Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANC1 Study Impact of a Geriatric and Nutritional Evaluation for the Malnutrition and Malnutrition Risk Screening in Patients Over 70 Years With Colorectal Surgery. (ANC1)

4. října 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Malnutrition priori a major abdominal surgery is frequent and increases morbidity and mortality. The management of malnutrition has an impact in reducing postoperative complications. However malnutrition is rarely detected and Guidelines infrequently followed.

Recovery time and nutritional evaluation in elderly patients are major criteria in their postoperative management. Identifying malnutrition or malnutrition risk is fundamental to its treatment. It is therefore unsurprising that many validated tools for nutrition risk screening and nutrition assessment exist for the clinician to use in assisting with the accurate identification, referral and treatment of patients who are malnourished or at risk of malnutrition.

And nutritional management must be adapted and based on this evaluation and evolution of the general status (Guidelines Grade A).

A geriatric evaluation based on a screening of preoperative malnutrition should allow a better implementation of the European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) guidelines.

Přehled studie

Detailní popis

Assessing the impact of a geriatric action (Team Mobile Geriatrics, EMG, or if the geriatric facility team when it does not have EMG) on the rate of nutritional support perioperative elderly subjects (≥ 70 years) who underwent a colorectal cancer according to ESPEN recommendations and SFNEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥ 70 years
  • Colorectal or tumor resection with/without synchronous metastases

Exclusion Criteria:

  • Emergency resection of colorectal tumor
  • Unresectable colorectal tumor with/without synchronous metastases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nutritional evaluation
  • Multidisciplinary training sessions for malnutrition and malnutrition risk screening, postoperative nutritional procedures according to the ESPEN Guidelines
  • Preoperative Geriatric evaluation : eligibility criteria, nutritional status, previous history, comorbidities, clinical examination, activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL)
  • Implementation of an adapted nutritional support based on ESPEN Guidelines

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperative nutritional management
Časové okno: During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
Rate of nutritional support implemented in accordance with current European guidelines (ESPEN)
During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malnutrition screening
Časové okno: During preoperative seven days
Rate of malnutrition screening procedure
During preoperative seven days
Rate of preoperative nutritional management by immunonutrition implemented
Časové okno: During preoperative seven days
Nutritional management by immunonutrition implemented is based on a complete nutritional evaluation
During preoperative seven days
Rate of malnourished patients
Časové okno: During preoperative seven days
Rate of malnourished patients is defined by the ESPEN criteria
During preoperative seven days
Rate of patients with cachexia
Časové okno: Seventh day preoperative
Rate of patients with cachexia is defined by the French National Authority for Health (HAS) criteria
Seventh day preoperative
Postoperative complications
Časové okno: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate and type of postoperative complications (Grade I, II et IIIa of Dindo classification)
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate of postoperative nutritional management implemented
Časové okno: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Nutritional management implemented is based on the ESPEN guidelines
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Evolution of the activities of daily living
Časové okno: During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Variations of Activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL) scores
During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální nádor

Klinické studie na Malnutrition screening and perioperative nutritional support

3
Předplatit