O Uso de Ropivacaína Facilita a Colecistectomia por Laparoscopia em Cirurgia Ambulatória? (VesiRop)
A Utilização de Ropivacaína Facilita a Colecistectomia por Laparoscopia em Cirurgia Ambulatória?
Desde as recomendações da Sociedade Francesa de Cirurgia Digestiva de 2010, a colecistectomia pode ser realizada como cirurgia ambulatória. Esta abordagem é difícil em muitos centros devido à dor pós-operatória e náuseas/vómitos.
O uso de morfina pós-operatória pode ser responsável pelo estado de náuseas. O uso de ropivacaína permite uma redução do consumo de morfina e, assim, pode permitir que o paciente tenha a sua cirurgia como ambulatória.
Atualmente, a ropivacaína é usada aleatoriamente durante as cirurgias dos investigadores. Inicialmente, era usada para a infiltração dos orifícios do trocarte. Nos últimos anos, a ropivacaína é usada para a redução da dor pós-operatória intra-abdominal. O seu uso é feito em cirurgia parietal (hérnia) na colecistectomia e em cirurgia do cólon. Este modo de administração permite visualizar as muitas publicações feitas sobre este assunto. O seu uso na cirurgia diária dos investigadores, no entanto, não foi avaliado em cirurgia ambulatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
La Roche-sur-Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Colecistectomia Programada
- Laparoscopia
- Homem e mulher
- ≥ 18 anos
- ASA 1 ou 2
- Não viver sozinho
- Paciente com cobertura de segurança social
- Assinatura do Termo de Consentimento Informado
Critérios de Exclusão:
- Colecistectomia de emergência
- Paciente menor de idade
- Mulher grávida (teste de gravidez) ou durante a amamentação
- Conversão para laparotomia
- Paciente sob dose curativa de anticoagulante
- Viver sozinho
- Paciente toxicodependente
- Úlcera Péptica
- Recusa em entrar no protocolo
- Condição crónica que requeira analgésicos a longo prazo
- Imunossupressão
- Tratamento a longo prazo com corticosteroides
- Descoberta intraoperatória de cálculo no canal biliar
- Contraindicação para ropivacaína (ver contra-indicações da ropivacaína)
- Hipersensibilidade ao tratamento do estudo ou medicamentos concomitantes da anestesia
- Pacientes cardíacos ou epiléticos desequilibrados (devido ao risco cardiovascular e neurológico dos anestésicos locais)
- Pacientes ASA ≥ 3
- Paciente <50 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: anestesia padrão
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Experimental: anestesia padrão com ropivacaína
ropivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de alta do paciente após cirurgia
Prazo: 6 horas pós-operatório
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6 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emeric ABET, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD 079-13
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