- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02085902
Does the Use of Ropivacaine Facilitates Cholecystectomy by Laparoscopy in Ambulatory Surgery? (VesiRop)
Since the recommendations of the French Society of Digestive Surgery 2010, cholecystectomy can be performed as outpatient surgery. This approach is difficult in many centers because of post operative pain and nausea/vomiting.
The use of postoperative morphine may be responsible for the state of nausea. The use of ropivacaine allows a reduction of the morphine consumption and thus may allow the patient to have their surgery as an outpatient.
Currently, ropivacaine is used randomly during the investigators surgeries. Initially, it was used for the infiltration holes trocar. In recent years, ropivacaine is used for the reduction of intra-abdominal postoperative pain. Its use is made of parietal surgery ( hernia ) in cholecystectomy and colonic surgery. This mode of administration is allowed to view the many publications made on this subject. Its use in the investigators daily surgery, however, has not been evaluated in ambulatory surgery.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Programmed Cholecystectomy
- Laparoscopy
- Man and woman
- ≥ 18
- ASA 1 or 2
- Not living alone
- Patient receiving social security coverage
- Signature of Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- Cholecystectomy emergency
- Patient minor
- Pregnant woman (pregnancy test) or during breastfeeding
- Conversion to laparotomy
- Patient anticoagulant curative dose
- Living alone
- Patient addict
- Peptic Ulcer
- Refusal to enter the protocol
- Chronic requiring analgesics long-term
- Immunosuppression
- Long-term Treatment with corticosteroids
- Discovery intraoperative calculation in the bile duct
- Contraindication to ropivacaine (see cons-indications to ropivacaine)
- Hypersensitivity to study treatment or concomitant medications anesthesia
- Cardiac or unbalanced epileptic patients (due to the risk of cardiovascular and neurological local anesthetics)
- Patients ASA ≥ 3
- Patient <50 kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: standard anesthesia
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실험적: standard anesthesia with ropivacaine
ropivacaine
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time to discharge patient after surgery
기간: 6 hours postoperative
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6 hours postoperative
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emeric ABET, Dr, Chd Vendee La Roche Sur Yon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHD 079-13
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