ロピバカインの使用は、外来手術における腹腔鏡下胆嚢摘出術を促進しますか？ (VesiRop)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
2010年のフランス消化器外科学会の推奨以来、胆嚢摘出術は日帰り手術として実施可能です。 術後の疼痛および悪心・嘔吐のため、多くの施設ではこのアプローチは困難です。
術後のモルヒネ使用は悪心状態の原因となる可能性があります。 ロピバカインの使用はモルヒネ消費量を減少させ、それにより患者が日帰り手術を受けることを可能にするかもしれません。
現在、ロピバカインは研究者らの手術中にランダムに使用されています。 当初はトロカール穿刺孔への浸潤に使用されていました。 近年では、ロピバカインは腹腔内術後疼痛の軽減のために使用されています。 その使用は胆嚢摘出術および結腸手術における腹壁外科（ヘルニア）に適用されています。 この投与方法は、この主題に関する多くの出版物を参照することが可能です。 しかしながら、研究者らの日常的な手術における使用は、日帰り手術においてはまだ評価されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 予定された胆嚢摘出術
- 腹腔鏡手術
- 男性および女性
- 18歳以上
- ASA分類1または2
- 独居でないこと
- 社会保険適用対象の患者
- インフォームド・コンセントの署名
除外基準：
- 緊急胆嚢摘出術
- 未成年の患者
- 妊娠中（妊娠検査）または授乳中の女性
- 開腹手術への転換
- 抗凝固薬治療量投与中の患者
- 独居者
- 依存症患者
- 消化性潰瘍
- 試験参加の拒否
- 長期鎮痛剤を要する慢性疾患
- 免疫抑制状態
- コルチコステロイド長期治療
- 術中に胆管内結石を発見した場合
- ロピバカイン禁忌（ロピバカインの禁忌事項参照）
- 研究治療薬または併用麻酔薬への過敏症
- 心疾患または不安定型てんかん患者（局所麻酔薬の心血管・神経系リスクのため）
- ASA分類3以上の患者
- 体重50kg未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準麻酔
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実験的：ロピバカインを用いた標準的な麻酔
ロピバカイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の患者退院時間
時間枠：術後6時間
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術後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Emeric ABET, Dr、CHD Vendée La Roche sur Yon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (推定)
2014年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。