Does the Use of Ropivacaine Facilitates Cholecystectomy by Laparoscopy in Ambulatory Surgery? (VesiRop)
Since the recommendations of the French Society of Digestive Surgery 2010, cholecystectomy can be performed as outpatient surgery. This approach is difficult in many centers because of post operative pain and nausea/vomiting.
The use of postoperative morphine may be responsible for the state of nausea. The use of ropivacaine allows a reduction of the morphine consumption and thus may allow the patient to have their surgery as an outpatient.
Currently, ropivacaine is used randomly during the investigators surgeries. Initially, it was used for the infiltration holes trocar. In recent years, ropivacaine is used for the reduction of intra-abdominal postoperative pain. Its use is made of parietal surgery ( hernia ) in cholecystectomy and colonic surgery. This mode of administration is allowed to view the many publications made on this subject. Its use in the investigators daily surgery, however, has not been evaluated in ambulatory surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Roche sur Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Programmed Cholecystectomy
- Laparoscopy
- Man and woman
- ≥ 18
- ASA 1 or 2
- Not living alone
- Patient receiving social security coverage
- Signature of Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- Cholecystectomy emergency
- Patient minor
- Pregnant woman (pregnancy test) or during breastfeeding
- Conversion to laparotomy
- Patient anticoagulant curative dose
- Living alone
- Patient addict
- Peptic Ulcer
- Refusal to enter the protocol
- Chronic requiring analgesics long-term
- Immunosuppression
- Long-term Treatment with corticosteroids
- Discovery intraoperative calculation in the bile duct
- Contraindication to ropivacaine (see cons-indications to ropivacaine)
- Hypersensitivity to study treatment or concomitant medications anesthesia
- Cardiac or unbalanced epileptic patients (due to the risk of cardiovascular and neurological local anesthetics)
- Patients ASA ≥ 3
- Patient <50 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: standard anesthesia
|
|
|
Experimental: standard anesthesia with ropivacaine
ropivacaine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Time to discharge patient after surgery
Prazo: 6 hours postoperative
|
6 hours postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emeric ABET, Dr, Chd Vendee La Roche Sur Yon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD 079-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .