Impact of a Geriatric and Nutritional Evaluation for the Malnutrition and Malnutrition Risk Screening in Patients Over 70 Years With Colorectal Surgery. (ANC1)

4 de outubro de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Malnutrition priori a major abdominal surgery is frequent and increases morbidity and mortality. The management of malnutrition has an impact in reducing postoperative complications. However malnutrition is rarely detected and Guidelines infrequently followed.

Recovery time and nutritional evaluation in elderly patients are major criteria in their postoperative management. Identifying malnutrition or malnutrition risk is fundamental to its treatment. It is therefore unsurprising that many validated tools for nutrition risk screening and nutrition assessment exist for the clinician to use in assisting with the accurate identification, referral and treatment of patients who are malnourished or at risk of malnutrition.

And nutritional management must be adapted and based on this evaluation and evolution of the general status (Guidelines Grade A).

A geriatric evaluation based on a screening of preoperative malnutrition should allow a better implementation of the European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) guidelines.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Assessing the impact of a geriatric action (Team Mobile Geriatrics, EMG, or if the geriatric facility team when it does not have EMG) on the rate of nutritional support perioperative elderly subjects (≥ 70 years) who underwent a colorectal cancer according to ESPEN recommendations and SFNEP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥ 70 years
  • Colorectal or tumor resection with/without synchronous metastases

Exclusion Criteria:

  • Emergency resection of colorectal tumor
  • Unresectable colorectal tumor with/without synchronous metastases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Nutritional evaluation
  • Multidisciplinary training sessions for malnutrition and malnutrition risk screening, postoperative nutritional procedures according to the ESPEN Guidelines
  • Preoperative Geriatric evaluation : eligibility criteria, nutritional status, previous history, comorbidities, clinical examination, activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL)
  • Implementation of an adapted nutritional support based on ESPEN Guidelines

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perioperative nutritional management
Prazo: During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
Rate of nutritional support implemented in accordance with current European guidelines (ESPEN)
During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Malnutrition screening
Prazo: During preoperative seven days
Rate of malnutrition screening procedure
During preoperative seven days
Rate of preoperative nutritional management by immunonutrition implemented
Prazo: During preoperative seven days
Nutritional management by immunonutrition implemented is based on a complete nutritional evaluation
During preoperative seven days
Rate of malnourished patients
Prazo: During preoperative seven days
Rate of malnourished patients is defined by the ESPEN criteria
During preoperative seven days
Rate of patients with cachexia
Prazo: Seventh day preoperative
Rate of patients with cachexia is defined by the French National Authority for Health (HAS) criteria
Seventh day preoperative
Postoperative complications
Prazo: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate and type of postoperative complications (Grade I, II et IIIa of Dindo classification)
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate of postoperative nutritional management implemented
Prazo: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Nutritional management implemented is based on the ESPEN guidelines
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Evolution of the activities of daily living
Prazo: During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Variations of Activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL) scores
During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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