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Erleichtert die Verwendung von Ropivacain die laparoskopische Cholezystektomie in der ambulanten Chirurgie? (VesiRop)

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Erleichtert die Anwendung von Ropivacain die laparoskopische Cholezystektomie in der ambulanten Chirurgie?

Seit den Empfehlungen der französischen Gesellschaft für Verdauungschirurgie 2010 kann die Cholezystektomie als ambulante Operation durchgeführt werden. Dieser Ansatz ist in vielen Zentren aufgrund postoperativer Schmerzen und Übelkeit/Erbrechen schwierig.

Die Verwendung von postoperativem Morphin kann für den Zustand der Übelkeit verantwortlich sein. Die Verwendung von Ropivacain ermöglicht eine Reduzierung des Morphinkonsums und kann somit dem Patienten ermöglichen, seine Operation ambulant durchführen zu lassen.

Aktuell wird Ropivacain zufällig während der Operationen der Untersucher verwendet. Ursprünglich wurde es für die Infiltration von Trokarlöchern eingesetzt. In den letzten Jahren wird Ropivacain zur Verringerung des intraabdominalen postoperativen Schmerzes verwendet. Seine Anwendung erfolgt bei parietaler Chirurgie (Hernie) in der Cholezystektomie und der Kolonchirurgie. Dieser Verabreichungsmodus erlaubt es, die vielen zu diesem Thema veröffentlichten Arbeiten zu betrachten. Seine Verwendung in der täglichen Chirurgie der Untersucher wurde jedoch in der ambulanten Chirurgie nicht bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Cholezystektomie
  • Laparoskopie
  • Mann und Frau
  • ≥ 18
  • ASA 1 oder 2
  • Nicht alleinlebend
  • Patient mit Sozialversicherungsschutz
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-Cholezystektomie
  • Minderjähriger Patient
  • Schwangere Frau (Schwangerschaftstest) oder während der Stillzeit
  • Konversion zur Laparotomie
  • Patient mit kurativer Antikoagulanzien-Dosis
  • Alleinlebend
  • Abhängiger Patient
  • Ulcus pepticum
  • Verweigerung der Studienteilnahme
  • Chronische Schmerzmittel-Langzeittherapie
  • Immunsuppression
  • Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden
  • Intraoperative Entdeckung von Gallengangsteinen
  • Kontraindikation für Ropivacain (siehe Kontraindikationen für Ropivacain)
  • Überempfindlichkeit gegen Studienmedikation oder Begleitmedikamente der Anästhesie
  • Instabile kardiale oder epileptische Patienten (aufgrund des kardiovaskulären und neurologischen Risikos durch Lokalanästhetika)
  • Patienten ASA ≥ 3
  • Patient <50 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardanästhesie
Experimental: Standardanästhesie mit Ropivacain
Ropivacain
Arzneimittel: Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Entlassung des Patienten nach der Operation
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
6 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Ermittler

  • Studienleiter: Emeric ABET, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD 079-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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