Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremmer brugen af Ropivacain udførelsen af kikkertsgalioperasjon i ambulant kirurgi? (VesiRop)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Fremmer anvendelsen af Ropivacain kølecystektomi ved laparoskopi i ambulant kirurgi?

Siden anbefalingerne fra det franske selskab for fordøjelseskirurgi i 2010, kan kolecystektomi udføres som ambulant kirurgi. Denne tilgang er vanskelig i mange centre på grund af postoperativ smerte og kvalme/opkastning.

Brugen af postoperativ morfin kan være ansvarlig for tilstanden af kvalme. Brugen af ropivacain muliggør en reduktion af morfinforbruget og kan dermed muliggøre, at patienten kan have deres kirurgi som ambulant.

I øjeblikket bruges ropivacain tilfældigt under forskernes kirurgiske indgreb. Oprindeligt blev det brugt til infiltration af trokarhuller. I de senere år er ropivacain blevet brugt til reduktion af intraabdominal postoperativ smerte. Dets anvendelse er foretaget ved parietalkirurgi (brok) i kolecystektomi og kolonkirurgi. Denne administrationsform har muliggjort at se de mange publikationer lavet om dette emne. Dets anvendelse i forskernes daglige kirurgi er dog ikke blevet evalueret i ambulant kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt kolecystektomi
  • Laparoskopi
  • Mand og kvinde
  • ≥ 18 år
  • ASA 1 eller 2
  • Bor ikke alene
  • Patient under sygesikringsdækning
  • Underskrift af informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  • Akut kolecystektomi
  • Mindreårig patient
  • Gravid kvinde (graviditetstest) eller under amning
  • Konvertering til laparotomi
  • Patient i kurativ antikoagulationsbehandling
  • Bor alene
  • Patient med misbrug
  • Peptisk ulcer
  • Afvisning af at deltage i protokollen
  • Kronisk smertebehandling på lang sigt
  • Immunsuppression
  • Langvarig behandling med kortikosteroider
  • Intraoperativ opdagelse af galdevejssten
  • Kontraindikation over for ropivacain (se kontraindikationer for ropivacain)
  • Overfølsomhed over for studiemedicin eller samtidig anæstesimedicin
  • Ustabil hjerte- eller epilepsipatient (grundet risiko for kardiovaskulære og neurologiske bivirkninger ved lokalbedøvelse)
  • Patienter ASA ≥ 3
  • Patient <50 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard anæstesi
Eksperimentel: standard anæstesi med ropivacain
ropivacain
Medicin: Ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til udskrivelse af patient efter operation
Tidsramme: 6 timer postoperativt
6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efterforskere

  • Studieleder: Emeric ABET, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Anslået)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD 079-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner