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ANC1 Study Impact of a Geriatric and Nutritional Evaluation for the Malnutrition and Malnutrition Risk Screening in Patients Over 70 Years With Colorectal Surgery. (ANC1)

4 de octubre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Malnutrition priori a major abdominal surgery is frequent and increases morbidity and mortality. The management of malnutrition has an impact in reducing postoperative complications. However malnutrition is rarely detected and Guidelines infrequently followed.

Recovery time and nutritional evaluation in elderly patients are major criteria in their postoperative management. Identifying malnutrition or malnutrition risk is fundamental to its treatment. It is therefore unsurprising that many validated tools for nutrition risk screening and nutrition assessment exist for the clinician to use in assisting with the accurate identification, referral and treatment of patients who are malnourished or at risk of malnutrition.

And nutritional management must be adapted and based on this evaluation and evolution of the general status (Guidelines Grade A).

A geriatric evaluation based on a screening of preoperative malnutrition should allow a better implementation of the European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN) guidelines.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Assessing the impact of a geriatric action (Team Mobile Geriatrics, EMG, or if the geriatric facility team when it does not have EMG) on the rate of nutritional support perioperative elderly subjects (≥ 70 years) who underwent a colorectal cancer according to ESPEN recommendations and SFNEP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Professeur Marc BONNEFOY
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥ 70 years
  • Colorectal or tumor resection with/without synchronous metastases

Exclusion Criteria:

  • Emergency resection of colorectal tumor
  • Unresectable colorectal tumor with/without synchronous metastases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Nutritional evaluation
Procedimiento: Malnutrition screening and perioperative nutritional support
  • Multidisciplinary training sessions for malnutrition and malnutrition risk screening, postoperative nutritional procedures according to the ESPEN Guidelines
  • Preoperative Geriatric evaluation : eligibility criteria, nutritional status, previous history, comorbidities, clinical examination, activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL)
  • Implementation of an adapted nutritional support based on ESPEN Guidelines

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perioperative nutritional management
Periodo de tiempo: During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days
Rate of nutritional support implemented in accordance with current European guidelines (ESPEN)
During perioperative period From D-7 before date of hospitalization until discharge from the hospital, up to 30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malnutrition screening
Periodo de tiempo: During preoperative seven days
Rate of malnutrition screening procedure
During preoperative seven days
Rate of preoperative nutritional management by immunonutrition implemented
Periodo de tiempo: During preoperative seven days
Nutritional management by immunonutrition implemented is based on a complete nutritional evaluation
During preoperative seven days
Rate of malnourished patients
Periodo de tiempo: During preoperative seven days
Rate of malnourished patients is defined by the ESPEN criteria
During preoperative seven days
Rate of patients with cachexia
Periodo de tiempo: Seventh day preoperative
Rate of patients with cachexia is defined by the French National Authority for Health (HAS) criteria
Seventh day preoperative
Postoperative complications
Periodo de tiempo: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate and type of postoperative complications (Grade I, II et IIIa of Dindo classification)
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Rate of postoperative nutritional management implemented
Periodo de tiempo: Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Nutritional management implemented is based on the ESPEN guidelines
Postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Evolution of the activities of daily living
Periodo de tiempo: During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days
Variations of Activities of daily living (ADL) and Instrumental activities of daily living (IADL) scores
During preoperative seven days and postoperative follow-up until discharge from hospital, up to 30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011.703

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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