- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02084524
ANC1 Study Impact of a Geriatric and Nutritional Evaluation for the Malnutrition and Malnutrition Risk Screening in Patients Over 70 Years With Colorectal Surgery. (ANC1)
Malnutrition priori a major abdominal surgery is frequent and increases morbidity and mortality. The management of malnutrition has an impact in reducing postoperative complications. However malnutrition is rarely detected and Guidelines infrequently followed.
Recovery time and nutritional evaluation in elderly patients are major criteria in their postoperative management. Identifying malnutrition or malnutrition risk is fundamental to its treatment. It is therefore unsurprising that many validated tools for nutrition risk screening and nutrition assessment exist for the clinician to use in assisting with the accurate identification, referral and treatment of patients who are malnourished or at risk of malnutrition.
And nutritional management must be adapted and based on this evaluation and evolution of the general status (Guidelines Grade A).
A geriatric evaluation based on a screening of preoperative malnutrition should allow a better implementation of the European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) guidelines.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre Benite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Professeur Marc BONNEFOY
-
Контакт:
- Laurent VILLENEUVE
- Номер телефона: 04 788 645 36
- Электронная почта: laurent.villeneuve@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 70 years
- Colorectal or tumor resection with/without synchronous metastases
Exclusion Criteria:
- Emergency resection of colorectal tumor
- Unresectable colorectal tumor with/without synchronous metastases
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Nutritional evaluation
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perioperative nutritional management
Временное ограничение: During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
|
Rate of nutritional support implemented in accordance with current European guidelines (ESPEN)
|
During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Malnutrition screening
Временное ограничение: During preoperative seven days
|
Rate of malnutrition screening procedure
|
During preoperative seven days
|
|
Rate of preoperative nutritional management by immunonutrition implemented
Временное ограничение: During preoperative seven days
|
Nutritional management by immunonutrition implemented is based on a complete nutritional evaluation
|
During preoperative seven days
|
|
Rate of malnourished patients
Временное ограничение: During preoperative seven days
|
Rate of malnourished patients is defined by the ESPEN criteria
|
During preoperative seven days
|
|
Rate of patients with cachexia
Временное ограничение: Seventh day preoperative
|
Rate of patients with cachexia is defined by the French National Authority for Health (HAS) criteria
|
Seventh day preoperative
|
|
Postoperative complications
Временное ограничение: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Rate and type of postoperative complications (Grade I, II et IIIa of Dindo classification)
|
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
|
Rate of postoperative nutritional management implemented
Временное ограничение: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Nutritional management implemented is based on the ESPEN guidelines
|
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
|
Evolution of the activities of daily living
Временное ограничение: During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Variations of Activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL) scores
|
During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Расстройства питания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Недоедание
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.703
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .