ANC1 Study Impact of a Geriatric and Nutritional Evaluation for the Malnutrition and Malnutrition Risk Screening in Patients Over 70 Years With Colorectal Surgery. (ANC1)
4. oktober 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Malnutrition priori a major abdominal surgery is frequent and increases morbidity and mortality. The management of malnutrition has an impact in reducing postoperative complications. However malnutrition is rarely detected and Guidelines infrequently followed.
Recovery time and nutritional evaluation in elderly patients are major criteria in their postoperative management. Identifying malnutrition or malnutrition risk is fundamental to its treatment. It is therefore unsurprising that many validated tools for nutrition risk screening and nutrition assessment exist for the clinician to use in assisting with the accurate identification, referral and treatment of patients who are malnourished or at risk of malnutrition.
And nutritional management must be adapted and based on this evaluation and evolution of the general status (Guidelines Grade A).
A geriatric evaluation based on a screening of preoperative malnutrition should allow a better implementation of the European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) guidelines.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Assessing the impact of a geriatric action (Team Mobile Geriatrics, EMG, or if the geriatric facility team when it does not have EMG) on the rate of nutritional support perioperative elderly subjects (≥ 70 years) who underwent a colorectal cancer according to ESPEN recommendations and SFNEP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Rekruttering
- Professeur Marc BONNEFOY
-
Ta kontakt med:
- Laurent VILLENEUVE
- Telefonnummer: 04 788 645 36
- E-post: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 70 years
- Colorectal or tumor resection with/without synchronous metastases
Exclusion Criteria:
- Emergency resection of colorectal tumor
- Unresectable colorectal tumor with/without synchronous metastases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Nutritional evaluation
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative nutritional management
Tidsramme: During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
|
Rate of nutritional support implemented in accordance with current European guidelines (ESPEN)
|
During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malnutrition screening
Tidsramme: During preoperative seven days
|
Rate of malnutrition screening procedure
|
During preoperative seven days
|
|
Rate of preoperative nutritional management by immunonutrition implemented
Tidsramme: During preoperative seven days
|
Nutritional management by immunonutrition implemented is based on a complete nutritional evaluation
|
During preoperative seven days
|
|
Rate of malnourished patients
Tidsramme: During preoperative seven days
|
Rate of malnourished patients is defined by the ESPEN criteria
|
During preoperative seven days
|
|
Rate of patients with cachexia
Tidsramme: Seventh day preoperative
|
Rate of patients with cachexia is defined by the French National Authority for Health (HAS) criteria
|
Seventh day preoperative
|
|
Postoperative complications
Tidsramme: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Rate and type of postoperative complications (Grade I, II et IIIa of Dindo classification)
|
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
|
Rate of postoperative nutritional management implemented
Tidsramme: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Nutritional management implemented is based on the ESPEN guidelines
|
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
|
Evolution of the activities of daily living
Tidsramme: During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Variations of Activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL) scores
|
During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011.703
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .