¿Facilita el uso de ropivacaína la colecistectomía por laparoscopia en cirugía ambulatoria? (VesiRop)
Desde las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Cirugía Digestiva de 2010, la colecistectomía puede realizarse como cirugía ambulatoria. Este enfoque es difícil en muchos centros debido al dolor postoperatorio y las náuseas/vómitos.
El uso de morfina postoperatoria puede ser responsable del estado de náuseas. El uso de ropivacaína permite una reducción del consumo de morfina y, por lo tanto, puede permitir que el paciente se someta a su cirugía de forma ambulatoria.
Actualmente, la ropivacaína se utiliza de forma aleatoria durante las cirugías de los investigadores. Inicialmente, se utilizaba para la infiltración de los orificios del trócar. En los últimos años, la ropivacaína se utiliza para la reducción del dolor postoperatorio intraabdominal. Su uso se realiza en cirugía parietal (hernia) en colecistectomía y cirugía de colon. Este modo de administración ha permitido ver las numerosas publicaciones realizadas sobre este tema. Sin embargo, su uso en la cirugía diaria de los investigadores no ha sido evaluado en cirugía ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía programada
- Laparoscopia
- Hombre y mujer
- ≥ 18
- ASA 1 o 2
- No vivir solo
- Paciente con cobertura de seguridad social
- Firma del Formulario de Consentimiento Informado
Criterios de exclusión:
- Colecistectomía de emergencia
- Paciente menor de edad
- Mujer embarazada (prueba de embarazo) o durante la lactancia
- Conversión a laparotomía
- Paciente con anticoagulante en dosis curativa
- Vivir solo
- Paciente adicto
- Úlcera péptica
- Rechazo a entrar en el protocolo
- Enfermedad crónica que requiera analgésicos a largo plazo
- Inmunosupresión
- Tratamiento a largo plazo con corticosteroides
- Descubrimiento intraoperatorio de cálculo en el conducto biliar
- Contraindicación para la ropivacaína (ver contraindicaciones de la ropivacaína)
- Hipersensibilidad al tratamiento del estudio o a medicamentos concomitantes de anestesia
- Pacientes cardíacos o epilépticos no controlados (debido al riesgo cardiovascular y neurológico de los anestésicos locales)
- Pacientes ASA ≥ 3
- Paciente <50 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: anestesia estándar
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Experimental: anestesia estándar con ropivacaína
ropivacaína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo para dar de alta al paciente después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 horas postoperatorias
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6 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emeric ABET, Dr, CHD Vendée La Roche sur Yon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD 079-13
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