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Does the Use of Ropivacaine Facilitates Cholecystectomy by Laparoscopy in Ambulatory Surgery? (VesiRop)

18. Mai 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Since the recommendations of the French Society of Digestive Surgery 2010, cholecystectomy can be performed as outpatient surgery. This approach is difficult in many centers because of post operative pain and nausea/vomiting.

The use of postoperative morphine may be responsible for the state of nausea. The use of ropivacaine allows a reduction of the morphine consumption and thus may allow the patient to have their surgery as an outpatient.

Currently, ropivacaine is used randomly during the investigators surgeries. Initially, it was used for the infiltration holes trocar. In recent years, ropivacaine is used for the reduction of intra-abdominal postoperative pain. Its use is made of parietal surgery ( hernia ) in cholecystectomy and colonic surgery. This mode of administration is allowed to view the many publications made on this subject. Its use in the investigators daily surgery, however, has not been evaluated in ambulatory surgery.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Programmed Cholecystectomy
  • Laparoscopy
  • Man and woman
  • ≥ 18
  • ASA 1 or 2
  • Not living alone
  • Patient receiving social security coverage
  • Signature of Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • Cholecystectomy emergency
  • Patient minor
  • Pregnant woman (pregnancy test) or during breastfeeding
  • Conversion to laparotomy
  • Patient anticoagulant curative dose
  • Living alone
  • Patient addict
  • Peptic Ulcer
  • Refusal to enter the protocol
  • Chronic requiring analgesics long-term
  • Immunosuppression
  • Long-term Treatment with corticosteroids
  • Discovery intraoperative calculation in the bile duct
  • Contraindication to ropivacaine (see cons-indications to ropivacaine)
  • Hypersensitivity to study treatment or concomitant medications anesthesia
  • Cardiac or unbalanced epileptic patients (due to the risk of cardiovascular and neurological local anesthetics)
  • Patients ASA ≥ 3
  • Patient <50 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: standard anesthesia
Experimental: standard anesthesia with ropivacaine
ropivacaine
Arzneimittel: Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time to discharge patient after surgery
Zeitfenster: 6 hours postoperative
6 hours postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Ermittler

  • Studienleiter: Emeric ABET, Dr, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHD 079-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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