- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02084524
ANC1 Study Impact of a Geriatric and Nutritional Evaluation for the Malnutrition and Malnutrition Risk Screening in Patients Over 70 Years With Colorectal Surgery. (ANC1)
Malnutrition priori a major abdominal surgery is frequent and increases morbidity and mortality. The management of malnutrition has an impact in reducing postoperative complications. However malnutrition is rarely detected and Guidelines infrequently followed.
Recovery time and nutritional evaluation in elderly patients are major criteria in their postoperative management. Identifying malnutrition or malnutrition risk is fundamental to its treatment. It is therefore unsurprising that many validated tools for nutrition risk screening and nutrition assessment exist for the clinician to use in assisting with the accurate identification, referral and treatment of patients who are malnourished or at risk of malnutrition.
And nutritional management must be adapted and based on this evaluation and evolution of the general status (Guidelines Grade A).
A geriatric evaluation based on a screening of preoperative malnutrition should allow a better implementation of the European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) guidelines.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre Benite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Professeur Marc BONNEFOY
-
Kontakt:
- Laurent VILLENEUVE
- Numer telefonu: 04 788 645 36
- E-mail: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 70 years
- Colorectal or tumor resection with/without synchronous metastases
Exclusion Criteria:
- Emergency resection of colorectal tumor
- Unresectable colorectal tumor with/without synchronous metastases
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Nutritional evaluation
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Perioperative nutritional management
Ramy czasowe: During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
|
Rate of nutritional support implemented in accordance with current European guidelines (ESPEN)
|
During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Malnutrition screening
Ramy czasowe: During preoperative seven days
|
Rate of malnutrition screening procedure
|
During preoperative seven days
|
Rate of preoperative nutritional management by immunonutrition implemented
Ramy czasowe: During preoperative seven days
|
Nutritional management by immunonutrition implemented is based on a complete nutritional evaluation
|
During preoperative seven days
|
Rate of malnourished patients
Ramy czasowe: During preoperative seven days
|
Rate of malnourished patients is defined by the ESPEN criteria
|
During preoperative seven days
|
Rate of patients with cachexia
Ramy czasowe: Seventh day preoperative
|
Rate of patients with cachexia is defined by the French National Authority for Health (HAS) criteria
|
Seventh day preoperative
|
Postoperative complications
Ramy czasowe: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Rate and type of postoperative complications (Grade I, II et IIIa of Dindo classification)
|
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Rate of postoperative nutritional management implemented
Ramy czasowe: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Nutritional management implemented is based on the ESPEN guidelines
|
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Evolution of the activities of daily living
Ramy czasowe: During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Variations of Activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL) scores
|
During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.703
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .